ANSM - Mis à jour le : 17/11/2017
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Tiotropium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
3. Comment utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03B B04.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est un traitement médicamenteux qui a pour objectif d'aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d’asthme à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. L’asthme est une maladie chronique caractérisée par une inflammation et un rétrécissement du calibre des voies respiratoires.
La BPCO et l’asthme sont des maladies chroniques et vous devez donc utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler tous les jours et de façon régulière et non pas seulement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d’autres symptômes de BPCO. Si vous utilisez SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, à inhaler pour le traitement de l’asthme, vous devez l’utiliser en complément de corticostéroïdes inhalés et de béta‑2‑agonistes (également appelés béta-2-mimétiques) de longue durée d’action.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est un bronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à élargir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisation régulière de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler peut aussi aider à soulager vos difficultés respiratoires dues à votre bronchopneumopathie ce qui contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours. L’utilisation quotidienne de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler permettra également de prévenir le risque d’une aggravation soudaine, à court terme, des symptômes de BPCO qui peuvent se prolonger sur plusieurs jours.
Pour une utilisation correcte de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, veuillez lire la rubrique 3. « Comment utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler », ainsi que les instructions d’utilisation fournies au verso de la notice.
N’utilisez jamais SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au tiotropium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’atropine ou à des substances apparentées, telles que l’ipratropium ou l’oxitropium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SPIRIVA RESPIMAT, 2,5 microgrammes/dose, à inhaler.
Informez votre médecin si vous avez un problème au niveau des yeux appelé glaucome à angle fermé, des problèmes de prostate ou des difficultés à uriner.
Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux.
Lors de l’utilisation de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, assurez-vous que le produit n’entre pas en contact avec vos yeux, car cela pourrait provoquer une douleur ou une gêne oculaire, une vision floue, une perception de halos autour des lumières ou d’images colorées en association à une rougeur oculaire (pouvant correspondre à un glaucome à angle fermé). Ces troubles oculaires peuvent s’accompagner de maux de tête, de nausées et de vomissements. Lavez-vous les yeux à l’eau chaude, cessez de prendre le bromure de tiotropium et consultez immédiatement un médecin, pour avis complémentaire.
Si votre respiration se détériore ou si vous présentez une éruption, un oedème ou des démangeaisons immédiatement après avoir utilisé l’inhalateur, interrompez le traitement et avertissez votre médecin immédiatement.
La sécheresse buccale observée avec les traitements anticholinergiques peut être associée à long terme à des caries dentaires. Vous devez donc veiller particulièrement à votre hygiène buccale.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est indiqué dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive ou de l’asthme. N’utilisez pas ce médicament en tant que traitement des épisodes aigus d’essoufflement ou de sifflements respiratoires qui surviennent de façon soudaine. Votre médecin a dû vous prescrire un autre médicament à inhaler (médicament dit « de secours ») pour ce type de situation. Veuillez suivre les instructions que vous a données votre médecin.
Si SPIRIVA RESPIMAT vous a été prescrit pour le traitement de l’asthme, il doit être administré en complément d’un traitement comprenant un corticostéroïde inhalé et un béta‑2‑agoniste de longue durée d’action. Continuez à prendre les corticostéroïdes inhalés selon la prescription de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Si vous avez eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque) au cours des 6 derniers mois, ou un rythme cardiaque instable ou menaçant le pronostic vital (trouble du rythme cardiaque grave) ou une insuffisance cardiaque grave au cours de l’année précédente, veuillez en informer votre médecin. Ces éléments sont déterminants pour décider si SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose est le traitement adapté à votre cas.
Vous ne devez pas prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler plus d’une fois par jour.
Vous devez également contacter votre médecin si vous sentez que vos difficultés respiratoires s’aggravent.
Si vous êtes atteints de mucoviscidose, parlez-en à votre médecin car SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler peut aggraver les symptômes de la mucoviscidose.
