ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017
BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Sulfate de terbutaline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES.
Code ATC : R03AC03
Ce médicament est un bêta 2 mimétique à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui s'administre par voie inhalée.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches.
En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.
Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.
N'utilisez jamais BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
· Si vous êtes allergique à la terbutaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Avertissements et précautions
Mises en garde
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire le soulagement habituellement obtenu doit être observé rapidement après administration de ce médicament. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.
Si la dose habituellement efficace devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
Autres médicaments et BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, en particulier les antidiabétiques oraux.
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Bricanyl Turbuhaler contient du lactose.
Bricanyl Turbuhaler contient du lactose, qui est un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. La quantité de lactose dans ce médicament ne cause généralement pas de problèmes chez les personnes qui sont intolérantes au lactose.
Le lactose contient de faibles quantités de résidus de protéines de lait. Chez les patients présentant une hypersensibilité à la protéine de lait, ces faibles quantités peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire : dès les premiers symptômes, inhaler 1 dose.
Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.
Si les troubles ne régressent pas rapidement, consultez immédiatement un médecin.
Prévention de l'asthme d’effort : inhaler 1 dose 15 à 30 minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 8 doses (voir Mises en garde).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée exclusivement.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution (Turbuhaler). Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées.
Pour le Turbuhaler 100 doses :
LE TURBUHALER:
· Le système Turbuhaler comporte : une molette, un embout buccal, un indicateur de doses restantes.
Le système est fermé par un capuchon.
· Le Turbuhaler est un inhalateur multi-dose délivrant de très faibles quantités de poudre. La poudre est délivrée dans les poumons quand vous inspirez par le Turbuhaler. C'est pourquoi, il est important que vous inspiriez fortement et profondément par l'embout buccal.
Bricanyl Turbuhaler est composé de 4 parties (voir schéma).
COMMENT UTILISER BRICANYL TURBUHALER ?
Lors de la première utilisation du Turbuhaler, enlever la bague de sécurité en tirant sur la languette selon les pointillés.
Avant chaque utilisation :
1. Dévissez le capuchon et enlevez-le (lors de la première utilisation le capuchon est fortement vissé) (voir schéma).
2. Tenez l'inhalateur bien verticalement, la molette vers le bas. Ne tenez pas l'inhalateur par l'embout buccal.
Pour charger une dose, tournez la molette à fond dans un sens puis à fond dans l'autre sens (comme sur le schéma).
Au cours de l'aller/retour, vous entendrez un « CLIC » qui indique le chargement de la dose (voir schéma).
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Pour prendre une dose :
3. Soufflez en dehors du Turbuhaler.
4. Placez l'embout buccal entre vos dents. Ne mâchez pas, ne mordez pas l'embout buccal. Fermez la bouche et inspirez profondément à travers l'embout buccal (voir schéma).
Ne pas utiliser le Turbuhaler s'il a été endommagé ou si l'embout buccal a été détaché.
Le produit est maintenant au niveau des poumons.
Vous n'avez rien ressenti lors de l’inhalation ?
Ceci est normal : il n'y a pas de gaz propulseur ; la quantité de poudre délivrée est très faible et l'impression de goût n'est pas systématique.
Toutefois, vous pouvez être sûr que la dose a été inhalée si vous avez respecté les instructions.
5. Avant d'expirer, retirez l'inhalateur de votre bouche. Si plusieurs doses vous ont été prescrites par votre médecin, recommencez les étapes 2 à 4.
6. Revissez le capuchon.
Il est conseillé de se rincer la bouche à l'eau après chaque inhalation.
INFORMATIONS IMPORTANTES :
· Ne jamais expirer dans l'embout buccal.
· Toujours bien revisser le capuchon après utilisation.
· L'embout buccal est fixé à l'inhalateur et ne doit donc pas être retiré ou dévissé.
· Même après plusieurs « clics » consécutifs, il n'y a toujours qu'une seule dose prête à être inspirée.
Bricanyl Turbuhaler comporte un indicateur de doses restantes :
Lorsqu'une marque rouge apparaît en haut de la fenêtre de l'indicateur, il ne reste que quelques doses dans l'inhalateur (environ 20 doses).
N'oubliez pas de contacter votre médecin suffisamment tôt pour prévoir le renouvellement de la prescription.
Lorsque la marque rouge atteint le bas de la fenêtre de l’indicateur : le Turbuhaler est vide et ne doit plus être utilisé (voir schéma).
Si vous agitez l'inhalateur vide vous pouvez entendre un bruit. Il correspond à la mobilisation de l'agent déshydratant dans l'appareil et non à la présence de poudre restante.
Entretien :
Nettoyer l'extérieur de l'embout buccal régulièrement (1 fois par semaine) avec un linge propre et sec.
Ne pas utiliser d'eau ou de liquide pour nettoyer l'embout buccal.
Pour le Turbuhaler 120 doses :
Instructions
Préparer votre nouveau Bricanyl Turbuhaler
Avant d'utiliser votre Bricanyl Turbuhaler pour la première fois, vous devez le préparer pour son utilisation comme suit :
• Dévissez le capuchon et enlevez-le. Vous pouvez entendre un cliquetis.
• Tenez votre Bricanyl Turbuhaler bien droit, en position verticale, avec la molette bleue en bas.
