ANSM - Mis à jour le : 08/01/2018
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Olodatérol
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
3. Comment utiliser STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC19.
STRIVERDI RESPIMAT aide les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. La BPCO est une maladie chronique et vous devez donc utiliser STRIVERDI RESPIMAT tous les jours et non pas uniquement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d’autres symptômes de BPCO.
La substance active de STRIVERDI RESPIMAT est l’olodatérol, un bronchodilatateur bêta2 agoniste de longue durée d'action qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisation régulière de STRIVERDI RESPIMAT peut également vous aider si vous avez des difficultés respiratoires liées à votre maladie, et contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours.
N’utilisez jamais STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler :
· si vous êtes allergique à l'olodatérol ou à l'un des autres composants contenus dans le médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
· si vous êtes asthmatique (vous ne devez pas utiliser STRIVERDI RESPIMAT pour le traitement de l'asthme).
· si vous avez une maladie du cœur.
· si vous avez une pression artérielle élevée.
· si vous êtes atteint d'épilepsie.
· si vous avez un problème spécifique de glande thyroïde, appelé thyrotoxicose.
· si vous avez un élargissement anormal d'une artère, appelé anévrisme.
· si vous êtes diabétique.
· si vous avez une insuffisance hépatique sévère, car STRIVERDI RESPIMAT n'a pas été étudié dans cette population de patients.
· si vous avez une insuffisance rénale sévère, car l'expérience est limitée avec STRIVERDI RESPIMAT dans cette population de patients.
· s'il est prévu de vous opérer.
Pendant le traitement avec STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
· Arrêtez d'utiliser le médicament et prévenez immédiatement votre médecin si vous avez une sensation d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après avoir inhalé le médicament. Ces signes peuvent être ceux d'un bronchospasme (voir rubrique 4).
· Si votre respiration se détériore ou si vous présentez une éruption cutanée, un gonflement ou des démangeaisons immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur, interrompez votre traitement et avertissez votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
· Si vous constatez des effets secondaires au niveau du coeur (augmentation de la fréquence des battements, augmentation de la pression artérielle et/ou augmentation de symptômes comme une douleur dans la poitrine), prévenez immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).
· Si vous avez des spasmes musculaires, une faiblesse musculaire ou un rythme cardiaque anormal, consultez votre médecin car ces signes peuvent être dus à un taux de potassium faible dans le sang (voir rubrique 4).
STRIVERDI RESPIMAT est indiqué dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive. Il ne doit pas être utilisé comme traitement d’un épisode soudain d'essoufflement ou de sifflements respiratoires.
N'utilisez pas STRIVERDI RESPIMAT avec certains médicaments contenant d'autres agonistes ß-adrénergiques de longue durée d'action tels que le salmétérol ou le formotérol.
Si vous prenez régulièrement certains médicaments appelés bêta-adrénergiques de courte durée d'action, tels que le salbutamol, continuez à les utiliser uniquement pour soulager les symptômes qui surviennent de façon aiguë comme l'essoufflement.
Enfants et adolescents
STRIVERDI RESPIMAT ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez :
· certains médicaments pour des problèmes respiratoires du même type que STRIVERDI RESPIMAT (médicaments bêta-adrénergiques ou bêta-agoniste). Le risque d'effets indésirables pourrait être majoré.
· des médicaments appelés bêta-bloquants qui sont utilisés dans le traitement de l'hypertension ou d'autres problèmes cardiaques (tels que le propranolol) ou d'une affection oculaire appelée glaucome (par exemple timolol). Cela pourrait entraîner une diminution de l'effet de STRIVERDI RESPIMAT.
· des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang. Ils incluent :
o les corticoïdes (par exemple prednisolone),
o les diurétiques,
o des médicaments utilisés pour traiter les difficultés respiratoires tels que la théophylline.
Si vous utilisez ces médicaments avec STRIVERDI RESPIMAT, vous pouvez ressentir des symptômes tels que des spasmes musculaires, une faiblesse dans les muscles ou un rythme anormal du cœur.
· des médicaments appelés antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (tel que la sélégiline ou le moclobémide), qui sont utilisés pour traiter des troubles neurologiques ou psychiatriques comme la maladie de Parkinson ou la dépression; l'utilisation de ces médicaments augmente la probabilité d'effets indésirables touchant le cœur.
STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Si vous ressentez des sensations de vertige lorsque vous prenez STRIVERDI RESPIMAT, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
3. COMMENT UTILISER STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin . Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
STRIVERDI RESPIMAT est destiné à être administré uniquement par inhalation.
Posologie
STRIVERDI RESPIMAT est efficace pendant 24 heures, aussi vous n'aurez besoin d'utiliser STRIVERDI RESPIMAT qu’une seule fois par jour, si possible à heure fixe dans la journée. À chaque fois, vous prendrez DEUX BOUFFÉES.
Dans la mesure où la BPCO est une maladie chronique, vous devez prendre STRIVERDI RESPIMAT tous les jours, et pas seulement lorsque vous ressentez des problèmes respiratoires.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
STRIVERDI RESPIMAT n'est pas destiné à être utilisé dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).
Assurez-vous de bien connaître le mode d'utilisation de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT. Les instructions d'utilisation de l'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT sont fournies au verso de cette notice.
Si vous avez utilisé plus de STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pourriez être exposé(e) à un risque plus élevé d'effet indésirable comme une douleur thoracique, une pression artérielle élevée ou basse, des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques perceptibles, des sensations de vertige, une nervosité, des difficultés à dormir, une anxiété, des maux de tête, des tremblements, une sécheresse buccale, des crampes musculaires, des nausées, de la fatigue, des malaises, des taux bas de potassium dans le sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou battements cardiaques anormaux), un taux de sucre dans le sang (glycémie) élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).
Si vous oubliez d’utiliser STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler :
Si vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez simplement une dose à l'heure habituelle le lendemain. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler :
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter de prendre STRIVERDI RESPIMAT.
Si vous arrêtez de prendre STRIVERDI RESPIMAT, les signes et symptômes de la BPCO pourraient s'aggraver.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
La fréquence de survenue des effets indésirables est la suivante :
· Très fréquent : peut survenir chez plus de 1 personne sur 10
· Fréquent : peut survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10
· Peu fréquent : peut survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100
· Rare : peut survenir chez jusqu’à 1 personne sur 1000
· Très rare : peut survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10 000
· Non déterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence de survenue rapportée : peu fréquent ou rare.
Peu fréquent :
· Rhinopharyngite (nez qui coule)
· Sensations de vertige
· Éruption cutanée
Rare :
· Arthralgie (douleur articulaire)
· Hypertension
Vous pourriez aussi avoir des effets indésirables connus pour se produire avec certains médicaments similaires à STRIVERDI RESPIMAT utilisés pour les problèmes respiratoires (médicaments bêta-adrénergiques). Ces effets peuvent être des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques perceptibles, une douleur dans la poitrine, une pression artérielle élevée ou basse, des tremblements, des maux de tête, de la nervosité, des difficultés à dormir, des sensations de vertige, une sécheresse buccale, des nausées, des crampes musculaires, de la fatigue, des malaises, des taux bas de potassium dans le sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou rythme cardiaque anormal), un taux de sucre dans le sang élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).
Des réactions allergiques immédiates peuvent également survenir après la prise de STRIVERDI RESPIMAT, comme une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche, du visage ou des difficultés respiratoires soudaines (oedème de Quincke), ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Dans ce cas, arrêtez d'utiliser STRIVERDI RESPIMAT et consultez immédiatement un médecin.
En outre, comme pour tous les médicaments inhalés, certains patients peuvent présenter une oppression atypique dans la poitrine, une toux, des sifflements respiratoires ou un essoufflement immédiatement après l'inhalation (bronchospasme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette de l'inhalateur après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
L'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT doit être jeté après insertion de la cartouche au plus tard au bout de trois mois d'utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
· La substance active est :
Olodatérol........................................................................................................... 2,5 microgrammes
(sous forme de chlorhydrate d’olodatérol)
Pour une bouffée
La dose délivrée par bouffée correspond à la quantité d’olodatérol délivrée à la sortie de l'embout buccal.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée, et acide citrique (anhydre).
