ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017
Nitrate d’éconazole
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce qu’ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons).
Candidoses :
· traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc ;
· traitement d’appoint des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Dermatophyties :
· Traitement :
o dermatophyties de la peau glabre ;
o intertrigos génitaux et cruraux non macérées.
· Traitement d’appoint des teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
Erythrasma.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN.
Faites attention avec ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème :
· chez l’enfant ;
· sur une grande surface de peau ;
· sur une peau lésée (abîmée) ;
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dans la peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparaissent ;
· ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses ;
· candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida) ;
En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et de l’hydroxytoluène butylé (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE BIOGARAN peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE BIOGARAN.
ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du ECONAZOLE BIOGARAN, crème n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème contient de l’acide benzoïque, de l’ hydroxyanisole butylé, de l’ hydroxytoluène butylé et du dipropylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.
2. Appliquez ECONAZOLE BIOGARAN sur et autour de la zone atteinte 2 fois par jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètre complètement.
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DUREE DE TRAITEMENT |
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Candidoses : |
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Mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc. |
1 à 2 semaines |
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Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire. |
1 à 2 mois |
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Dermatophyties : |
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Dermatophyties de la peau glabre, |
2 semaines |
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Intertrigos génitaux et cruraux non macérées, |
2 à 3 semaines |
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Teignes. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire. |
4 à 8 semaines |
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Erythrasma |
1 à 2 semaines |
L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE BIOGARAN, crème accidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE BIOGARAN, crème dans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus d’ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
· des démangeaisons ;
· une sensation de brûlure ;
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
· des rougeurs ;
· un inconfort ;
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :
· une allergie (hypersensibilité) ;
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème) ;
· une éruption sur la peau ;
· une urticaire ;
· des cloques ;
· la peau qui pèle (exfoliation).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème
· La substance active est :
Nitrate d’éconazole................................................................................................................ 1,00 g
Quantité correspondant à éconazole base.............................................................................. 0,86 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Palmitostéarate d'éthylène glycol et de macrogols (TEFOSE 63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, hydroxyanisole butylé, parfum PCV 1676, eau purifiée.
Qu’est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN 1%, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte de 1 tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
LABORATOIRES THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
RN 12
61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).