ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon ?
3. Comment prendre FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES - code ATC : R05DA09
Ne prenez jamais FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes asthmatique,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs),
· si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétions bronchiques.
· Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l’avis de votre médecin.
· En raison de la présence de maltitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
· Ce médicament contient 7,8 mg de potassium par cuillère à soupe. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
· Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110), et peut provoquer des réactions allergiques.
N’utilisez ce médicament qu’avec précaution.
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
· N’associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Enfants et adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 15 ans).
Autres médicaments et FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs) SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS.
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D’autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique « Comment prendre FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon ? »).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon avec des aliments et des boissons
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecin ou votre pharmacien.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d’être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile…) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s’atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon contient du jaune orangé S (E110), du maltitol et du potassium.
3. COMMENT PRENDRE FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon ?
Posologie
RESERVE A L’DULTE (à partir de 15 ans)
· Prendre 1 cuillère à soupe par prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
· Ne dépasser en aucun cas 5 cuillères à soupe par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie : consultez votre médecin afin qu’il puisse adapter la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament n’est à prendre qu’aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 15 ans).
Si vous avez pris plus de FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon que vous n’auriez dû
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entraîner convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin
Si vous oubliez de prendre FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon
Si vous arrêtez de prendre FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS :
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques, notamment en raison de la présence de jaune orangé S (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale) : arrêtez le traitement et consultez votre médecin,
· en raison de la présence de maltitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUDITEC 0,15% TOUX SECHE, solution buvable en flacon
· La substance active est :
Bromhydrate de dextrométhorphane................................................................................ 150 mg
· Les autres composants sont :
Solution de maltitol (Lycasin), sorbate de potassium, arôme abricot*, jaune orangé S, eau purifiée.
*Composition de l’arôme abricot : propylèneglycol, acide acétique, delta-dodécalactone,gamma-dodécalactone, éthanol, éthylacétate, acide formique, linalol, acide propionique, delta-undécalactone.
Solution buvable en flacon de 150 ml (verre brun).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
FRANCE
RUE RENE CHANTEREAU
L’ISLE VERT
41150 CHOUZY SUR CISSE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.