Ce médicament se présente sous forme d'une solution à inhaler en cartouche et d'un inhalateur RESPIMAT. La cartouche doit être insérée dans l'inhalateur avant la première utilisation.
Boîte unique: un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Boîte double: 2 boîtes uniques, contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Boîte triple: 3 boîtes uniques, contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Boîte octuple: 8 boîtes uniques, contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
BINGER STRASSE 173
D-55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF
75013 PARIS
FRANCE
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
BINGER STRASSE 173
D-55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Mode d’emploi
Introduction
STRIVERDI RESPIMAT (olodatérol). Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser STRIVERDI RESPIMAT.
Vous n’aurez besoin d’utiliser cet inhalateur qu’UNE SEULE FOIS PAR JOUR. À chaque fois que vous l’utilisez, prenez DEUX BOUFFEES.
· Si STRIVERDI RESPIMAT n’a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, libérez une bouffée vers le sol.
· Si STRIVERDI RESPIMAT n’a pas été utilisé pendant plus de 21 jours, répétez les étapes 4 à 6 « Préparation pour la première utilisation » jusqu'à ce qu'un nuage soit visible. Puis, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois.
· Ne touchez pas l’élément de perçage à l’intérieur de la base.
Comment entretenir votre STRIVERDI RESPIMAT
Nettoyer l’embout buccal, y compris la partie métallique à l’intérieur de l’embout buccal, avec un linge ou un tissu humide uniquement, au moins une fois par semaine.
Une décoloration mineure de l’embout buccal n’affecte pas les performances de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.
Si nécessaire, essuyer l’extérieur de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT avec un linge humide.
Quand se procurer un nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT
• Votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT contient 60 bouffées (30 jours de traitement) s’il est utilisé comme indiqué (2 bouffées/une fois par jour).
• L’indicateur de dose montre approximativement la quantité de médicament restant dans l’inhalateur.
• Lorsque l'indicateur de dose entre dans la zone rouge de l'échelle, vous devez renouveler votre prescription; il reste suffisamment de médicament pour environ 7 jours de traitement (14 bouffées).
• Lorsque l’indicateur de doses atteint la fin de l’échelle rouge, votre STRIVERDI RESPIMAT se bloque automatiquement – aucune autre dose ne peut être libérée. A ce stade, la base transparente ne peut plus être tournée.
• STRIVERDI RESPIMAT doit être jeté trois mois après l’avoir préparé pour sa première utilisation, même s’il n’a pas été complètement utilisé ou pas utilisé du tout.
Préparation pour la première utilisation
|
1. Retirez la base transparente · Maintenez le capuchon fermé. · Appuyez sur le cliquet de sécurité tout en retirant fermement la base transparente avec votre autre main.
|
|
|
2. Insérez la cartouche · Insérez l’extrémité la plus étroite de la cartouche dans l’inhalateur. · Placez l’inhalateur sur une surface solide et poussez fermement jusqu’à ce qu’il se mette en place. |
|
|
3. Replacez la base transparente · Remettez en place la base transparente jusqu’à entendre un déclic.
|
|
4. Tournez · Maintenez le capuchon fermé. · Tournez la base transparente dans la direction des flèches imprimées sur l’étiquette jusqu’à entendre un déclic (un demi-tour).
|
|
|
5. Ouvrez • Ouvrez le capuchon jusqu’à ce qu’il s’ouvre complètement. |
|
|
6. PRESSEZ • Dirigez l’inhalateur en direction du sol. • Pressez le bouton de libération de la dose. • Fermez le capuchon. • Répétez les étapes 4 à 6 jusqu’à ce qu’un nuage soit visible. • A l’apparition du nuage, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois. Votre inhalateur est maintenant prêt à être utilisé. Ces étapes n’impacteront pas le nombre de doses disponibles. Une fois préparé votre inhalateur pourra délivrer 60 bouffées (30 doses).
|
|
Utilisation quotidienne
|
TOURNEZ · Maintenez le capuchon fermé. · TOURNEZ la base transparente dans la direction des flèches imprimées sur l’étiquette jusqu’à entendre un déclic (un demi-tour).
|
|
|
OUVREZ · OUVREZ le capuchon jusqu’à ce qu’il s’ouvre complètement.
|
|
|
PRESSEZ · Expirez lentement et complètement. · Fermez vos lèvres autour de l’embout buccal sans recouvrir les prises d’air. Dirigez votre inhalateur vers le fond de votre gorge. · Tout en inspirant lentement et profondément par la bouche, PRESSEZ le bouton de libération de la dose et continuez d’inspirer lentement aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné. · Maintenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné. · Répétez TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ pour un total de 2 bouffées. · Fermez le capuchon jusqu’à la prochaine utilisation de votre inhalateur.
|
|
Réponses aux questions courantes
Il est difficile d'insérer la cartouche suffisamment en profondeur.
Avez-vous tourné la base transparente par inadvertance avant d'insérer la cartouche? Ouvrez le capuchon, pressez le bouton de libération de la dose, puis insérez la cartouche.
Avez-vous inséré en premier l'extrémité large de la cartouche? Insérez en premier l'extrémité étroite de la cartouche.
Je ne peux pas pressez le bouton de libération de la dose.
Avez-vous tourné la base transparente? Si non, tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
L'indicateur de dose du STRIVERDI RESPIMAT est-il à zéro? L'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT est verrouillé après 60 bouffées (30 jours de traitement). Préparez et utilisez votre nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.
Je ne peux pas tourner la base transparente.
Avez-vous déjà tourné la base transparente ?
Si la base transparente a déjà été tournée, suivez les étapes « OUVREZ » et « PRESSEZ » de la section « Utilisation quotidienne » pour obtenir votre médicament.
L'indicateur de dose du STRIVERDI RESPIMAT est-il à zéro? L'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT est verrouillé après 60 bouffées (30 jours de traitement). Préparez et utilisez votre nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.
L’indicateur de dose de STRIVERDI RESPIMAT atteint zéro trop rapidement.
Avez-vous utilisé STRIVERDI RESPIMAT comme indiqué (deux bouffées/une fois par jour)? STRIVERDI RESPIMAT durera 30 jours s’il est utilisé à deux bouffées une fois par jour.
Avez-vous tourné la base transparente avant d'insérer la cartouche? L'indicateur de dose compte chaque tour de la base transparente indépendamment qu’une cartouche ait été insérée ou non.
Avez-vous souvent pulvérisé dans l'air pour vérifier si STRIVERDI RESPIMAT fonctionne? Une fois que vous avez préparé STRIVERDI RESPIMAT, aucune pulvérisation-test n’est nécessaire s’il est utilisé quotidiennement.
Avez-vous inséré la cartouche dans un STRIVERDI RESPIMAT déjà utilisé? Insérez toujours une nouvelle cartouche dans un NOUVEL INHALATEUR STRIVERDI RESPIMAT.
Mon STRIVERDI RESPIMAT pulvérise automatiquement.
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez tourné la base transparente? Fermez le capuchon, puis tournez la base transparente.
Avez-vous pressez le bouton de libération de la dose tout en tournant la base transparente? Fermez le capuchon, de sorte que le bouton de libération de la dose soit couvert, puis tournez la base transparente.
Avez-vous arrêté de tourner la base transparente avant d’entendre le déclic? Tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
Mon STRIVERDI RESPIMAT ne pulvérise pas.
Avez-vous inséré une cartouche? Si non, insérez une cartouche.
Avez-vous répété TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ moins de trois fois après avoir inséré la cartouche? Répétez TOURNEZ, OUVREZ, PRESSEZ trois fois après avoir inséré la cartouche comme indiqué dans les étapes 4 à 6 de la section « Préparation pour la première utilisation ».
L'indicateur de dose du STRIVERDI RESPIMAT est-il à 0? Si l'indicateur de dose est à 0, vous avez utilisé la totalité du médicament et l'inhalateur est verrouillé.
Une fois votre STRIVERDI RESPIMAT assemblé, ne retirez pas la base transparente ou la cartouche. Insérez toujours une nouvelle cartouche dans un NOUVEL INHALATEUR STRIVERDI RESPIMAT.
[1] A préciser pour les demandes de modification et indiquer le code la modification selon les lignes directrices https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c_2013_2008/c_2013_2008_pdf/c_2013_2804_fr.pdf
