ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017
HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème
Hydrocortisone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
3. Comment utiliser HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D (Dermatologie), DERMOCORTICOIDE.
Ce médicament est un corticoïde d'activité faible pour application sur la peau.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau :
· dermite séborrhéique du visage,
· dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières,
· dans le traitement d'entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.
· piqûres d'insectes.
Mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
N’utilisez jamais HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· lésions ulcérées
· acné
· rosacée
· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
Avertissements et précautions
Faites attention avec HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème :
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang, en particulier chez l'enfant et le nourrisson,
· en cas d'application sur les paupières, le traitement doit être court (quelques jours).
· ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma)
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HYDROCORTISONE KERAPHARM.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème
Compte tenu de l'usage local de ce produit : aux doses recommandées, l'hydrocortisone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème contient de la lanoline (graisse de laine)
3. COMMENT UTILISER HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
Posologie
La dose recommandée est en moyenne de 1 à 2 applications par jour en couches minces, suivies d'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
Fréquence d'administration
1 à 2 applications par jour.
Si vous avez utilisé plus de HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème que vous n’auriez dû
Utiliser toujours HYDROCORTISONE KERAPHARM comme votre médecin vous l'a indiqué. L'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, peut être à l'origine d'exacerbation des effets indésirables, et un passage systémique n'est pas exclu.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Si vous oubliez d’utiliser HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème
Si vous arrêtez d’utiliser HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.
Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème
· La substance active est :
Hydrocortisone..................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont : alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, lanoline (graisse de laine), palmitostéarate de polyoxyéthylèneglycol 1000, palmitostéarate de polyoxyéthylèneglycol 4000, palmitostéarate de polyoxyéthylèneglycol 6000, eau distillée de laurier cerise.
Qu’est-ce que HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 15 g ou 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
2, RUE LASSERRE
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
HORUS PHARMA
148 AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT LAURENT DU VAR
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAA.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).