ANSM - Mis à jour le : 12/02/2018
OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Informations supplémentaires.
OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (par exemple : brûlures d’estomac, régurgitation acide).
Le reflux est la remontée de l’acide de l’estomac dans l’œsophage, ce qui rend celui-ci enflammé et douloureux. Cela peut provoquer des symptômes tels qu’une sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (brûlure d’estomac) et un goût acide dans la bouche (régurgitation acide).
Il peut être nécessaire de prendre les comprimés pendant 2-3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Ne prenez jamais OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante.
· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter le VIH).
Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante.
Avertissements et précautions
Ne prenez pas OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin. Si vous n’êtes pas soulagé ou que les symptômes s’aggravent, consultez un médecin.
OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg peut masquer des symptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si l’un des signes suivants se produit :
· Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler.
· Vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion.
· Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
· Vous avez des selles noires (teintées de sang).
· Vous avez eu précédemment un ulcère gastrique ou avez subi une opération gastrointestinale.
· Vous êtes sous traitement symptomatique continu contre l’indigestion ou les brûlures d’estomac depuis 4 semaines ou plus.
· Vous souffrez continuellement d’indigestion ou de brûlures d’estomac depuis 4 semaines ou plus.
· Vous avez une jaunisse ou une maladie hépatique grave.
· Vous êtes âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL réduisant l'acide gastrique.
· Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Les patients ne doivent pas prendre l’oméprazole comme traitement préventif.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament, si :
· Vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l’urée.
· Vous devez faire un test sanguin spécifique (Chromogranine A)
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).
Autres médicaments et OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante peut interagir sur le fonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante.
Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH).
Si vous prenez du clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)), vous devez le dire spécifiquement à votre médecin ou pharmacien.
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· Kétoconazole, (utilisés dans le traitement de la maladie de Cushing)
· Itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ;
· Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;
· Diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsie ou comme relaxant musculaire) ;
· Phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration de OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ;
· Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration de OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ;
· Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;
· Atazanavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH);
· Tacrolimus (utilisé en cas de greffe d’organe) ;
· Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée);
· Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente) ;
· Saquinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH).
OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons
Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, dites-le à votre médecin avant de prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante pendant cette période.
Allaitement
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante pendant l’allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Toutefois, des effets secondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4). Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante contient :
Liste des excipients ayant un effet notoire : saccharose.
3. COMMENT <PRENDRE> <UTILISER> xxx ?
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 18 ans)
La dose usuelle est d’un comprimé de 20 mg une fois par jour pendant 14 jours. Contactez votre médecin après cette période si les symptômes persistent.
Il peut être nécessaire de prendre les comprimés pendant 2-3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes.
Mode d’administration
· Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
· Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
· Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent des granulés dont l'enrobage empêche leur dégradation par l'acide de l'estomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés.
Que faire si vous avez des difficultés à avaler les gélules
Si vous avez des difficultés à avaler vos gélules :
· Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verre d’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruit légèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme.
· Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
Pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.
Fréquence d'administration
Une prise par jour.
Durée du traitement
Le traitement par OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ne doit pas dépasser 14 jours. Si après 14 jours vos douleurs persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien immédiatement.
Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante et contactez immédiatement un médecin :
· Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique.
· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’une maladie du foie.
Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sont définies comme suit :
|
Très fréquents |
Affecte plus d’un utilisateur sur 10 |
|
Fréquents |
Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100 |
|
Peu fréquents |
Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000 |
|
Rares |
Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 |
|
Très rares |
Affecte moins de 1 pour 10 000 |
|
Fréquence indéterminée |
Ne peut être estimée sur la base des données disponibles. |
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents
· Maux de tête.
· Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs à l’estomac, constipation, flatulence.
· Nausées, vomissements.
· Polypes bénins dans l’estomac.
Effets indésirables peu fréquents
· Gonflement des pieds et des chevilles (œdème).
· Troubles du sommeil (insomnie).
· Etourdissements, fourmillements, somnolence.
· Vertiges.
· Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.
· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
· Malaise général, manque d’énergie.
Effets indésirables rares
· Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d’infections.
· Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.
· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.
· Agitation, confusion ou dépression.
· Troubles du goût.
· Troubles de la vue, tels que vision trouble.
· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
· Sécheresse buccale.
· Inflammation de l’intérieur de la bouche.
· Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et est causée par un champignon.
· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
· Perte de cheveux (alopécie).
· Eruption cutanée lors d’une exposition au soleil.
· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
· Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
· Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares
· Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocytose (déficit en globules blancs).
· Agressivité.
· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
· Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
· Faiblesse musculaire.
· Gonflement des seins chez l’homme
· Hypomagnésémie.
OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OMEPRAZOLE NEPENTHES CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
· La substance active est :
Oméprazole ..................................................................................................................... 20,00 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
· Les autres composants excipients sont :
Sphère de sucre (saccharose, amidon de maïs), hypromellose (E464), diméticone, polysorbate 80, mannitol, monoglycérides diacéthylés, talc, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), citrate de triéthyle, macrogolglycérides stéariques.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), encre d'impression noire [oxyde de fer noir (E172)].
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
13 AVENUE PAUL LANGEVIN
ZA DE LA PATTE D’OIE
95220 HERBLAY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
13 AVENUE PAUL LANGEVIN
ZA DE LA PATTE D’OIE
95220 HERBLAY
FRANCE
CHEMIN DE LA POUDRIERE
76120 GRAND QUEVILLY
Ou
ETHYPHARM
Z.I. DE SAINT ARNOULT
28170 CHATEAUNEUF EN THYMERAIS
Ou
ROTTENDORF PHARMA
ZONE INDUSTRIELLE N°2
BATTERIE 1000
59309 VALENCIENNES CEDEX
Ou
JANSSEN CILAG SA
DOMAINE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Ou
FAMAR L’AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1, ROUTE DE CRULAI
61300 L’AIGLE
Ou
LAPHAL INDUSTRIES
248 AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Ce médicament a pour but de soulager vos brûlures d'estomac et remontées acides. Les brûlures d'estomac et les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (aliments acides ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· mangez lentement,
· évitez certains aliments tels que chocolat, menthe, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses, café,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l'exercice,
· évitez le port de vêtements trop moulants ou de ceinture trop serrée,
· surélevez la tête de votre lit en cas de brûlures d'estomac ou de remontées acides nocturnes,
· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,
· ne fumez pas et limitez la consommation d'alcool.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER LEUR AVIS
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS