Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 29/05/2017

MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte orale en sachet

Lactulose/Paraffine liquide/Vaseline

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g ?

3. Comment prendre MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIFS OSMOTIQUES - code ATC : A06AD61

MELAXIB agit en ramollissant les fèces et en augmentant le contenu en eau des matières se trouvant dans une partie de l’intestin appelée côlon.

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la constipation chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g ?

Ne prenez jamais MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g :

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· Si vous souffrez d’une inflammation chronique de l’intestin et du côlon, telles que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn,

· Si vous souffrez d’une distension extrême d’une partie du gros intestin (maladie appelée mégacôlon toxique),

· Si vous souffrez d’une obstruction complète ou partielle des intestins,

· Si vous souffrez ou risquez de souffrir d’une perforation du tube digestif,

· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),

· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g.

DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D’UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.

N’utilisez pas MELAXIB chez un enfant car ce médicament n’a été étudié que chez l’adulte.

Si vous risquez de souffrir d’un déséquilibre électrolytique (par exemple si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement des reins ou du foie ou si vous êtes traités par un médicament qui augmente la production d’urine), car MELAXIB peut provoquer une diarrhée qui aggravera ce risque de déséquilibre.

Si vous devez rester allongé ou si vous avez des difficultés pour avaler, car la paraffine contenue dans MELAXIB peut passer dans les poumons et provoquer une maladie des poumons appelée pneumopathie huileuse.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple).

Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement de mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes :

· Soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· Soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· Une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits) ;

· Une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;

· Une augmentation des activités physiques (sport, marche) ;

· Une rééducation du réflexe de défécation ;

· Parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

L’administration d’huile de paraffine chez les personnes allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d’inhalation bronchique.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L’emploi prolongé de MELAXIB peut diminuer l’absorption des vitamines solubles dans les graisses (vitamines A, D, E, K).

MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser MELAXIB si vous êtes enceinte car on ne dispose pas actuellement d'informations suffisantes concernant l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Vous pouvez allaiter en employant vous-même MELAXIB mais veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MELAXIB n’a pas d’influence sur la conduite d’un véhicule ni sur l’utilisation de machines.

MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g contient de l’Aspartam (E951).

3. COMMENT PRENDRE MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie :

Réservé à l’adulte.

La dose recommandée est de 1 à 3 sachets par jour, en une prise unique, de préférence le soir.

Traitement d’attaque : 2 à 3 sachets par jour.

Traitement d’entretien : 1 à 3 sachets par jour.

Adaptez le nombre de sachets de MELAXIB en fonction de votre symptomatologie. Les effets de MELAXIB se manifestent généralement dans les 6 à 8 heures suivant la prise.

Si vous ne constatez aucune amélioration, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si une diarrhée apparaît, diminuez la quantité de MELAXIB que vous prenez. Si la diarrhée ne cesse pas, arrêtez de prendre MELAXIB et consultez votre médecin.

Si vous avez l’impression que l’effet de MELAXIB est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Ne prenez pas MELAXIB lorsque vous êtes en position allongée ou juste avant d’aller vous coucher.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Si vous avez pris plus de MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demander plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, mais ils cessent généralement après adaptation de la posologie.

· Rares cas de démangeaisons, de douleurs au niveau de l’anus et de perte de poids modérée,

· L’utilisation d’huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d’irritation péri-anale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g

· Les substances actives sont :

Lactulose ....................................................................................................................... 1,75 g

Paraffine liquide ............................................................................................................. 2,15 g

Vaseline ......................................................................................................................... 1,07 g

Pour un sachet de 5 g

· Les autres composants sont :

Aspartam (E951), cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d’orange douce.

Qu’est-ce que MELAXIB 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'une pâte brillante, opaque, compacte et finement granuleuse, de couleur jaune à jaune-orange, à prendre par la bouche.

Boîte de 10, 12, 15, 20, 100 ou 200 sachets de 5 g de pâte orale.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI