ANSM - Mis à jour le : 07/01/2019
Isotrétinoïne
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1 – Qu’est-ce que CURACNE 20 mg capsule molle et dans quel cas est-il utilisé ?
2 – Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CURACNE 20 mg, capsule molle ?
3 – Comment prendre CURACNE 20 mg, capsule molle ?
4 – Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5 – Comment conserver CURACNE 20 mg, capsule molle ?
6 – Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CURACNE 20 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D10BA01
CURACNE est indiqué pour le traitement des acnés sévères (telles que acné nodulaire, acné conglobata ou acnés susceptibles d’entraîner des cicatrices définitives), lorsque les traitements classiques comportant des antibiotiques par voie orale et un traitement local (crème, gel, pommade, lotion) n’ont pas été suffisamment efficaces.
Le traitement par CURACNE doit être prescrit et surveillé par un médecin ayant une bonne expérience dans l’utilisation et le suivi des rétinoïdes dans le traitement des acnés sévères.
CURACNE n’est pas indiqué pour traiter les acnés survenant avant la puberté et n’est pas recommandé avant l’âge de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CURACNE 20 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais CURACNE 20 mg, capsule molle :
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous avez l’intention d’être enceinte, ou si vous avez l’âge d’être enceinte et que vous ne suivez pas toutes les mesures que ce traitement impose afin d’éviter la survenue d’une grossesse (voir l’encadré ci-dessous).
· Si vous êtes allergique à l’isotrétinoine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, et notamment si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja.
· Si vous avez une insuffisance hépatique (maladie grave du foie).
· Si vous avez une hypervitaminose A (taux très élevé de vitamine A dans l’organisme).
· Si vous avez des taux très élevés de lipides dans le sang (cholestérol, triglycérides).
· Si vous prenez un antibiotique de la famille des tétracyclines.
· Si vous prenez de la Vitamine A ou d’autres rétinoïdes (acitrétine, alitrétinoïne).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CURACNE :
· En cas d’antécédents de dépression ou d’autres troubles psychiques ou mentaux (voir paragraphe 4 sur les effets secondaires éventuels).
· Si vous avez des problèmes avec vos reins. Votre médecin pourra éventuellement être amené à adapter la posologie d’isotrétinoïne.
· En cas de surcharge pondérale, de diabète sucré, de taux élevé de cholestérol ou triglycérides dans le sang ou de consommation excessive d’alcool.
En effet, dans ces situations, une élévation des taux sanguins de sucre et de lipides peut être observée.
Si vous êtes dans l’une de ces situations, votre médecin peut être amené à vous prescrire régulièrement des prises de sang.
Renforcez la surveillance de votre glycémie pendant la durée du traitement en cas de diabète sucré.
· Si vous avez des problèmes avec votre foie.
En effet CURACNE peut augmenter le taux des transaminases (enzymes hépatiques). Votre médecin vous prescrira des prises de sang régulières, avant et pendant le traitement, pour vérifier l’état de votre foie.
Une élévation persistante de ces enzymes peut conduire votre médecin à diminuer la posologie de CURACNE ou à interrompre le traitement.
· En cas d’antécédents de troubles intestinaux.
Arrêtez immédiatement le traitement et consultez rapidement un médecin si :
· Vous devenez enceinte pendant le traitement ou dans le mois qui suit son arrêt.
· Vous ressentez :
o Des difficultés à respirer, des démangeaisons et/ou une éruption cutanée.
o Cela peut être lié à une réaction allergique au traitement.
o Des maux de tête avec des nausées, des vomissements ou une baisse de la vision.
o De violentes douleurs au ventre, des nausées ou des vomissements, ou une diarrhée sévère avec du sang dans les selles.
o Des difficultés voire une impossibilité d’uriner.
o Une altération de la vision nocturne et/ou des troubles visuels.
o Des troubles psychiques et notamment des signes de dépression (sensation de tristesse, crises de larmes, idées suicidaires, éloignement de la vie sociale ou familiale).
· Si le blanc de vos yeux devient jaune et que vous vous sentez fatigué.
