Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017

Codéine/Extrait fluide d’erysimum

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que POLERY ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLERY ADULTES, sirop ?

3. Comment prendre POLERY ADULTES, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver POLERY ADULTES, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE POLERY ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antitussif opiacé - Code ATC : R05DA04.

Ce médicament est utilisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLERY ADULTES, sirop ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais POLERY ADULTES, sirop

· Si vous êtes allergique aux substances actives (la codéine, l’extrait fluide d’érysimum) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une toux causée par un asthme.

· Si vous avez une insuffisance respiratoire (diminution des capacités de la fonction respiratoire).

· Si vous allaitez.

· Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine.

D’une façon générale, la codéine contenue dans ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans

Avertissements et précautions

Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des liquides qui se trouvent dans les bronches.

Ce médicament contient de la codéine. Prendre de la codéine régulièrement pendant une période prolongée peut entraîner une dépendance. Respectez les doses et la durée de traitement recommandées en rubrique 3.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Avant le traitement, prévenez votre médecin :

· Si vous avez une maladie au long cours des bronches et des poumons avec une toux et des crachats.

· Si vous avez une maladie au long cours du foie.

· En cas d’opération de la vésicule biliaire.

Pendant le traitement, prévenez votre médecin :

Si votre toux devient grasse, avec un encombrement, des crachats ou de la fièvre.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou avant de prendre POLERY ADULTES.

Enfants et adolescents

En raison de la présence de codéine, POLERY ADULTES n’est pas recommandé chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée.

Autres médicaments et POLERY ADULTES

Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D’autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale conseillée (voir la rubrique « 3. Comment prendre POLERY ADULTES »).

· Ne prenez pas POLERY ADULTES si vous prenez déjà :

o un médicament contre la douleur ayant pour substance active la nalbuphine ou la pentazocine,

o un médicament pour traiter une dépendance à la drogue (la buprénorphine, la méthadone) ou à l’alcool (naltrexone),

o un médicament contre la toux grasse (expectorant, mucolytique),

o un médicament contenant de l’alcool.

· Faites attention si vous prenez POLERY ADULTES en même temps que :

o un autre médicament ayant un effet sédatif (tranquillisant, somnifère, contre l’anxiété…),

o un médicament contre la douleur de type morphinique.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

POLERY ADULTES avec de l’alcool

Ce médicament contient 2% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 237 mg par mesure de 15 ml de sirop, ce qui équivaut à 6 ml de bière ou 2,5 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Vous devez éviter la consommation de boissons alcoolisées pendant toute la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La prise de ce médicament pendant la grossesse ne doit être envisagée que si un professionnel de santé le juge nécessaire et à condition de ne pas dépasser la durée de traitement recommandée (quelques jours) et en respectant bien les doses recommandées dans cette notice.

En effet, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des problèmes de santé graves chez le nouveau-né.

Allaitement

Ne prenez pas POLERY ADULTES tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer des somnolences dues à la présence de codéine. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine si vous ressentez cet effet.

Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool.

POLERY ADULTES contient :

· du saccharose (9 g/mesure de 15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares),

· du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) qui peut provoquer des réactions allergiques,

· de l’alcool (voir la rubrique « POLERY ADULTES avec de l’alcool »).

3. COMMENT PRENDRE POLERY ADULTES, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le flacon est protégé par un bouchon de sécurité enfant. Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon de sécurité enfant en appuyant.

Utiliser le gobelet doseur gradué.

Posologie

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de POLERY ADULTES, sirop est :

Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans

· La dose recommandée est de 1 mesure de 15 ml (1 cuillère à soupe) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

· Si votre toux persiste, n’augmentez pas les doses, n’ajoutez pas un autre antitussif, mais demandez conseil à votre médecin.

Si vous êtes âgé de plus de 65 ans ou si vous avez une insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie)

Vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien car la dose à utiliser doit être adaptée à votre situation.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.

· Ne le donnez pas à une autre personne.

Mode et voie d’administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Fréquence d'administration

· Vous devez espacer les prises d’au moins 6 heures.

· Vous devez utiliser ce médicament uniquement quand la toux survient. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peut suffire.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours).

Si vous avez pris plus de POLERY ADULTES, sirop que vous n’auriez dû ou si un enfant a pris accidentellement ce sirop

Les effets d’un surdosage peuvent être :

· Chez l’adulte : des vomissements, une éruption sur la peau, une somnolence, une difficulté à respirer, des convulsions, un coma.

· Chez l’enfant : un accès de rougeur du visage, un gonflement du visage, un urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d’ortie), des difficultés à uriner, un rétrécissement de la pupille, un ralentissement de la respiration, des arrêts temporaires de la respiration (pauses respiratoires), des convulsions, un effondrement de la tension (collapsus).

Si l’un de ces effets survient, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre POLERY ADULTES, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre POLERY ADULTES, sirop

En cas de traitement prolongé, l’arrêt brutal de ce médicament peut entraîner un syndrome de sevrage.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir (fréquences inconnues) :

· constipation, nausées, vomissements, pancréatites (inflammation du pancréas),

· somnolence, vertiges,

· gêne respiratoire (difficulté à respirer),

· allergie sur la peau. Vous reconnaîtrez une allergie par des boutons, des démangeaisons, des rougeurs sur la peau.

Si l’un de ces signes survient, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance- Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER POLERY ADULTES, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient POLERY ADULTES, sirop

· Les substances actives sont :

Codéine.............................................................................................................................. 11.8 mg

Extrait fluide d’érysimum.................................................................................................... 442.8 mg

Pour 15 ml de sirop

· Les autres composants sont :

Extrait concentré pour sirop de polygala, benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide citrique anhydre, arôme noyau, solution de saccharose à 67 % (m/m), eau purifiée.

Titre alcoolique volumique du sirop : 2 % (V/V).

Qu’est-ce que POLERY ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’un sirop. Chaque boîte contient un flacon de 200 ml muni d’un bouchon de sécurité enfant avec gobelet doseur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant