ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé
Rilménidine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agonistes des récepteurs à l'imidazoline - code ATC : C02AC06
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé est un médicament antihypertenseur qui agit sur le système nerveux central. Il est utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle (pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la rilménidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d’états dépressifs graves ;
· en cas d’insuffisance rénale sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RILMENIDINE TEVA.
· Ne jamais interrompre brutalement votre traitement mais diminuer progressivement la posologie.
· Ce traitement doit se faire sous la surveillance régulière de votre médecin.
· Prévenez votre médecin en cas d’insuffisance rénale sévère.
· Evitez de boire de l’alcool durant le traitement.
· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d’insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquants
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, notamment un médicament contenant de l'alcool ou un bêta-bloquant dans l’insuffisance cardiaque.
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé avec de l’alcool
La prise d’alcool n’est pas recommandée pendant le traitement.
En cas de grossesse ou d'allaitement vous devez éviter la prise de RILMENIDINE TEVA.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque possible de somnolence lors de l’utilisation de ce médicament.
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise, le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.
Chez l’insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min, en principe la posologie ne doit pas être modifiée.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité.
Si vous avez l'impression que l'effet de RILMENIDINE TEVA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, utilisez RILMENIDINE TEVA strictement selon l’ordonnance de votre médecin.
Mode d’administration
Voie orale. Vos comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé :
N’interrompez jamais brutalement votre traitement mais diminuez progressivement la posologie.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez les symptômes d’un rythme cardiaque lent (bradycardie) se traduisant par des étourdissements, un évanouissement ou de la fatigue, veuillez contacter votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Palpitations, insomnie, somnolence, anxiété, syndrome dépressif, problèmes sexuels, douleurs d’estomac, sécheresse de la bouche, diarrhées, constipation, rash, démangeaisons, crampes, froideurs des extrémités (mains et/ou pieds), œdème, asthénie, fatigue à l’effort.
Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Bouffées de chaleur, nausées, chute de tension en se levant, accompagnée parfois de vertiges.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Rythme cardiaque lent (bradycardie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé
· La substance active est :
Rilménidine (sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine)............................................ 1 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone de type B, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé blanc, rond, biconvexe.
Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).