ANSM - Mis à jour le : 09/03/2018
Lactulose/Paraffine liquide/Vaseline
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. QU'EST-CE QUE MILAXULOSE, pâte orale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILAXULOSE, pâte orale ?
3. COMMENT PRENDRE MILAXULOSE, pâte orale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MILAXULOSE, pâte orale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE MILAXULOSE, pâte orale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : LAXATIF OSMOTIQUE.
Médicaments utilisés dans la constipation appelés "laxatifs osmotiques".
MILAXULOSE, pâte orale agit en ramollissant les fèces et en augmentant le contenu en eau des matières se trouvant dans une partie de l'intestin appelée côlon (gros intestin).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la constipation chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILAXULOSE, pâte orale ?
Ne prenez jamais MILAXULOSE, pâte orale :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous souffrez d'une inflammation chronique de l'intestin et du côlon, telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn,
· Si vous souffrez d'une distension extrême d'une partie du gros intestin (maladie appelée mégacôlon toxique),
· Si vous souffrez d'une obstruction complète ou partielle des intestins,
· Si vous souffrez ou risquez de souffrir d'une perforation du tube digestif,
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MILAXULOSE, pâte orale.
Prenez des précautions avec MILAXULOSE, pâte orale dans les cas suivants:
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
· N'utilisez pas MILAXULOSE, pâte orale chez un enfant car ce médicament n'a été étudié que chez l'adulte.
· Si vous risquez de souffrir d'un déséquilibre électrolytique (par exemple si vous souffrez d'un mauvais fonctionnement des reins ou du foie ou si vous êtes traité par un médicament qui augmente la production d'urine), car MILAXULOSE, pâte orale peut provoquer une diarrhée qui aggravera ce risque de déséquilibre;
· Si vous devez rester allongé ou si vous avez des difficultés pour avaler, car la paraffine contenue dans MILAXULOSE, pâte orale peut passer dans les poumons et provoquer une maladie des poumons appelée pneumopathie huileuse.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple).
Le médicament peut être une aide en traitement court.
Vous devez contacter un médecin en cas:
· de constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie,
· de constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre:
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits);
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche);
· une rééducation du réflexe de défécation (pour aller à la selle);
· parfois l'adjonction de son (de blé ou d'autres céréales) à l'alimentation.
L'administration d'huile de paraffine chez les personnes allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MILAXULOSE, pâte orale
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous en avez pris récemment, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
A cause de la paraffine contenue dans MILAXULOSE, l'emploi prolongé du médicament peut diminuer l'absorption de certaines vitamines solubles dans les graisses (vitamines A, D, E, K).
MILAXULOSE, pâte orale avec des aliments et boissons.
L'emploi prolongé de MILAXULOSE peut diminuer l'absorption des vitamines solubles dans les graisses (vitamines A, D, E, K).
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser MILAXULOSE, pâte orale si vous êtes enceinte car on ne dispose pas actuellement d'informations suffisantes concernant l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Vous pouvez allaiter en employant vous-même MILAXULOSE mais veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MILAXULOSE n'a pas d'influence sur la conduite d'un véhicule ni sur l'utilisation de machines.
MILAXULOSE, pâte orale contient
Ce médicament contient de l'aspartam (E951): source de phénylalanine.
3. COMMENT PRENDRE MILAXULOSE, pâte orale ?
Réservé à l'adulte.
Prenez en une fois, le soir, 1 à 3 cuillères-mesures de MILAXULOSE, pâte orale.
Adaptez le nombre de cuillères-mesures de MILAXULOSE, pâte orale en fonction de votre symptomatologie. Les effets de MILAXULOSE se manifestent généralement dans les 6 à 8 heures suivant la prise.
Si vous ne constatez aucune amélioration, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si une diarrhée apparaît, diminuez la quantité de MILAXULOSE que vous prenez. Si la diarrhée ne cesse pas, arrêtez de prendre MILAXULOSE et consultez votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de MILAXULOSE est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Pour prendre MILAXULOSE pâte orale, utilisez la cuillère-mesure.
Ne prenez pas MILAXULOSE lorsque vous êtes en position allongée ou juste avant d'aller vous coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si vous avez pris plus de MILAXULOSE, pâte orale que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MILAXULOSE, pâte orale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MILAXULOSE, pâte orale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, mais ils cessent généralement après adaptation de la posologie,
· Démangeaisons, douleurs au niveau de l'anus et perte de poids modérée,
· L'utilisation d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale (autour de l'anus).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MILAXULOSE, pâte orale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas conserver au-delà de 4 semaines après première ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MILAXULOSE, pâte orale
· Les substances actives sont :
100 g de pâte orale contiennent 35,00 g de lactulose, 42,91 g de paraffine liquide et 21,45 g de vaseline.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 1,75 g de lactulose, 2,15 g de paraffine liquide et 1,07 g de vaseline.
· Les autres composants sont :
Aspartam (E951), cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.
Qu’est-ce que MILAXULOSE, pâte orale et contenu de l’emballage extérieur
MILAXULOSE se présente sous forme d'une pâte brillante, opaque, de couleur jaune à jaune-orange, à prendre par la bouche.
Il est disponible en pot contenant 150g de pâte orale, avec une cuillère-mesure de 5 ml.
Une cuillère-mesure remplie à ras bord contient 1,75g de lactulose, 2,15g de paraffine liquide et 1,07g de vaseline.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
8, RUE DE L'EST
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SALSARULO PHARMA
8, RUE DE L'EST
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
ROUTE DE MONNAIE 93
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).