ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire
Hexétidine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
1. Qu'est-ce que COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire ?
3. Comment utiliser COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiseptique.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
N’utilisez jamais COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire :
· Si vous êtes allergique l’hexétidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l’enfant de moins de 30 mois.
· Chez l’enfant ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsions fébriles
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire.
Ne pas inhaler pendant l’administration du produit. La pulvérisation peut entrer dans les voies respiratoires et provoquer un laryngospasme.
L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable, car il est susceptible de modifier l’équilibre microbien de la gorge.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entrainer, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement recommandées (voir rubrique 3).
En cas de survenue :
· de fièvre,
· d’expectoration (crachats) purulente,
· d’une gêne à la déglutition des aliments,
· de lésions étendues, d’extension des lésions,
· d’apparition de nouveaux symptômes,
· ou en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours, CONSULTER VOTRE MEDECIN.
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, ni introduite dans le nez ou dans les oreilles.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants âgés de 30 mois à 6 ans.
Autres médicaments et COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire n’a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire contient de l’éthanol.
3. COMMENT UTILISER COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire ?
Posologie
La dose recommandée est de 2 ou 3 pulvérisations par jour, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.
Ne pas inhaler pendant l’administration du produit. La pulvérisation peut entrer dans les voies respiratoires et provoquer un laryngospasme.
COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire n’est pas recommandé chez les enfants âgés de 30 mois à 6 ans.
Mode d’administration
Voie buccale.
Durée de traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire que vous n’auriez dû
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demander conseil à votre médecin.
Ne pas laisser à la portée des enfants. En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire
Si vous arrêtez d’utiliser COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée :
· réactions allergiques incluant des difficultés à respirer (dyspnée) ou un gonflement du visage et du cou (angio-œdème)
· perte ou altération du goût
· toux, difficulté à respirer
· bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires
· irritation de la bouche et de la gorge, paresthésie orale, coloration anormale de la langue ou des dents, inflammation, ulcération, aphtes.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· Risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson
· Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 mois.
Récipient sous pression :
· Ne pas exposer à une chaleur excessive,
· Ne pas percer,
· Ne pas jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire
· La substance active est :
Hexétidine.......................................................................................................................... 0,2000 g
Pour 100 ml de collutoire.
· Les autres composants sont :
Polysorbate 80, acide citrique monohydraté, saccharine sodique, hydroxyde de sodium, lévomenthol, huile d’eucalyptus, édétate de sodium calcique, éthanol, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote (pression = 5 bars).
Qu’est-ce que COLLU HEXTRIL 0,2 POUR CENT, collutoire et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collutoire : flacon de 40 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
5, AVENUE DU CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).