ANSM - Mis à jour le : 20/08/2018
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle
Esters éthyliques d'acide oméga3 90
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMÉGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle?
3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Indications thérapeutiques
Les esters éthyliques d'acide oméga3 sont utilisés :
· en association avec d'autres médicaments pour le traitement après une crise cardiaque.
· pour traiter certaines formes d'augmentation des triglycérides (lipides) dans le sang après un échec des modifications du régime alimentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle?
Ne prenez jamais ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle :
· si vous êtes allergique aux esters éthyliques d'acide oméga3, au soja, à l'arachide ou à tout autre composant de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre les esters éthyliques d'acide oméga3 dans les conditions suivantes :
· vous devez subir ou venez de subir une intervention chirurgicale ;
· vous avez récemment subi un traumatisme ;
· vous présentez un problème rénal ;
· vous présentez un diabète mal contrôlé ;
· vous présentez un problème du foie. Votre médecin surveillera les effets des esters éthyliques d'acide oméga3 sur le foie par des analyses de sang.
Si une des conditions ci-dessus vous concerne, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
En l'absence de données d'efficacité et de sécurité, les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre ce médicament.
Personnes âgées
On ne dispose que de données limitées sur l'utilisation d'esters éthyliques d'acide oméga3 chez les personnes âgées de plus de 70 ans. Si vous avez plus de 70 ans, faites preuve de prudence lors d'utilisation d'esters éthyliques d'acide oméga3.
Autres médicaments et ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous utilisez un médicament pour diminuer la formation de caillots dans les artères, par exemple la warfarine, vous devrez peut-être subir des analyses de sang supplémentaires et un ajustement de la posologie de l'anticoagulant que vous utilisez.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle avec des aliments
Vous devez prendre les capsules au moment des repas. Cela permet de réduire le risque d'effets indésirables au niveau de l'estomac dans la zone environnante (zone gastro-intestinale).
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte si vous allaitez, sauf si votre médecin considère que c'est absolument nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle contiennent de la lécithine (soja)
Ce produit peut contenir des traces de soja. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja.
3. COMMENT PRENDRE ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle?
· Avalez les capsules avec un verre d'eau.
· Prenez les capsules au moment des repas afin de réduire les effets indésirables gastro-intestinaux.
· Votre médecin décidera de la durée du traitement avec ce médicament.
Posologie après une crise cardiaque
La dose recommandée est de 1 capsule par jour.
Posologie pour le traitement d'un taux sanguin élevé de triglycérides (augmentation du taux de lipides dans le sang ou hypertriglycéridémie)
La dose recommandée est de 2 capsules par jour.
Si le médicament n'agit pas suffisamment à cette posologie, votre médecin peut porter la posologie à 4 capsules par jour.
Si vous avez pris plus de ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose excessive de ce médicament, n'ayez pas d'inquiétude parce qu'il est peu probable que cela nécessite un traitement spécial. Vous devez cependant contacter votre médecin ou votre pharmacien pour des conseils supplémentaires.
Si vous oubliez de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle
Si vous oubliez une prise, prenez-la dès que vous remarquez l'oubli, sauf si vous êtes proche du moment de la prise suivante ; dans ce cas, prenez la dose suivante au moment normalement prévu. Ne prenez pas de dose double (de celle recommandée par votre médecin) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle
N'arrêtez pas le traitement sans avoir préalablement consulté votre médecin. Veuillez consulter votre médecin si vous n'êtes pas satisfait(e) des effets des esters éthyliques d'acide oméga3.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· problèmes de ventre, par exemple distension abdominale, douleur, constipation, diarrhée, indigestion (dyspepsie), gaz, renvois (éructation), reflux acide, nausées, vomissements
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
· augmentation du taux sanguin de glucose
· goutte
· vertiges
· troubles du goût
· mal de tête
· diminution de la tension artérielle
· saignement du nez
· sang dans les selles
· éruption cutanée
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
· réactions allergiques
· éruption cutanée rouge en plaques (urticaire)
· troubles du foie, avec changements possibles des résultats de certains tests sanguins
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas les esters éthyliques d'acide oméga3 après la date de péremption imprimée la boîte et l'étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver le flacon dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
La durée de conservation après la première ouverture du flacon en PEHD est de 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 STRIDES 1 g, capsule molle
· Les substances actives sont : des esters éthyliques d'acide oméga3 90.
Chaque capsule molle contient 1 000 mg d'esters ethyliques d’acides oméga3 90, comportant principalement 840 mg d'esters éthyliques d'acide eicosapentaénoïque (EPA) (465 mg) et d'acide docosahexanoïque (DHA) (375 mg).
· Les autres composants sont les suivants :
Alpha-tocophérol, gélatine, glycérol, triglycérides à chaînes moyennes, alcool isopropylique et encre Opacode blanc (gomme laque, dioxyde de titane, eau purifiée, alcool n-butylique, lécithine (soja), siméticone).
Les esters éthyliques d'acide oméga3 se présentent sous la forme d'une capsule molle, oblongue, transparente en gélatine, contenant un liquide huileux jaune pâle, portant l'impression "740".
Les esters éthyliques d'acide oméga3 sont disponibles dans les présentations suivantes :
Flacon blanc opaque (PEHD) avec couvercle à vis blanc opaque (PEHD), thermoscellé par induction. Chaque flacon contient 20, 28, 100 ou 120 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED
UNIT 4, METRO CENTRE, TOLPITS LANE, WATFORD
HERTFORDSHIRE WD18 9SS
ROYAUME-UNI
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED
UNIT 4, METRO CENTRE, TOLPITS LANE, WATFORD
HERTFORDSHIRE WD18 9SS
ROYAUME-UNI
STRIDES PHARMA UK LTD.
UNIT 4, METRO CENTRE, TOLPITS LANE, WATFORD
HERTFORDSHIRE WD18 9SS
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).