ANSM - Mis à jour le : 11/04/2019
Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus Doderleini
Estriol
Progestérone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FLORGYNAL, gélule vaginale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLORGYNAL, gélule vaginale ?
3. Comment utiliser FLORGYNAL, gélule vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLORGYNAL, gélule vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLORGYNAL, gélule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
FLORGYNAL est indiqué en cas de troubles trophiques de la vulve et du vagin (sécheresse, démangeaisons, douleurs lors des rapports sexuels).
FLORGYNAL est également indiqué dans les soins pré et post-opératoires en chirurgie gynécologique, chez la femme ménopausée
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLORGYNAL, gélule vaginale ?
N’utilisez jamais FLORGYNAL, gélule vaginale dans les cas suivants :
· allergie à l’un des constituants,
· accidents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours ou passés, avec ou sans séquelles
Avertissements et précautions
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d’allaitement, de cancers hormonodépendants (sein, endomètre), et en association avec des produits spermicides.
Au cours du traitement, une surveillance médicale est nécessaire.
En cas de saignement vaginal, consulter votre médecin.
Autres médicaments et FLORGYNAL, gélule vaginale
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
La grossesse ne représente pas une indication de ce médicament. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, interrompez le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce médicament est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
3. COMMENT UTILISER FLORGYNAL, gélule vaginale ?
RÉSERVÉ A L’ADULTE
La posologie et le rythme d’administration des applications doivent être déterminés par votre médecin.
En général, 2 gélules par jour au fond du vagin pendant 20 jours puis une gélule par jour.
Mode et voie d’administration
VOIE VAGINALE. NE PAS AVALER LES GÉLULES.
Après avoir humecté la gélule, l’introduire profondément dans le vagin.
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Reboucher le flacon après usage.
Si vous avez utilisé plus de FLORGYNAL, gélule vaginale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser FLORGYNAL, gélule vaginale
Si vous arrêtez d’utiliser FLORGYNAL, gélule vaginale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· une irritation, des démangeaisons ou des pertes vaginales,
· des douleurs au niveau des seins peuvent être ressenties à titre exceptionnel
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLORGYNAL, gélule vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLORGYNAL, gélule vaginale
· Les substances actives sont :
Culture lyophilisée* de Lactobacillus casei variété rhamnosus Doderleini
Quantité correspondant à un titre d'au minimum 109 germes par gramme .............................341,00 mg
Estriol ...........................................................................................................................................0,20 mg
Progestérone ...............................................................................................................................2,00 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
*Adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, thiosulfate de sodium, glutamate de sodium.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171).
Qu’est-ce que Florgynal, gélule vaginale et contenu de l’emballage extérieur
Gélules pour administration vaginale. Flacon de 14 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RUE DES FRERES LUMIERE
15130 ARPAJON-SUR-CERE
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPRAD PHARMA
174 QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
24, avenue Georges Pompidou
15004 AURILLAC CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Sans objet.