NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/11/2017

Dénomination du médicament

SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé

Sulfaguanidine

Encadré

<Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé ?

3. Comment prendre SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

SULFAMIDE

ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (A: appareil digestif et métabolisme)

Code ATC : A07AB03

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la diarrhée d’origine infectieuse chez l’adulte.

Le traitement ne dispense pas des mesures diététiques et d’une réhydratation si elle est nécessaire.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après huit jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé si vous avez

· Une allergie connue aux sulfamides ou à un autre constituant de ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6>.

· Déficit en G6PD, y compris chez l’enfant allaité : risque de déclenchement d’une hémolyse,

· Maladie grave du rein ou du foie,

· Pendant l’allaitement si le nouveau-né a au moins 1 mois,

· En cas d’intolérance au gluten, en raison de la présence d’amidon de blé.

· Ce médicament ne doit GENERALEMENT pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes :

· Pendant la grossesse et l’allaitement lorsque le nourrisson a plus de 1 mois.

· En association avec la méthénamine et la phénytoine.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé.

Faites attention avec SULFAGUANIDINE 500 mg comprimé :

Mises en garde spéciales

· Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :

o En l’absence d’amélioration au bout de 2 jours de traitement,

o En cas d’apparition de la fièvre, de vomissement,

o En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

o En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet ces signes montrent un début de déshydratation, c’est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée.

Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou intraveineuse.

· En cas de manifestations cutanées ou sanguines, CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Précautions d’emploi

· Ce traitement est un complément des règles diététiques :

· Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres).

· S’alimenter le temps de la diarrhée,

· En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes vertes, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacées,

· En privilégiant les viandes grillées, le riz.

· EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment la méthénamine et la phénytoïne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé avec des aliments, boissons ou de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Allaitement

· Ce médicament passe dans le lait maternel. Conséquence :

o L’allaitement est contre-indiqué lorsque l’enfant a moins d’un mois,

o L’allaitement est contre–indiqué en cas de déficit maternel ou infantile en G6PD (maladie de métabolisme),

o L’allaitement est déconseillé de façon générale en cas de traitement par ce médicament,

Fertilité

Sans objet.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs :

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé contient les excipients :

Amidon de maïs, amidon de blé (gluten), stéarate de magnésium.

3. COMMENT PRENDRE SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé ?

La dose recommandée est de4 à 6 comprimés par jour, à répartir dans la journée en 2 ou 3 prises.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose recommandée est de 4 à 6 comprimés par jour, à répartir dans la journée en 2 ou 3 prises

<Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.

Si vous avez pris plus de SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé que vous n’auriez dû

<Sans objet.>

Si vous oubliez de prendre SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé

<Sans objet.>

Si vous arrêtez de prendre SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé

<Sans objet.>

<Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Troubles digestifs : Nausées, vomissements, douleurs d’estomac.

· Manifestations cutanées : éruptions, urticaires, exceptionnellement décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps.

· Anomalies de la formule sanguine : anémie par destruction des globules rouges, chute importante du nombre de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang, méthémoglobinémie c’est-à-dire anomalie de l’hémoglobine

· Les manifestations cutanées ou sanguines imposent l’arrêt immédiat et définitif du traitement.

· Des cas de modifications de la fonction rénale ont été décrits.

<Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et les adolescents>>

Sans objet

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé ?

· Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

· N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois>.

· N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration

· Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères>. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé

· La substance active est :

Sulfaguanidine…………………………………………………….500 mg, pour un comprimé

Les autres composants excipients sont : Amidon de maïs, amidon de blé (gluten), stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé, boîte de 20

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES LAFRAN

12 RUE JACQUARD

27000 EVREUX

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES LAFRAN

12 RUE JACQUARD

27000 EVREUX

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LAFRAN

12 RUE JACQUARD

27000 EVREUX

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).