Mises en garde concernant les patients de sexe féminin :
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement :
CURACNE est formellement contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (voir encadré ci-dessus).
Mises en garde concernant les patients de sexe masculin :
Il n’y a pas de conditions particulières de prescription de ce médicament chez les hommes : aucun élément ne suggère que la fertilité ou la descendance des patients de sexe masculin puisse être affectée par la prise d’isotrétinoïne.
· Souvenez-vous qu’il ne faut pas donner votre médicament à quelqu’un d’autre, surtout pas à une femme.
Autres médicaments et CURACNE 20 mg, capsule molle :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Ne prenez pas un médicament contenant de la Vitamine A, ni un autre rétinoïde, ni de tétracyclines pendant le traitement par CURACNE.
L’application concomitante de kératolytiques locaux ou d’antiacnéiques exfoliants doit être évitée pendant le traitement par isotrétinoïne en raison d’un risque accru d’irritation locale.
CURACNE 20 mg, capsule molle avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Voir rubrique «Avertissements et précautions».
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Restez prudents en conduisant des véhicules ou des machines, votre vision nocturne peut diminuer durant le traitement parfois de façon soudaine.
Cette diminution persiste rarement après l’arrêt du traitement.
CURACNE 20 mg, capsule molle contient de l’huile de soja:
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, n’utilisez pas ce médicament.
Conseils pour la vie de tous les jours :
· Appliquez des pommades ou des crèmes hydratantes sur la peau et un baume sur les lèvres pendant le traitement en cas de sécheresse cutanée ou labiale.
· Évitez de manière générale l’application de tout produit irritant (exemple : crème exfoliante) pendant le traitement.
· Évitez les expositions intenses au soleil : CURACNE peut entraîner une sensibilité accrue au soleil pendant la durée du traitement.
· Appliquez systématiquement une crème protectrice solaire d’indice SPF (Facteur de Protection Solaire) au moins égal à 15 si, toutefois, vous êtes conduit à vous exposer.
· N’utilisez pas de cabines de bronzage ou de lampes à UV.
· Évitez l’épilation à la cire pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après son arrêt. Evitez également les dermabrasions chirurgicales ou au rayon LASER (techniques avec lesquelles on « relisse » la peau pour diminuer les cicatrices ou les signes de vieillissement). Ces pratiques peuvent induire des cicatrices, une hypo/hyperpigmentation (décoloration ou forte coloration) de la peau ou des décollements de l’épiderme.
· Préférez les lunettes de vue aux lentilles de contact pendant la durée du traitement si vous ressentez une sécheresse oculaire importante.
· Il est possible également que vous ayez besoin de lunettes de soleil pour protéger vos yeux de l’éblouissement.
· Restez toujours prudents en conduisant des machines ou des véhicules de nuit, car des troubles visuels (altération de la vision nocturne) peuvent survenir soudainement.
· Limitez les activités physiques intenses pendant le traitement par CURACNE car des douleurs musculaires et articulaires sont parfois survenues pendant le traitement.
· Ne donnez pas votre sang pendant toute la durée du traitement et un mois après la fin de celui-ci. Si une femme enceinte recevait votre sang, son bébé pourrait naître avec de graves malformations.
3. COMMENT prendre CURACNE 20 mg, capsule molle ?
Prenez toujours CURACNE en suivant à la lettre les recommandations de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose initiale usuelle est de 0,5mg par kilogramme par jour (0,5mg/kg/j).
Si vous avez l’impression que votre traitement est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin.
Pour la plupart des patients, la dose sera comprise entre 0,5 et 1,0 mg/kg/j.
Les capsules doivent être prises au cours des repas une ou deux fois par jour. Avalez-les entières, sans les mâcher ni les sucer.
Patients atteints d’une insuffisance rénale sévère :
Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère, le traitement doit être débuté à une dose plus faible (par ex. 10 mg/j).
Utilisation chez les enfants :
CURACNE n’est pas indiqué dans le traitement de l’acné prépubertaire et n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 12 ans.