Enfants et adolescents
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou si vous avez pris des anticholinergiques, par exemple de l’ipratropium ou de l’oxitropium.
Aucune interaction médicamenteuse n’a été signalée lorsque SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler a été administré avec d’autres produits utilisés pour traiter la BPCO, notamment des inhalateurs destinés à soulager les symptômes (par exemple du salbutamol), des méthylxanthines (par exemple de la théophylline), des anti-histaminiques, des mucolytiques (par exemple de l’ambroxol), des modificateurs des leucotriènes (par exemple le montelukast), des cromones, un traitement anti-IgE (par exemple l’omalizumab) et/ou des stéroïdes inhalés ou oraux (par exemple le budésonide, la prednisolone).
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament sauf s’il vous a été spécifiquement recommandé par votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Si vous ressentez des vertiges ou une vision trouble, l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée.
3. COMMENT UTILISER SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est destiné à être administré uniquement par inhalation.
Posologie recommandée chez les adultes :
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est efficace pendant 24 heures, aussi vous n’aurez besoin d’utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler qu’UNE SEULE FOIS PAR JOUR, si possible à heure fixe dans la journée. À chaque fois, vous prendrez DEUX BOUFFÉES.
Dans la mesure où la BPCO et l’asthme sont des maladies au long cours, vous devez prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler tous les jours, et pas seulement lorsque vous ressentez des problèmes respiratoires. Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
L’utilisation de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans en raison de l’absence de données sur son efficacité et sa tolérance dans cette population de patients.
Assurez-vous de bien connaître le mode d’utilisation de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler. Les instructions d’utilisation de l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler sont fournies au verso de cette notice.
Si vous avez utilisé plus de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de deux bouffées de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler en une journée, consultez votre médecin immédiatement.
En effet, vous risquez alors davantage de présenter des effets indésirables comme une sécheresse buccale, une constipation, des difficultés à uriner, une augmentation de la fréquence cardiaque ou une vision floue.
Si vous oubliez d’utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Si vous arrêtez d’utiliser SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d’arrêter de prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler. Si vous arrêtez de prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, les signes et symptômes de la BPCO pourraient s’aggraver.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
La fréquence de survenue des effets indésirables se définit comme suit :
· Fréquent : pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10
· Peu fréquent : pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100
· Rare : pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1000
· Non déterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence de survenue: fréquent, peu fréquent, rare, ou avec une fréquence indéterminée.
|
Effets indésirables |
Fréquence de survenue dans la BPCO |
Fréquence de survenue dans l’asthme |
|
Sécheresse buccale |
Fréquent |
Fréquent |
|
Sensations vertigineuses |
Peu fréquent |
Peu fréquent |
|
Maux de tête |
Peu fréquent |
Peu fréquent |
|
Difficultés à dormir (insomnies) |
Rare |
Peu fréquent |
|
Irrégularité de la fréquence cardiaque (fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire) |
Rare |
Indéterminée |
|
Perception anormale de battements cardiaques dans la poitrine (palpitations) |
Rare |
Peu fréquent |
|
Accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie) |
Rare |
Indéterminée |
|
Toux |
Peu fréquent |
Peu fréquent |
|
Saignement de nez (épistaxis) |
Rare |
Indéterminée |
|
Inflammation de la gorge (pharyngite) |
Peu fréquent |
Peu fréquent |
|
Enrouement de la voix (dysphonie) |
Peu fréquent |
Peu fréquent |
|
Oppression du thorax, associée à une toux, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires immédiatement après l’inhalation (bronchospasme) |
Rare |
Peu fréquent |
|
Constipation |
Peu fréquent |
Rare |
|
Infections de la bouche et de la gorge causées par un champignon (candidose oropharyngée) |
