ANSM - Mis à jour le : 21/02/2018
ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet
Erythromycine (éthylsuccinate)
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
3. Comment prendre ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - J01FA01.
Ne prenez jamais ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné à la rubrique 6,
· Association avec :
o l’ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments dans la migraine),
o la méthylergométrine (médicament stimulant des contractions de l’utérus),
o l’alfuzosine (utilisé lors de problèmes liés à la prostate),
o la colchicine (traitement de la goutte ou utilisée dans certaines maladies immunologiques ou génétiques),
o la dapoxétine (utilisée dans le traitement de l’éjaculation précoce),
o la darifénacine (utilisée pour certains problèmes de vessie),
o la dompéridone (médicament pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements),
o le dronédarone (médicament antiarythmique pour le cœur),
o l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque),
o la fésotérodine (utilisée pour certains problèmes de vessie) en cas de maladie du foie ou des reins,
o l’ivabradine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement de l’angor et de l’insuffisance cardiaque),
o le lomitapide (médicament utilisé dans le traitement de l’hypercholestérolémie),
o la lurasidone (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),
o l’ombitasvir, le paritaprévir (médicaments utilisés dans le traitement de l’hépatite C),
o le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),
o la quétiapine (antipsychotique utilisé dans certains troubles psychiatriques),
o la ranolazine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement de l’angor),
o la simvastatine (utilisée pour diminuer le cholestérol),
o la solifénacine (utilisée pour certains problèmes de vessie) en cas de maladie du foie ou des reins,
o la télithromycine (traitement antibiotique),
o le ticagrélor (utilisé comme anti-agrégant plaquettaire).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet.
Mises en garde spéciales
Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament.
La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
En cas de maladie du foie, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
L’érythromycine peut être associée à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque. Si vous avez des maladies cardiaques, notamment des troubles du rythme cardiaque, une anomalie de l’électrocardiogramme appelé allongement de l’intervalle QT, si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez un antécédent de syncope ou un antécédent familial de mort subite, informez votre médecin. Vous devez aussi l’informer si vous prenez des médicaments qui peuvent abaisser le taux de potassium ou de magnésium dans le sang car vous pouvez avoir un risque augmenté de modification de votre rythme cardiaque.
La prise concomitante de ce médicament est déconseillée avec les médicaments donnants ou susceptibles de donner des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque).
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 2 g de saccharose par sachet: tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 5,5 mg de sodium par sachet, soit moins de 1mmol (23mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines) peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.
Il est important de prévenir immédiatement votre médecin en cas de survenue des effets suivants afin que votre médecin décide d’une prise en charge et d’une surveillance adaptée :
· Si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des faiblesses ou des étourdissements lorsque vous restez debout. Ces effets pourraient être les signes d’un fonctionnement anormal du rythme cardiaque.
· Si vous avez un rythme cardiaque anormal (vu à l’ECG, un examen réalisé pour évaluer comment votre cœur fonctionne) et/ou si vous savez que vous avez un risque de manquer de sel suite à une diarrhée ou des vomissements sévères.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament interagit avec de nombreux médicaments.
Vous ne devez jamais prendre ce médicament en même temps que les médicaments cités précédemment (voir la rubrique Ne prenez jamais ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet dans les cas suivants)
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que la bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la prévention et l’empêchement de montée de lait après un accouchement), la cabergoline (médicament contre l’excès de prolactine, hormone provoquant la lactation), le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), le lisuride (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre l’excès de prolactine), l’apixaban et le rivaroxaban (médicaments anticoagulants utilisés pour fluidifier le sang), la bédaquiline (utilisé dans la tuberculose), la buspirone (médicament de l’anxiété), la carbamazépine (anti-convulsivant), l’ébastine (antihistaminique utilisé dans l’allergie), la fidaxomicine (antibiotique),les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus), la théophylline et l’aminophylline (médicaments de l’asthme), la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels), l’halofantrine et la luméfantrine (médicaments utilisés dans le traitement du paludisme), l’axatinib, le bosutinib, le céritinib, le cobimétinib, le dabrafénib, le dasatinib, l’ibrutinib, le nilotinib, l’olaparib, le régorafénib et le sunitinib (utilisés dans certains cancers), l’irinotécan (utilisés dans certains cancers), le midazolam par voie orale (utilisé pour arrêter une crise convulsive), l’oxycodone (médicament antalgique utilisé contre la douleur), le riociguat (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire), le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C), la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles urinaires), le rivaroxaban (médicament anticoagulant utilisé pour fluidifier le sang) et le trastuzumab emtansine (utilisé dans certains cancers) et les médicaments donnant ou susceptibles de donner des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque).
ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet contient du saccharose.
3. COMMENT UTILISER ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Ce médicament est adapté à l'enfant de 10 à 25 kg (soit environ de 1 à 8 ans).
Chez l'enfant, la posologie est calculée en fonction du poids, soit en moyenne :
· entre 10 et 15 kg (soit environ entre 1 à 4 ans): 1 sachet deux fois par jour
· entre 15 et 25 kg (soit environ entre 4 et 8 ans): 1 sachet trois fois par jour
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE
Dissoudre le contenu d'un sachet dans un demi-verre d'eau. Agiter jusqu'à dissolution.
Laisser reposer et agiter de nouveau avant d'avaler.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Il est préférable de prendre le sachet avant les repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.
Si vous avez pris plus de ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Nausées, vomissements, diarrhées, douleur à l’estomac. D’exceptionnels cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés : maladie de l’intestin avec diarrhée et douleurs au ventre. De rares cas de pancréatite (affection du pancréas), pouvant arriver rapidement après le début du traitement notamment lors de l’utilisation de forte dose ou au cours d’un surdosage, ont été rapportés.
· Rares manifestations cutanées allergiques, le plus souvent bénignes. Très rarement, voire exceptionnellement, elles peuvent être graves : lésions rouges de la peau de taille variable, qui peuvent s’étendre à tout le corps (érythème polymorphe) ; lésions sévères de la peau à l’aspect de cloque et de bulle sur le corps (syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson).
· Prenez immédiatement contact avec un médecin si une réaction cutanée sévère survient : éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· Augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir à une hépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse, douleurs abdominales qui devront faire immédiatement arrêter le traitement.
· Trouble de l’audition : perte d’audition (surdité) ou bourdonnement, sifflement ou encore tintement, qui disparaissent généralement à l’arrêt du traitement.
· Cas exceptionnels d’allongement de l’intervalle QT (anomalie à l’éléctrocardiogramme), impliquant un risque de survenue d’arythmie cardiaque et de torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet
· La substance active est :
Ethylsuccinate d'érythromycine............................................................................. 240,000 unités
Quantité correspondant d'érythromycine base pure anhydre.............................................. 250 mg
Pour un sachet.
· Les autres composants sont : citrate de sodium, diatomite, saccharine sodique, lévilite, éthylvanilline, laurylsulfate de sodium, arôme fraise, arôme pêche, gomme arabique, saccharose.
Qu’est-ce que ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés en sachet. Boîte de 24.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
FRANCE
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
FRANCE
Ou
SOPHARTEX
21, RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Novembre 2017.
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).