Patients intolérants :
Chez les patients présentant une intolérance sévère aux doses recommandées, le médecin peut continuer le traitement à la dose maximale tolérée.
Durée du traitement :
Une cure de CURACNE dure habituellement 16 à 24 semaines. Votre acné peut continuer de s’améliorer jusqu’à 8 semaines après la fin du traitement.
Par conséquent, attendez au moins ce délai de 8 semaines pour débuter une nouvelle cure si celle-ci est indiquée. La plupart des patients n’ont besoin que d’une seule cure.
Si vous avez pris plus de CURACNE 20 mg, capsule molle que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de CURACNE que vous n’auriez dû, vous risquez de souffrir d’hypervitaminose A qui se manifeste par des maux de tête intenses, des nausées ou vomissements, une somnolence, une irritabilité et des démangeaisons.
Contactez rapidement votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre CURACNE 20 mg, capsule molle :
Si vous avez oublié une prise de CURACNE, ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Continuez ensuite votre traitement comme avant.
Si vous arrêtez de prendre CURACNE 20 mg, capsule molle :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Ces effets régressent souvent au cours du traitement ou à l’arrêt de celui-ci, ou avec adaptation de la posologie (parlez-en à votre médecin). Votre médecin peut vous aider à y faire face.
Certains effets indésirables peuvent être graves
· Rarement, certains patients recevant de l’isotrétinoïne ou peu de temps après l’arrêt de l’isotrétinoïne, sont devenus déprimés ou ont ressenti une aggravation de leur dépression, ou ont développé d’autres troubles mentaux importants.
Ces troubles se traduisent par des symptômes tels que tristesse, anxiété, changement d’humeur, crises de larmes, irritabilité, perte de plaisir ou d’intérêt dans des activités sociales ou sportives, excès ou perte de sommeil, changements de poids ou d’appétit, baisse de la performance scolaire ou au travail, troubles de la concentration.
Dans de très rares cas, certains patients ont eu des idées suicidaires, avec parfois passage à l’acte. Il a été rapporté que certains de ces patients n’avaient pas semblé déprimés.
Très rarement, on a rapporté des cas de patients qui sont devenus violents ou agressifs sous CURACNE.
Signalez à votre médecin si vous avez déjà présenté un trouble mental comme une dépression, un comportement suicidaire, ou une psychose (perte de contact avec la réalité, comme entendre des voix ou voir des choses qui n’existent pas), ou si un membre de votre famille souffre ou a souffert d’un trouble mental.
Signalez à votre médecin si vous prenez des médicaments pour un de ces symptômes.
Si vous pensez que vous développez un de ces symptômes, contactez votre médecin tout de suite. Il vous conseillera peut-être d’arrêter l’isotrétinoïne.
Cependant, l’arrêt de l’isotrétinoïne peut ne pas être suffisant pour soulager vos symptômes et vous pourriez avoir besoin d’une aide supplémentaire proposée par votre médecin.
· Réactions allergiques pouvant survenir brutalement et susceptibles d'engager le pronostic vital (réactions anaphylactiques).
· Des éruptions cutanées graves (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) pouvant mettre en danger la vie et nécessitant une prise en charge médicale en urgence ont été observées.
Ces éruptions sur la peau débutent par des taches rondes contenant souvent des bulles au centre, en général sur les bras et les mains ou sur les jambes et les pieds. Dans des cas plus graves, des bulles sur le thorax et sur le dos peuvent apparaître. D’autres symptômes tels qu’une conjonctivite (infection de l’œil), ou des plaies (ulcères) de la bouche, de la gorge ou du nez peuvent apparaître. Les formes sévères peuvent évoluer vers un décollement étendu de la peau qui peut engager le pronostic vital. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées par des maux de tête, de la fièvre, des courbatures (symptômes pseudo-grippaux).
Si vous présentez une éruption cutanée ou ces symptômes, arrêtez de prendre CURACNE et contactez immédiatement votre médecin.
Tous les autres effets indésirables sont listés ci-dessous par fréquence.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
· Faible taux de globules rouges dans le sang (anémie), diminution ou augmentation du taux de plaquettes.
