ANSM - Mis à jour le : 15/12/2017
ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ESCOMBRA est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :
Adultes
Le ‘reflux gastro-oesophagien’ (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'oesophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.
Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESCOMBRA peut aussi être utilisé pour stopper la formation d'ulcères si vous prenez des antiinflammatoires non stéroïdiens).
Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-EIIison.
Poursuite du traitement après prévention avec de l'ésoméprazole par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
Adolescents âgés de 12 ans et plus
Le ‘reflux gastro-oesophagien’ (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'oesophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.
Ne prenez jamais ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante :
· si vous êtes allergique à l’ésoméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons, (par exemple : pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole).
· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).
· Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pas ESCOMBRA. Si vous avez des doutes parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute administration de ESCOMBRA.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante :
· si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
· si vous avez des problèmes rénaux sévères.
· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à ESCOMBRA réduisant l'acide gastrique.
· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
ESCOMBRA peut masquer des symptômes d'autres maladies. Ainsi, si l'un des évènements suivants survient avant ou pendant la prise de ESCOMBRA, vous devez informer immédiatement votre médecin si :
· vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pour avaler.
· vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion.
· vous vomissez de la nourriture ou du sang.
· vous avez des selles noires teintées de sang.
En cas de prescription de ESCOMBRA « à la demande», vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou se modifient.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que ESCOMBRA, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoides (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par ESCOMBRA.
N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Autres médicaments et ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. ESCOMBRA peut interagir sur le fonctionnement d'autres médicaments et réciproquement.
Vous ne devez pas prendre ESCOMBRA si vous prenez un médicament contenant nelfinavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· Atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).
· Clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots dans le sang)
· Kétoconazole, itraconazole or voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques).
· Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).
· Citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression).
· Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).
· Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de ESCOMBRA.
· Médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine . Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de ESCOMBRA.
· Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente - douleur dans les jambes lorsque vous marchez qui est causée par un apport sanguin insuffisant).
· Cisapride (utilisé en cas d'indigestion ou de brûlures d'estomac).
· Digoxine (utilisé pour des problèmes cardiaques).
· Tacrolimus (transplantation d'organes).
· Méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dans le traitement du cancer) - si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par ESCOMBRA.
· Rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose).
· Millepertuis (Hypericum petforatum) (utilisé pour traiter la dépression).
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques amoxicilline et clarithromycine avec ESCOMBRA pour le traitement d'un ulcère à Helicobacter pylori, vous devez l'informer de tous les autres médicaments que vous prenez.
ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre vos gélules avec de la nourriture ou à jeun.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin décidera si vous pouvez prendre ESCOMBRA pendant cette période.
On ne sait pas si ESCOMBRA passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devriez pas prendre ESCOMBRA lorsque vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ESCOMBRA n'est pas susceptible d'entraîner des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, des effets secondaires tels que des étourdissements et une vision trouble peuvent survenir peu fréquemment ou rarement (voir rubrique 4). Si vous êtes affectés par l'un de ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose
ESCOMBRA contient des sphères de sucres à base de saccharose, un type de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante ?
-Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, votre médecin sera amené à vous surveiller (en particulier si vous le prenez depuis plus d'un an).
-Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande » en fonction des besoins, vous devez l'informer si les symptômes se modifient.
Posologie
Votre médecin vous dira le nombre de gélules à prendre et la durée du traitement. Ceci dépendra de votre état de santé, de votre âge et du fonctionnement de votre foie.
Les doses recommandées sont mentionnées ci-dessous.
Adultes âgés de 18 ans et plus
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures et remontées acides) :
Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'œsophage, la dose recommandée est d’une gélule de <Drug product name> 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous informez qu’un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète.
La dose recommandée après cicatrisation de l'œsophage est d’une gélule de ESCOMBRA 20 mg une fois par jour.
Si votre œsophage ne présente pas d'inflammation, la dose recommandée est d’une gélule de ESCOMBRA 20 mg une fois par jour. Une fois le contrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendre votre médicament en fonction de vos besoins, jusqu’à un maximum d’une gélule de ESCOMBRA 20 mg une fois par jour.
Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votre médecin vous donne une dose plus faible.
Traitement des ulcères causés par la bactérie Helicobacter pvlori et prévention de leurs récidives :
La dose recommandée est d’une gélule de ESCOMBRA 20 mg deux fois par jour pendant une semaine.
Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques, par exemple de l'amoxicilline et de la clarithromycine.
Traitement des ulcères de l'estomac causés par la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens :
La dose recommandée est d’une gélule de ESCOMBRA 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens :
La dose recommandée est d’une gélule de ESCOMBRA 20 mg une fois par jour.
Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome de Zollinger-EIIison :
La dose recommandée est d’une gélule de ESCOMBRA 40 mg deux fois par jour.
Votre médecin ajustera la dose en fonction de vos besoins et décidera aussi de la durée du traitement. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.
Poursuite du traitement après prévention de la récidive hémorragique d'un ulcère avec de l'ésoméprazole par voie intraveineuse :
La dose recommandée est d’une gélule de ESCOMBRA 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Adolescents âgés de 12 ans ou moins:
Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien (brûlures et remontées acides) :
Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'oesophage, la dose recommandée est d’une gélule de <Drug product name> 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous informez qu’un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète.
La dose recommandée après cicatrisation de l'oesophage est d’une gélule de ESCOMBRA 20 mg une fois par jour.
Si votre oesophage ne présente pas d'inflammation, la dose recommandée est d’une gélule de ESCOMBRA 20 mg une fois par jour.
Si vous avez de graves problèmes hépatiques, il est possible que votre médecin vous donne une dose plus faible.
Traitement des ulcères causés par la bactérie Helicobacter pvlori et prévention de leurs récidives :
La dose recommandée est d’une gélule de ESCOMBRA 20 mg deux fois par jour pendant une semaine.
Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques, par exemple de l'amoxicilline et de la clarithromycine.
Mode d'administration
Vous pouvez prendre vos gélules à n'importe quel moment de la journée.
Vous pouvez prendre vos gélules pendant ou en dehors des repas.
Avalez vos gélules entières avec un verre d’eau. Les gélules comme leur contenu ne doivent pas être mâchés ni croqués. En effet, les gélules contiennent des granules dont l'enrobage protège le médicament de l'acidité de l'estomac. Il est important de ne pas endommager les granules.
Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les gélules
-Si vous avez des difficultés pour avaler les gélules :
-1) Ouvrir soigneusement les gélules au-dessus d'un verre d'eau (non gazeuse) et vider le contenu des gélules (granules) dans le verre. Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
-2) Remuez. Puis buvez le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuez toujours le mélange avant de le boire.
-3) Afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre en ajoutant le contenu d'un demi-verre d'eau et le boire. Tous les granules doivent être avalés sans être mâchés ni croqués.
-Pour les patients ne pouvant pas avaler, le contenu des gélules peut être mélangé dans de l'eau et prélevé dans une seringue. Il peut alors être administré par sonde gastrique.
Enfants de moins de 12 ans
ESCOMBRA n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Sujets âgés
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez les sujets âgés.
Si vous avez pris plus de ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus de ESCOMBRA que vous n’auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas de dose double (deux dose au même moment) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre ESCOMBRA et contactez un médecin immédiatement :
· Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une destruction toxique de la peau.
· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie.
Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000.
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
· Maux de tête.
· Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.
· Nausées, vomissements.
· Polypes bénins dans l'estomac.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
· Gonflement des pieds et des chevilles.
· Troubles du sommeil (insomnie).
· Etourdissements, fourmillements, somnolence.
· Vertiges.
· Sécheresse de la bouche.
· Augmentation dans le sang des enzymes du foie.
· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
· Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (si ESCOMBRA est utilisé à des doses élevées et sur une longue période).