Peu fréquent |
Peu fréquent |
|
Difficultés à avaler (dysphagie) |
Rare |
Indéterminée |
|
Éruption cutanée (rash) |
Peu fréquent |
Rare |
|
Démangeaisons (prurit) |
Peu fréquent |
Rare |
|
Difficultés à uriner (rétention urinaire) |
Peu fréquent |
Indéterminée |
|
Emission douloureuse d’urine (dysurie) |
Peu fréquent |
Indéterminée |
|
Vision de halos autour des lumières ou des images colorées, avec rougeur oculaire (glaucome) |
Rare |
Indéterminée |
|
Augmentation de la pression à l’intérieur de l’oeil |
Rare |
Indéterminée |
|
Vision trouble |
Rare |
Indéterminée |
|
Inflammation du larynx (laryngite) |
Rare |
Indéterminée |
|
Brûlures d’estomac (reflux gastro-œsophagien) |
Rare |
Indéterminée |
|
Caries dentaires |
Rare |
Indéterminée |
|
Inflammation des gencives (gingivite) |
Rare |
Rare |
|
Inflammation de la langue (glossite) |
Rare |
Indéterminée |
|
Inflammation de la bouche (stomatite) |
Indéterminée |
Rare |
|
Réactions allergiques sévères entraînant un gonflement de la bouche, du visage ou de la gorge (oedème de Quincke) |
Rare |
Rare |
|
Urticaire |
Rare |
Rare |
|
Infections ou ulcérations de la peau |
Rare |
Indéterminée |
|
Sécheresse de la peau |
Rare |
Indéterminée |
|
Allergie, incluant les réactions immédiates (hypersensibilité) |
Indéterminée |
Rare |
|
Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) |
Indéterminée |
Indéterminée |
|
Infections des voies urinaires |
Rare |
Indéterminée |
|
Déshydratation |
Indéterminée |
Indéterminée |
|
Inflammation des sinus (sinusite) |
Indéterminée |
Indéterminée |
|
Blocage du transit intestinal ou absence de mouvements intestinaux (occlusion intestinale dont iléus paralytique) |
Indéterminée |
Indéterminée |
|
Nausées |
Indéterminée |
Indéterminée |
|
Gonflement des articulations |
Indéterminée |
Indéterminée |
Des réactions allergiques immédiates peuvent survenir de façon isolée ou dans le cadre d’une réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) après la prise de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, comme une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche, du visage ou des difficultés respiratoires soudaines (oedème de Quincke), ou d'autres réactions d'hypersensibilité (telles qu’une brusque diminution de la pression artérielle ou des sensations vertigineuses).
En outre, comme pour tous les médicaments inhalés, certains patients peuvent présenter une oppression inattendue de la poitrine, une toux, des sifflements respiratoires ou un essoufflement immédiatement après l’inhalation (bronchospasme).
Dans toutes ces situations, consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’étiquette de l'inhalateur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. L’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler doit être jeté au plus tard trois mois après la première utilisation (voir le mode d’emploi au verso).
Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
· La substance active est :
Tiotropium .......................................................................................................... 2,5 microgrammes
Sous forme de bromure de tiotropium monohydraté .......................................... 3,124 microgrammes
......................................................................................................................................................
pour une bouffée délivrée à la sortie de l’embout buccal
La dose délivrée par bouffée correspond à la quantité de tiotropium délivré à la sortie de l’embout buccal.
La dose journalière correspond à 2 bouffées.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée, et acide chlorhydrique à 3,6 % pour l'ajustement du pH. »
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est composée d’une cartouche avec une solution à inhaler et d'un inhalateur RESPIMAT. La cartouche doit être insérée dans l'inhalateur avant la première utilisation.
Boîte unique: un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Boîte double: 2 boîtes uniques, contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Boîte triple: 3 boîtes uniques, contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Boîte octuple: 8 boîtes uniques, contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
BINGER STRASSE 173
D-55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
FRANCE
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
BINGER STRASSE 173
D-55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Mode d’emploi
Introduction
SPIRIVA RESPIMAT (bromure de tiotropium). Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser SPIRIVA RESPIMAT.