• Tournez la molette bleue à fond dans un sens, puis à fond dans l’autre sens (le premier sens par lequel vous débutez n’a pas d’importance).
• Vous entendrez un « clic ».
• Répétez cette manipulation une deuxième fois
• Votre Bricanyl Turbuhaler est maintenant prêt à être utilisé.
Utilisation du Turbuhaler
Chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous.
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1. Dévissez le capuchon et soulevez-le. Vous pouvez entendre un cliquetis.
2. Tenez votre Turbuhaler bien droit, verticalement avec la molette bleue en bas.
3. Ne pas tenir le Turbuhaler par l'embout buccal lorsque vous chargez une dose de traitement. Pour charger une dose de traitement, tourner la molette bleue à fond dans un sens. Puis tourner à fond dans l'autre sens (le premier sens par lequel vous débutez n’a pas d’importance). Vous entendrez un « clic », la dose est maintenant chargée et prête à être inhalée. Ne chargez votre Turbuhaler que lorsque vous avez besoin de l'utiliser.
4. Tenez votre Turbuhaler loin de votre bouche. Expirez doucement. Ne pas respirer à travers votre Turbuhaler.
5. Placer l'embout buccal entre vos dents. Ne mâchez pas, ne mordez pas l'embout buccal. Fermez la bouche et inspirez profondément à travers l’embout buccal.
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6. Retirez le Turbuhaler de votre bouche, puis expirez doucement. La quantité de médicament qui est inhalé est très faible et vous pouvez ne pas avoir perçu le goût particulier lors de l’inhalation. Toutefois, si vous avez suivi les instructions, vous pouvez être sûr que la dose est inhalée et que le médicament est maintenant dans vos poumons.
7. Si vous devez prendre une deuxième inhalation, répétez les étapes 2 à 6.
8. Revissez ferment le capuchon après usage.
9. Si possible, rincez-vous la bouche avec de l'eau, sans avaler l’eau, à chaque fois après avoir pris votre dose, pour éliminer tout médicament qui reste dans votre bouche.
Comme pour l’ensemble des inhalateurs, les soignants doivent veiller à ce que les enfants utilisant le Bricanyl turbuhaler le fasse en respectant la technique d’inhalation décrite ci-dessus.
Ne pas essayer d'enlever l'embout buccal, car il est fixé à votre Turbuhaler et il ne doit pas être enlevé. L'embout buccal peut être tourné mais ne le tordez pas inutilement. Ne pas utiliser votre Turbuhaler s’il a été endommagé ou si l'embout buccal s’est séparé de votre Turbuhaler.
Nettoyage de votre Turbuhaler
Essuyez l'extérieur de l'embout buccal une fois par semaine avec un tissu sec. Ne pas utiliser d'eau ou de liquides.
Quand devez-vous commencer à utiliser un autre Turbuhaler ?
L'indicateur de doses vous indique combien de doses il reste dans le Turbuhaler, en commençant par 120 doses quand il est plein.
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• L'indicateur de doses est marqué par intervalles de 10 doses. Par conséquent, il ne montre pas toutes les doses. Lorsque vous voyez pour la première fois une marque rouge en haut de la fenêtre de l’indicateur, il reste environ 20 doses dans le Turbuhaler. Pour les 10 dernières doses, la fenêtre de l'indicateur de doses est intégralement rouge. Lorsque le chiffre zéro est au milieu de la fenêtre rouge, il n’y a plus de médicament et vous devez commencer à utiliser un nouveau Turbuhaler.
Remarque :
• La molette tournera toujours et fera «clic», même lorsque votre Turbuhaler sera vide.
• Le bruit que vous entendez lorsque vous secouez votre Turbuhaler est produit par un agent déshydratant (dessicant) et non le médicament. Par conséquent, le bruit entendu ne signifie pas qu’il reste du médicament dans votre Turbuhaler.
• Avant de prendre votre dose, si vous chargez par erreur votre Bricanyl Turbuhaler plus d'une fois, il n’y aura toujours qu’une seule dose prête à être inspirée. Toutefois, l'indicateur de dose enregistrera toutes les doses chargées.
Pour les Turbuhalers 100 et 120 doses :
Fréquence d'administration
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire : le médicament doit être inhalé dès les premiers symptômes.
En prévention de l'asthme d'effort : le médicament doit être inhalé 15 à 30 minutes avant l'exercice.
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets suivants peuvent être observés aux doses thérapeutiques :
· Très fréquemment : tremblements des extrémités, maux de tête ;
· Fréquemment : Tachycardie, palpitations, crampes musculaires, diminution du taux sanguin de potassium ;
· Fréquence indéterminée* : Troubles du rythme cardiaque, nausées, agitation, nervosité, hyperactivité et troubles du sommeil, urticaire, éruption cutanée/rougeur de la peau.
* Signalé spontanément dans les données post-commercialisation ; la fréquence est donc considérée comme indéterminée.
Si vous êtes sensible à l'inhalation d'une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante et à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
· La substance active est :
Sulfate de terbutaline........................................................................................... 500 microgrammes
Pour une dose.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour inhalation.
Flacon de 100 doses.
Flacon de 120 doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
FORSKARGATAN 18
S-151 85 SODERTALJE
SUEDE
ou
ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
224, AVENUE DE LA DORDOGNE
B.P. 41
59944 DUNKERQUE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Sans objet.