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
· Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses et faciliter la survenue d'infections.
· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.
· Agitation, confusion ou dépression.
· Troubles du goût.
· Troubles de la vue tels que vision trouble.
· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
· Inflammation de l'intérieur de la bouche.
· Infection de l'intestin liée à un champignon (candidose gastro-intestinale).
· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
· Perte de cheveux (alopécie).
· Eruption cutanée lors d'exposition au soleil.
· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
· Sensation de faiblesse et manque d'énergie.
· Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
· Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).
· Agressivité.
· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
· Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à une fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens.Johnson, syndrome de Lyell)
· Faiblesse musculaire.
· Troubles rénaux sévères.
· Gonflement des seins chez l'homme.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
· Si vous prenez ESCOMBRA pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
· Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées).
· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
ESCOMBRA peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, le flacon ou la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquette : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l’emballage d'origine, à l’abri de l’humidité.
Flacon : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.
Flacon : Après ouverture du flacon, les gélules doivent être utilisées dans les 200 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante
· La substance active est : ésomeprazole.
Chaque gélule contient 40 mg d'ésoméprazole (sous forme de sel de sodium).
· - Les autres composants sont :
Contenu de la gélule :
Sphères de sucre (contenant du saccharose et de l’amidon de maïs), méthylcellulose, talc, dioxyde de titane (E 171), monostéarate de glycérol, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle et citrate de triéthyle.
Enveloppe de la gélule :
Carraghénanes, chlorure de potassium, oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171), hypromellose, encre d’impression (contenant : gomme laque, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E 172)).
Qu’est-ce que ESCOMBRA 40 mg, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur
ESCOMBRA est disponible en:
Boîtes de 7, 14, 15, 28, 30, 56 ou 60 gélules gastro-résistantes sous plaquettes (Aluminium/Aluminium) ou conditionnements multiples de 90 (2x45) ou 100 (2x50) gélules gastro-résistantes sous plaquettes (Aluminium/Aluminium).
Flacons (PE) blanc opaque de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 ou 500 gélules gastro-résistantes, contenant des sachets déshydratants (silicagel), et un bouchon de polyéthylène (PE) avec un anneau de sécurité de fermeture.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Rheinzaberner Strasse 8
76761 Ruelzheim
Allemagne
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / A déclarer ultérieurement.
C/ San Martí, s/n, Polígono Industrial
08107 Martorelles, Barcelone
Espagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Informations réservées aux professionnels de santé seulement :
Administration para sonde nasogastrique :
1 Ajouter le contenu d’une gélule dans environ 25 ml ou 50 ml d’eau. (Pour certaines sondes, une dispersion dans 50 ml est nécessaire pour éviter que les granulés n’obstruent la sonde). Remuez.
2 Prélever la suspension dans une seringue et ajouter approximativement 5 ml d'air.
3 Remuer immédiatement la seringue pendant environ 2 minutes pour disperser les granulés.
4 Maintenir la seringue avec l’embout en l'air et vérifier que l'embout n'est pas obstrué par la dispersion.
5 Raccorder la seringue sur la sonde en maintenant la position décrite ci-dessous.
6 Agiter la seringue, puis la positionner embout vers le bas. Injecter immédiatement 5-10 ml dans la sonde. Puis, repositionner la seringue embout vers le haut et l'agiter (la seringue doit être maintenue position embout vers le haut afin d'empêcher l'obstruction de l'embout).
7 Retourner la seringue avec l’embout vers le bas et injecter immédiatement à nouveau 5-10 ml dans la sonde. Répéter cette opération jusqu'à ce que la seringue soit vide.
8 Remplir de nouveau la seringue avec 25 ml d'eau et 5 ml d'air et répéter l'étape 6, si nécessaire, afin de ne laisser aucun résidu dans la seringue. Pour certaines sondes, un volume de 50 ml d'eau est nécessaire.
Éliminer le produit inutilisé et les déchets conformément aux exigences locales.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).