NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/01/2018

Dénomination du médicament

SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable

Quinine base

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUE (P : Parasitologie) - code ATC : P01BC01.

Ce médicament est un antipaludique à base de quinine.

Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).

Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à certains des médicaments habituels (en particulier dans les régions de chloroquinorésistance).

Ce médicament ne constitue pas le traitement préventif du paludisme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique à la quinine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez certains troubles du rythme cardiaque,

· si vous avez un antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

La quinine ne doit pas être associée à un traitement à base d’astémizole.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable.

Avertissez votre médecin si vous présentez, depuis la naissance ou non, une affection pouvant entraîner une arythmie cardiaque.

Mises en garde spéciales

Attention, en cas d’émission d’urine rouge après la prise de ce médicament demander conseil à un médecin AVANT LA PRISE SUIVANTE DU MEDICAMENT.

Si l’exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d’une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut être envisagé. Demandez l’avis de votre médecin.

Précautions d’emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La quinine ne doit pas être associée à un traitement à base d’astémizole.

Avertissez votre médecin si vous prenez :

· Des médicaments connus pour provoquer des troubles du rythme cardiaque.

· Des barbituriques ou de la carbamazépine (médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie).

SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de paludisme, et dans les conditions normales d’utilisation, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Respectez soigneusement les doses prescrites.

En cas de traitement avec ce médicament, l’allaitement est possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est attirée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de vertiges et troubles de la vision, attachés à l’emploi de ce produit qui pourront compromettre l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg de quinine base pendant 5 à 7 jours (24 mg/kg de quinine base par jour en 3 prises) :

· pour un sujet d’environ 30 kg : 1 comprimé, 3 fois par jour,

· pour un sujet d’environ 60 kg : 2 comprimés par prise, 3 fois par jour,

· pour un sujet d’environ 75 kg : 3 comprimés par prise, 3 fois par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Voir rubrique posologie.

Durée de traitement

La durée de traitement est de 5 à 7 jours. Respectez l’avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus de SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Les signes habituels de surdosage sont des troubles auditifs, des troubles visuels, des anomalies du rythme cardiaque, des troubles digestifs.

En cas de surdosage accidentel, PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,

· bourdonnements d’oreille, baisse brutale de l’audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours de traitement,

· convulsions à forte dose,

· manifestations allergiques cutanées : démangeaison, urticaire, éruption généralisée,

· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),

· apparition d’urine rouge au cours du traitement (fièvre bilieuse hémoglobinurique).

(Cf. Mises en garde spéciales).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Chlorhydrate de quinine ............................................................................................. 305,85 mg

Quantité correspondante à quinine base ..................................................................... 250,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, cellulose microcristalline, macrogol 400, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que SURQUINA 250 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîtes de 18 et 600 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Fabricant

INNOTHERA CHOUZY

RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE

41150 VALLOIRE-SUR-CISSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Décembre 2017

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).