ANSM - Mis à jour le : 23/02/2018
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé
Phloroglucinol hydraté / triméthylphloroglucinol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprime enrobe et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprime enrobe?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80mg, comprime enrobe?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprime enrobe?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).
Il est utilisé pour soulager les douleurs liées aux spasmes (contractions) :
· au niveau du tube digestif,
· des voies biliaires (localisées près du foie),
· des voies urinaires,
· d’origine gynécologique.
En complément du repos, PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé peut être également utilisé au cours de la grossesse pour diminuer les contractions (voir également section 2. Grossesse).
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé est réservé à l’adulte (âgé de 15 ans ou plus).
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au phloroglucinol, au triméthylphloroglucinol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
L’utilisation de Phloroglucinol/Trimethylphloroglucinol ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé est déconseillée chez la femme qui allaite.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé contient du lactose, du saccharose et de l’amidon de blé
Ce médicament contient :
· du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance du galactose ou au fructose, un déficit en lactase de Lapp, un déficit en sucrase/isomaltase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· de l’amidon de blé. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc con sidéré comme sans danger pour les personnes souffrant d'une maladie cœliaque. Il peut donc être utilisé si vous avez une maladie cœliaque.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprime enrobe?
La dose habituelle est de 6 comprimés par jour.
Mode d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Avalez les comprimés avec un verre d’eau.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Manifestation: cutanéo-muqueuses et allergiques: éruption, rarement urticaire, exceptionnellement œdème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprime enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 62,233 mg/80 mg, comprimé enrobé
· Les substances actives sont:
Phloroglucinol sous forme hydratée.................................................................................. 80 mg
Triméthylphloroglucinol sous forme hydratée..................................................................... 80 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, saccharose, acétate de polyvinyle, amidon de blé, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Enrobage : acétate de polyvinyle, talc, saccharose, gomme arabique, gélatine, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), cire de carnauba.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 20 ou 30 comprimés enrobés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D’AUVERGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D’AUVERGNE
RUE DES CAILLOTTES
Z.I. PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).