Vous n’aurez besoin d’utiliser cet inhalateur qu’UNE SEULE FOIS PAR JOUR. À chaque fois que vous l’utilisez, prenez DEUX BOUFFEES.
· Si SPIRIVA RESPIMAT n’a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, libérez une bouffée vers le sol.
· Si SPIRIVA RESPIMAT n’a pas été utilisé pendant plus de 21 jours, répétez les étapes 4 à 6 « Préparation pour la première utilisation » jusqu'à ce qu'un nuage soit visible. Puis, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois.
· Ne touchez pas l’élément de perçage à l’intérieur de la base.
Comment entretenir votre SPIRIVA RESPIMAT
Nettoyez l’embout buccal, y compris la partie métallique à l’intérieur de l’embout buccal, avec un linge ou un tissu humide uniquement, au moins une fois par semaine.
Une décoloration mineure de l’embout buccal n’affecte pas les performances de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT.
Si nécessaire, essuyez l’extérieur de votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT avec un linge humide.
Quand se procurer un nouvel inhalateur SPIRIVA RESPIMAT
Votre inhalateur SPIRIVA RESPIMAT contient 60 bouffées (30 jours de traitement) s’il est utilisé comme indiqué (2 bouffées/une fois par jour).
L’indicateur de dose montre approximativement la quantité de médicament restant dans l’inhalateur.
Lorsque l'indicateur de dose entre dans la zone rouge de l'échelle, vous devez renouveler votre prescription; il reste suffisamment de médicament pour environ 7 jours de traitement (14 bouffées).
Lorsque l’indicateur de doses atteint la fin de l’échelle rouge, votre SPIRIVA RESPIMAT se bloque automatiquement – aucune autre dose ne peut être libérée. A ce stade, la base transparente ne peut plus être tournée.
SPIRIVA RESPIMAT doit être jeté trois mois après l’avoir préparé pour sa première utilisation, même s’il n’a pas été complètement utilisé ou pas utilisé du tout.
Préparation pour la première utilisation
|
1. Retirer la base transparente · Maintenez le capuchon fermé. · Appuyez sur le cliquet de sécurité tout en retirant fermement la base transparente avec votre autre main.
|
|
|
2. Insérez la cartouche · Insérez l’extrémité la plus étroite de la cartouche dans l’inhalateur. Placez l’inhalateur sur une surface solide et poussez fermement jusqu’à ce qu’il se mette en place. |
|
|
3. Replacez la base transparente · Remettez en place la base transparente jusqu’à entendre un déclic.
|
|
4. Tournez · Maintenez le capuchon fermé. · Tournez la base transparente dans la direction des flèches imprimées sur l’étiquette jusqu’à entendre un déclic (un demi-tour).
|
|
|
5. Ouvrez · Ouvrez le capuchon jusqu’à ce qu’il s’ouvre complètement. |
|
|
6. Pressez · Dirigez l’inhalateur en direction du sol. · Pressez le bouton de libération de la dose. · Fermez le capuchon. · Répétez les étapes 4 à 6 jusqu’à ce qu’un nuage soit visible. · A l’apparition du nuage, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois. Votre inhalateur est maintenant prêt à être utilisé. Ces étapes n’impacteront pas le nombre de doses disponibles. Une fois préparé votre inhalateur pourra délivrer 60 bouffées (30 doses).
|
|
Utilisation quotidienne
|
TOURNEZ · Maintenez le capuchon fermé. · TOURNEZ la base transparente dans la direction des flèches imprimées sur l’étiquette jusqu’à entendre un déclic (un demi-tour).
|
|
|
OUVREZ · OUVREZ le capuchon jusqu’à ce qu’il s’ouvre complètement.
|
|
|
PRESSEZ · Expirez lentement et complètement. · Fermez vos lèvres autour de l’embout buccal sans recouvrir les prises d’air. Dirigez votre inhalateur vers le fond de votre gorge. · Tout en inspirant lentement et profondément par la bouche, PRESSEZ le bouton de libération de la dose et continuez d’inspirer lentement aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné. · Maintenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné. · Répétez TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ pour un total de 2 bouffées. · Fermez le capuchon jusqu’à la prochaine utilisation de votre inhalateur.
|
|
Réponses aux questions courantes
Il est difficile d'insérer la cartouche suffisamment en profondeur.
Avez-vous tourné la base transparente par inadvertance avant d'insérer la cartouche? Ouvrez le capuchon, pressez le bouton de libération de la dose, puis insérez la cartouche.
Avez-vous inséré en premier l'extrémité large de la cartouche? Insérez en premier l'extrémité étroite de la cartouche.
Je ne peux pas pressez le bouton de libération de la dose.
Avez-vous tourné la base transparente? Si non, tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
L'indicateur de dose du SPIRIVA RESPIMAT est-t-il à zéro? L'inhalateur SPIRIVA RESPIMAT est verrouillé après 60 bouffées (30 jours de traitement). Préparez et utilisez votre nouvel inhalateur SPIRIVA RESPIMAT.
Je ne peux pas tourner la base transparente.
Avez-vous déjà tourné la base transparente ?
Si la base transparente a déjà été tournée, suivez les étapes « OUVREZ » et « PRESSEZ » de la section « Utilisation quotidienne » pour obtenir votre médicament.
L'indicateur de dose du SPIRIVA RESPIMAT est-t-il à zéro? L'inhalateur SPIRIVA RESPIMAT est verrouillé après 60 bouffées (30 jours de traitement). Préparez et utilisez votre nouvel inhalateur SPIRIVA RESPIMAT.
L’indicateur de dose de SPIRIVA RESPIMAT atteint zéro trop rapidement.
Avez-vous utilisé SPIRIVA RESPIMAT comme indiqué (deux bouffées/une fois par jour)? SPIRIVA RESPIMAT durera 30 jours s’il est utilisé à deux bouffées une fois par jour.
Avez-vous tourné la base transparente avant d'insérer la cartouche? L'indicateur de dose compte chaque tour de la base transparente indépendamment qu’une cartouche ait été insérée ou non.
Avez-vous souvent pulvérisé dans l'air pour vérifier si SPIRIVA RESPIMAT fonctionne? Une fois que vous avez préparé SPIRIVA RESPIMAT, aucune pulvérisation-test n’est nécessaire s’il est utilisé quotidiennement.
Avez-vous inséré la cartouche dans un SPIRIVA RESPIMAT déjà utilisé? Insérez toujours une nouvelle cartouche dans un NOUVEL INHALATEUR SPIRIVA RESPIMAT.
Mon SPIRIVA RESPIMAT pulvérise automatiquement.
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez tourné la base transparente ? Fermez le capuchon, puis tournez la base transparente.
Avez-vous appuyé sur le bouton de libération de la dose tout en tournant la base transparente ? Fermez le capuchon, de sorte que le bouton de libération de la dose soit couvert, puis tournez la base transparente.
Avez-vous arrêté de tourner la base transparente avant d’entendre le déclic? Tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
Mon SPIRIVA RESPIMAT ne pulvérise pas.
Avez-vous inséré une cartouche? Si non, insérez une cartouche.
Avez-vous répété TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ moins de trois fois après avoir inséré la cartouche? Répétez TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ trois fois après avoir inséré la cartouche comme indiqué dans les étapes 4 à 6 de la section « Préparation pour la première utilisation ».
L'indicateur de dose du SPIRIVA RESPIMAT est-t-il à 0? Si l'indicateur de dose est à 0, vous avez utilisé la totalité du médicament et l'inhalateur est verrouillé.
Une fois votre SPIRIVA RESPIMAT assemblé, ne retirez pas la base transparente ou la cartouche. Insérez toujours une nouvelle cartouche dans un NOUVEL INHALATEUR SPIRIVA RESPIMAT.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
BINGER STRASSE 173
D - 55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
CE 0123