· Augmentation de la vitesse de sédimentation (un marqueur d’inflammation aiguë).
· Elévation des taux sanguins d’acides gras (triglycérides), diminution d’un type de graisse (cholestérol HDL).
· Enzymes du foie élevées (augmentation des transaminases).
De ce fait votre médecin pourra être amené à vous faire faire des prises de sang et à prendre les mesures nécessaires.
· plaies rouges ou gerçures aux coins de la bouche ou des lèvres, inflammation et sècheresse de la peau, desquamations localisées, démangeaisons, éruption cutanée avec rougeur, fragilité de la peau.
· Inflammation des paupières, écoulement, démangeaisons des yeux, croûtes au niveau des paupières (conjonctivite), irritation et sécheresse des yeux.
· Douleurs du dos, douleurs musculaires et articulaires. Il est donc prudent de réduire les activités physiques intenses pendant le traitement. Tous ces effets sont réversibles après l’arrêt du traitement.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· Élévation dans le sang des taux de glucose et d’un type de graisse (cholestérol), présence de protéines ou de sang dans les urines.
· Diminution du taux de globules blancs pouvant favoriser la survenue d’infections.
· Maux de tête.
· Sécheresse nasale, saignements du nez et rhinopharyngite.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
· Réactions cutanées allergiques, hypersensibilité
· Chute de cheveux (alopécie)
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
· Inflammation du pancréas, hémorragie digestive, colite et maladie inflammatoire digestive. En cas de violentes douleurs au ventre, avec ou sans diarrhée sanglante, nausées et vomissements, interrompez l’isotrétinoïne et contactez rapidement votre médecin.
· Maladie du foie (hépatite) pouvant inclure des nausées, des vomissements, une perte d’appétit, une sensation de fatigue générale, de la fièvre, des démangeaisons, un jaunissement de la peau et des yeux.
· Inflammation des reins pouvant se manifester par une très grande fatigue, une difficulté voire une impossibilité d’uriner, des gonflements des paupières. Si ces symptômes surviennent sous isotrétinoïne, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
· Augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète), associée à des symptômes incluant une augmentation des besoins de boire et d’uriner, une augmentation de l’appétit avec perte de poids, une sensation de fatigue, somnolence, dépression, irritabilité. Si ces symptômes surviennent, contactez votre médecin
· Des cas d’hypertension intracrânienne bénigne sont survenus chez des patients prenant simultanément de l’isotrétinoïne et certains antibiotiques (tétracyclines).
Cette hypertension se manifeste par des maux de tête persistants accompagnés de nausées, de vomissements ou de troubles de la vision, une somnolence et parfois des convulsions.
Arrêtez CURACNE et contactez immédiatement votre médecin.
· Contractions musculaires involontaires (convulsions).
· inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins
· Aggravation de l’acné durant les premières semaines de traitement avec apparition de lésions inflammatoires sur la peau, formes sévères d’acné (acné fulminans).
Toutefois, votre acné et les autres symptômes s’améliorent en général avec la poursuite du traitement.
· Inflammation du colon
· Des infections bactériennes localisées sont possibles.
· Rougeurs au niveau du visage, éruptions cutanées
· Modifications de texture des cheveux, apparition d’un excès de poils sur le corps, altération des ongles, infection de la base des ongles.
· Lésions vasculaires bénignes de la peau et des muqueuses,
· Sensibilité accrue au soleil (réactions de photosensibilisation, voir conseils pour la vie de tous les jours, paragraphe 2). Augmentation de la pigmentation, transpiration excessive
· Augmentation du volume des ganglions lymphatiques
· Taux élevés d’acide urique dans le sang, pouvant entraîner de la goutte.
· Ce médicament peut entraîner des troubles de la vision nocturne et des problèmes de vue peuvent apparaître soudainement. Ces effets persistent rarement après la fin du traitement.
· Moins bonne vision des couleurs, irritation oculaire intense, opacités cornéennes, inflammation de la cornée avec irritation ou sensation d’avoir quelque chose dans l’oeil (kératite), vision floue, problème de vue (cataracte), sensibilité accrue à la lumière, troubles visuels, et mauvaise tolérance au port de lentilles de contact. Il est possible aussi que vous ayez besoin de lunettes de soleil pour protéger vos yeux de l’éblouissement.
Si le médicament vous occasionne le moindre trouble de la vue, prévenez rapidement votre médecin.
· Baisse de l’audition.
· Obstruction des bronches pouvant se manifester par un essoufflement et une respiration sifflante (bronchospasme), en particulier chez les patients souffrant d'asthme, changement anormal de la voix (enrouement).
· Gorge sèche, nausée.
· Malaise.
· Maladies affectant particulièrement les articulations, avec des douleurs et gonflements, des anomalies osseuses, des retards de croissance et réduction de la densité osseuse, des calcifications des parties molles, et d’inflammation des tendons. Les taux sanguins d’une enzyme (créatine phosphokinase) qui provient de la dégradation des fibres musculaires peuvent aussi augmenter à l’occasion d’exercices musculaires violents chez les sujets sous isotrétinoïne, une destruction des muscles pouvant provoquer des problèmes rénaux.
· Somnolence, étourdissements.
Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
· Problèmes d’obtention ou de maintien d’une érection.
· Baisse de la libido.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CURACNE 20 mg, capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CURACNE après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver dans le conditionnement d’origine. Conserver le conditionnement bien fermé pour protéger le produit de la lumière.
À la fin du traitement, rapportez à votre pharmacien absolument toutes les capsules restantes.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CURACNE 20 mg, capsule molle
· La substance active est :
Isotrétinoïne..................................................................................................................... 20 mg
Pour une capsule molle.
· Les autres composants sont : huile de soja raffinée, huile végétale hydrogénée, cire d’abeille jaune.
· Composition de l’enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol, eau purifiée, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171) à 25% dans du glycérol.
· Composition de l’encre noire : alcool SDA 35, propylène glycol, oxyde de fer noir, acétate phtalate de polyvinyle, eau, alcool isopropylique, polyéthylène glycol, hydroxyde d’ammonium.
Qu’est-ce que CURACNE 20 mg, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle, boîte de 30.
Chaque capsule de 20 mg est constituée d’une enveloppe de gélatine opaque bicolore rouge/brun et crème, renfermant une substance jaune brillant/orange et portant le logo « I20 » imprimé sur un des côtés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
74, RUE PRINCIPALE
67930 BEINHEIM
OU
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GmbH
STEINBEISSTRASSE 1 AND 2
BADEN-WUERTTEMBERG
73614 SCHORNDORF
ALLEMAGNE
OU
CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH
GAMMELSBACHER STR. 2
BADEN-WUERTTEMBERG
69412 EBERBACH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditions de prescription et de délivrance de CURACNE :
Liste I.
Prescription initiale réservée aux spécialistes en dermatologie. Renouvellement non restreint.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Pour les femmes en âge de procréer :
· La prescription nécessite préalablement le recueil de l’accord de soins et de contraception de la patiente et la remise d’un carnet-patiente complété.
· La prescription est limitée à un mois de traitement dont la poursuite nécessite une nouvelle prescription ; elle est subordonnée à l’obtention d’un résultat négatif de test de grossesse, qui doit être réalisé tous les mois, dans les 3 jours précédant la prescription ; la date et le résultat du test de grossesse doivent être mentionnés dans le carnet-patiente ;
· La délivrance doit être effectuée au plus tard 7 jours après la prescription.
· La délivrance ne peut se faire qu’après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente :
o Lors de la première prescription :
§ Signature de l’accord de soins et de contraception.
§ Mise en place d’au moins une méthode de contraception efficace depuis au moins un mois.
§ Évaluation du niveau de compréhension de la patiente.
§ Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).
o Lors des prescriptions suivantes :
§ Poursuite d’une contraception efficace.
§ Évaluation du niveau de compréhension de la patiente.
§ Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).
· La date de délivrance doit être mentionnée dans le carnet-patiente.