Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018

Bromure de butylscopolamine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BuscopaN 10 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BuscopaN 10 mg, comprimé enrobé?

3. Comment prendre BuscopaN 10 mg, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BuscopaN 10 mg, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Antispasmodique anticholinergique.

Ce médicament est préconisé dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé :

· Si vous êtes allergiques au bromure de butylscopolamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· Si vous avez un risque de glaucome (douleurs aiguës du globe oculaire avec troubles de la vision),

· Si vous avez des difficultés pour uriner (troubles de la prostate ou de la vessie),

· Si vous présentez une fatigue musculaire et un mégacôlon (se manifestant par une constipation rebelle),

· Rétrécissement du tube digestif (sténose mécanique dans le tractus gastro-intestinal),

· Arrêt du transit intestinal (iléus paralyique ou obstructif),

· Certaines maladies héréditaires rares incompatibles avec un des constituants (voir rubrique « Mises en gardes spéciales »).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé.

Faites attention avec BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé en cas de :

· troubles de la prostate,

· maladies graves du rein ou du foie,

· troubles cardiaques,

· troubles de la thyroïde,

· bronchite chronique,

· certaines maladies digestives,

· si vous êtes alité ou si votre activité physique est très réduite,

· occlusion intestinal ou aux obstructions des voies urinaires

Si la douleur abdominale sévère ou inexpliquée persiste, s’accentue ou s’accompagne de fièvre, nausées, vomissements, modification du transit intestinal, tension abdominale, diminution de la pression artérielle, évanouissement ou présence de sang dans les selles, consultez immédiatement un médecin.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet

Autres médicaments et BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobés.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobés avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse en raison du risque d’effets indésirables chez le nourrisson.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, CONSULTEZ votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre.

Allaitement

En cas d’allaitement, éviter l’administration de ce médicament du fait de la diminution de la sécrétion de lait et du passage du médicament dans le lait pouvant entraîner des effets indésirables chez le nourrisson.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les risques de troubles de la vision peuvent rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

La dose usuelle est de :

· Chez l’adulte : 1 à 2 comprimés par prise, 1 à 3 fois par jour.

· Chez l’enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé par prise, 1 à 2 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un verre d’eau.

Durée du traitement

Sans objet.

Si vous avez pris plus de BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé :

Sans objet

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :

· Eruption cutanée à type de rougeur (urticaire), démangeaisons (prurit).

· Accélération du rythme cardiaque (tachycardie),

· Bouche sèche,

· Troubles de la transpiration

Rare (peut affecter jusqu’à une personne sur 1000):

· Rétention urinaire

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

· Réactions allergiques avec difficultés à respirer et choc anaphylactique, éruption cutanée, érythème et autres réactions d’hypersensibilité.

· Palpitations (troubles du rythme cardiaque)

· Constipation

· Sécheresse oculaire, difficulté à regarder les objets de près (troubles de l’accommodation)

· Confusion mentale chez les personnes âgées, excitabilité, irritabilité

· Epaississement des sécrétions bronchiques

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé ?

La substance active est :

Bromure de butylscopolamine …………………………………............................................... 10,000 mg

Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs gélifiable, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, acide tartrique, acide stéarique ;

Enrobage : povidone, saccharose, talc, poudre d’acacia, dioxide de titane, macrogol 6000, cire d’abeille blanche, cire de carnauba.

Qu’est-ce que BUSCOPAN 10 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé enrobé.

Boîte de 40 ou 500.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché