ANSM - Mis à jour le : 20/04/2018
LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop
Extrait sec de feuille de lierre grimpant
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop?
3. Comment prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique, code ATC : R05CA12.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop ?
Ne prenez jamais LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop:
· si vous êtes allergique aux feuilles de lierre grimpant ou aux plantes de la famille des Araliacées ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop :
· Si vous souffrez de gastrite ou d’ulcère gastrique,
· Si vous utilisez des antitussifs opiacés tels que la codéine ou le dextrométhorphane.
En cas de difficulté respiratoire, de fièvre ou de crachats purulents, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Patients atteints de dysfonctionnements rénaux et/ou hépatiques
Si vous souffrez d’insuffisance rénale ou hépatique, veuillez-vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop. Aucune donnée concernant la dose recommandée chez ces patients n’a été établie.
Enfants
En cas de toux persistante ou récurrente chez l’enfant de 2 à 4 ans, un diagnostic médical est nécessaire avant de commencer le traitement.
L’utilisation est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans.
Autres médicaments et LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En l’absence de données de sécurité suffisantes, l’utilisation de LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop pendant la grossesse n’est pas recommandée.
Allaitement
En l’absence de données de sécurité suffisantes, l’utilisation de LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop pendant l’allaitement n’est pas recommandée.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible à propos des effets sur la fertilité de l’extrait sec de feuille de lierre grimpant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a pas été étudié.
LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop contient 495,6 mg/ml de sorbitol (E 420).
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop ?
La dose recommandée est de :
Adolescents, adultes et personnes âgées
4 ml de LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop, deux à trois fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 66-99 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Utilisation chez les enfants
Enfants âgés de 6 à 11 ans :
4 ml de LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop, deux fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 66 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Enfants âgés de 2 à 5 ans :
2 ml de LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop, deux fois par jour (correspondant à une dose quotidienne de 33 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant).
En cas de toux persistante ou récurrente chez l’enfant de 2 à 4 ans, un diagnostic médical est nécessaire avant de commencer le traitement.
Enfants âgés de moins de 2 ans :
LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires.
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation. Prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop par voie orale en utilisant la cuillère-mesure fournie (5 ml). La cuillère-mesure est graduée de 1 ml, 2 ml, 3 ml et 4 ml, permettant de prendre la dose recommandée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Si vous avez pris plus de LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop que vous n’auriez dû
Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées et une agitation.
Le cas d’un enfant de 4 ans ayant manifesté des signes d’agressivité et une diarrhée après une ingestion accidentelle d’extrait de feuille de lierre grimpant correspondant à 1,8 g de substance végétale (ce qui équivaut à environ 36 ml de sirop) a été rapporté.
Le traitement du surdosage est symptomatique.
Si vous avez pris plus de LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop que vous n’auriez dû, parlez-en à votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.
Si vous oubliez de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre ; mais continuez le traitement avec la dose préconisée, à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des affections gastro-intestinales telles que nausées, vomissements et diarrhées, et des réactions allergiques telles qu’une urticaire, une rougeur cutanée et une difficulté à respirer ont été rapportées. La fréquence est indéterminée.
Si vous remarquez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop et consultez votre médecin.
Si vous remarquez des symptômes d’allergie, arrêtez de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après la première ouverture, conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 3 mois après la première ouverture du flacon.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop
· La substance active est :
1 ml de sirop (correspondant à 1,18 g) contient 8,25 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant (Hedera helix L.).
Rapport drogue/extrait : 4-8:1
Solvant d’extraction : éthanol 30 % m/m
· Les autres composants sont :
Sorbitol liquide (non-cristallisable) (E 420), gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre, eau purifiée.
Qu’est-ce que LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop et contenu de l’emballage extérieur
LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop est un liquide brun opalescent avec un goût sucré et une odeur caractéristique contenu dans un flacon de 100 ml. Le flacon est fermé par un bouchon vissé (polyéthylène) en plastique blanc.
Le sirop peut contenir un dépôt qui se disperse après agitation.
Ce flacon est conditionné dans un emballage en carton, avec une cuillère-mesure (graduations de 1 ml, 2 ml, 3 ml et 4 ml) adaptée à la dose recommandée.
LIERRE GRIMPANT PHYTOPHARM, sirop est disponible en flacon de 100 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KLEKA 1
63-040 NOWE MIASTO NAD WARTA
POLOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
KLEKA 1
63-040 NOWE MIASTO NAD WARTA
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).