NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/05/2019

Dénomination du médicament

PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,ou> <votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable ?

3. Comment prendre PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - Antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX16.

PREGABALINE LIQMEDS appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.

Douleurs neuropathiques périphériques et centrales : PREGABALINE LIQMEDS est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picotements, d’engourdissement, de pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie en général.

Épilepsie : PREGABALINE LIQMEDS est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire - crises épileptiques commençant à un point spécifique du cerveau) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira PREGABALINE LIQMEDS pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre PREGABALINE LIQMEDS en association à votre traitement actuel. PREGABALINE LIQMEDS ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.

Trouble Anxieux Généralisé: PREGABALINE LIQMEDS est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG). Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d’excitation ou d’énervement, une sensation d’être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des tensions de la vie quotidienne.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable ?

Ne prenez jamais PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable :

· si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PREGABALINE LIQMEDS

· Quelques patients prenant PREGABALINE LIQMEDS ont fait état de symptômes évocateurs d’une réaction allergique. Il s’agissait d’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi que d’un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’une de ces réactions.

· PREGABALINE LIQMEDS a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent être prudent jusqu’à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait produire.

· PREGABALINE LIQMEDS peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d’autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre médecin si vous observez une quelconque modification de votre vision.

· Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains patients diabétiques qui ont pris du poids lors d’un traitement sous prégabaline.

· Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d’autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la Prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.

· Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant PREGABALINE LIQMEDS; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires. Avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà eu des maladies cardiaques dans le passé.

· Des cas d’insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant PREGABALINE LIQMEDS. Si au cours de votre traitement par PREGABALINE LIQMEDS, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l’arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.

· Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que PREGABALINE LIQMEDS ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si de telles pensées venaient à apparaître, à tout moment, contactez immédiatement votre médecin.

· Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, transit intestinal bloqué ou paralysé) lorsque PREGABALINE LIQMEDS est utilisé avec d’autres médicaments pouvant entraîner une constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez votre médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème.

· Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents d’alcoolisme, d’abus de médicament ou de dépendance. Ne prenez pas davantage de médicaments que la dose prescrite

· Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de PREGABALINE LIQMEDS ou peu après l’arrêt du traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.

· Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains patients prenant PREGABALINE LIQMEDS et présentant des facteurs favorisants. Prévenez votre médecin en cas d’antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.

Enfants et adolescents

La sécurité d’emploi et l’efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n’a pas été établie. La prégabaline ne doit donc pas être utilisée dans cette population.

Autres médicaments et PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PREGABALINE LIQMEDS et d’autres médicaments peuvent avoir un effet l’un sur l’autre (il s’agit d’une interaction). Pris avec certains autres médicaments, PREGABALINE LIQMEDS peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces médicaments, y compris l’insuffisance respiratoire et le coma. L’intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si PREGABALINE LIQMEDS est pris en même temps que des médicaments contenant :

· de l’oxycodone - (utilisé pour traiter la douleur)

· du lorazépam - (utilisé pour traiter l’anxiété)

· de l’alcool.

PREGABALINE LIQMEDS peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.

PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable avec aliments, boissons et de l’alcool

PREGABALINE LIQMEDS peut être pris au moment ou en dehors des repas.

La prise simultanée de prégabaline et d’alcool n’est pas recommandée

Grossesse et allaitement

PREGABALINE LIQMEDS ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf avis contraire de votre médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PREGABALINE LIQMEDS peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration. Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités potentiellement dangereuses jusqu’à ce qu’il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à exercer de telles activités.

PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable contient des parahydroxybenzoates et du sodium

La solution orale de prégabaline contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate d’éthyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement différées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, soit essentiellement «sans sodium».

3. COMMENT PRENDRE PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.

Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :

· Prenez la solution en respectant la dose prescrite par votre médecin.

· La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg (7,5 mL) et 600 mg (30 mL) par jour.

· Votre médecin vous dira si vous devez prendre PREGABALINE LIQMEDS deux fois ou trois fois par jour. En cas de deux prises par jour, prenez PREGABALINE LIQMEDS une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez PREGABALINE LIQMEDS une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.

Si vous avez l’impression que l’effet de PREGABALINE LIQMEDS est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre PREGABALINE LIQMEDS normalement sauf en cas de maladie des reins.

Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente en cas de maladie des reins.

Continuez à prendre PREGABALINE LIQMEDS jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.

Administration :

Instructions pour l’utilisation

PREGABALINE LIQMEDS est destiné à la voie orale uniquement.

1. Ouverture du flacon : Appuyer sur le bouchon et le tourner dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (Figure 1).

2. Lors de la 1ère utilisation uniquement: un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) est fourni avec une seringue destinée à la voie orale. Il s’agit d’un dispositif qui est à insérer dans le goulot du flacon pour faciliter le prélèvement de la solution à l’aide de la seringue destinée à la voie orale. Si le PIBA n’est pas encore en place, retirer le PIBA et la seringue orale de 5 mL de leur emballage plastique. Poser le flacon sur une surface plane, insérer le PIBA dans le goulot en maintenant la surface plane du PIBA tournée vers le haut et en appuyant dessus (Figure 2).

3. Appuyer sur le piston de la seringue jusqu’à la base du corps de la seringue (vers son extrémité) afin de supprimer l’excès d’air. Adapter la seringue au PIBA avec un léger mouvement rotatoire (Figure 3).

4. Retourner le flacon (avec la seringue insérée) et remplir la seringue avec le liquide en tirant sur le piston de la seringue vers le bas juste au-delà de la graduation correspondant à la quantité en millilitres (mL) prescrite par votre médecin (Figure 4). Retirer les bulles d’air de la seringue en déplaçant le piston jusqu’à la graduation appropriée.

5. Retourner le flacon en position verticale avec la seringue toujours insérée dans le PIBA/flacon (Figure 5).

6. Retirer la seringue du flacon /PIBA (Figure 6).

7. Vider le contenu de la seringue directement dans la bouche en poussant le piston de la seringue au fond du corps de la seringue (Figure 7).

Note : les étapes 4 à 7 peuvent être répétées jusqu’à trois fois pour obtenir la dose totale (Tableau 1).

[Par exemple, une dose de 150 mg (7,5 mL) nécessitera deux prélèvements pour atteindre la dose entière. En utilisant la seringue orale, prélever tout d’abord 5 mL et vider le contenu de la seringue directement dans la bouche, puis remplir à nouveau la seringue jusqu’à 2,5 mL et vider le contenu restant dans la bouche.]

8. Rincer la seringue en pompant de l’eau dans la seringue et en poussant le piston de la seringue au fond du corps de la seringue au moins trois fois (Figure 8).

9. Replacer le bouchon sur le flacon (en laissant le PIBA en place dans le goulot du flacon) (Figure 9).

Tableau 1. Prélèvements à la seringue pour délivrer la dose prescrite de PREGABALINE LIQMEDS

Si vous avez pris plus de PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable que vous n’auriez dû

Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Prenez votre boîte ou votre flacon de solution buvable de PREGABALINE LIQMEDS avec vous. Vous pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de PREGABALINE LIQMEDS que vous n’auriez dû. Des convulsions ont également été rapportées.

Si vous oubliez de prendre PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable

Il est important de prendre votre solution buvable de PREGABALINE LIQMEDS de façon régulière aux mêmes heures chaque jour. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante comme convenu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable

N’arrêtez pas votre traitement par PREGABALINE LIQMEDS sauf si le médecin vous le demande. Si votre traitement est arrêté, l’arrêt doit s’effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum.

Après l’arrêt d’un traitement à long terme ou à court terme par PREGABALINE LIQMEDS, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables. Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des maux de tête, des nausées, une sensation d’anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux, des convulsions, de la nervosité, de la dépression, de la douleur, de la transpiration et des étourdissements. Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque PREGABALINE LIQMEDS est administré pendant une période prolongée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents : susceptibles d’affecter plus d’1 personne sur 10

· étourdissements, somnolence, maux de tête

Très fréquents : susceptibles d’affecter plus d’1 personne sur 10

· augmentation de l’appétit

· sensation d’euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité

· troubles de l’attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements, difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue, sensations anormales

· vision floue, vision double

· vertiges, troubles de l’équilibre, chutes

· sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées, ballonnement

· troubles de l’érection

· gonflement du corps y compris des extrémités

· sensation d’ivresse, troubles de la marche

· prise de poids

· crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres mal de gorge.

Peu fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· perte d’appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang

· modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression, exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la libido, problèmes de fonctionnement sexuel, incluant l’incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée

· trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris

· rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise

· yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des yeux

· troubles du rythme du coeur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du coeur, insuffisance cardiaque,

· rougeur de la face, bouffée de chaleur

· difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale

· augmentation de la salive, brûlures d’estomac, engourdissement autour de la bouche

· transpiration, rash cutané, frissons, fièvre

· contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris douleurs musculaires, douleurs de la nuque

· douleur dans les seins

· miction difficile ou douloureuse, incontinence

· sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine

· modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine phosphokinase du sang, augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de l’aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropenie, augmentation de la créatinine dans le sang, diminution du potassium dans le sang)

· hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement nasal, toux, ronflement

· douleurs menstruelles

· froideur des mains et des pieds.

Rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· troubles de l’odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel, perte de la vue

· dilatation des pupilles, strabisme

· fièvre, sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue

· inflammation du pancréas

· difficultés à avaler

· mouvement lent ou réduit du corps

· difficultés à écrire correctement

· accumulation de liquide dans l’abdomen

· liquide dans les poumons

· convulsions

· modifications de l’enregistrement des paramètres électriques (ECG) du coeur correspondant à des troubles du rythme du coeur

· lésion musculaire

· écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez l’homme

· interruption des règles

· insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire

· diminution du nombre de globules blancs

· comportement anormal

· réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux (kératite), et une réaction cutanée grave qui se manifeste par une éruption, des ampoules, une peau qui pèle et une douleur)

· jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).

Très rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

· insuffisance hépatique

· hépatite (inflammation du foie).

En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.

Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d’autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas utiliser après 130 jours de première ouverture du flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable

· La substance active est la prégabaline.

Prégabaline...................................................................................................................... 20 mg

Pour 1 mL de solution buvable.

· Les autres composants sont :

Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate d’éthyle, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, sucralose, arôme fraise, eau purifiée.

Qu’est-ce que PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

Un flacon blanc en polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 mL avec une fermeture sécurité enfants (polypropylène) contenant 473 mL de solution buvable, dans une boîte.

Une seringue pour administration orale de 5 mL avec des graduations de 1,25 mL, équivalentes à 25 mg de prégabaline et un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) sont fournis avec le produit.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LM MANUFACTURING LIMITED, T/A LIQMEDS LIMITED

CAVENDISH HOUSE,

369 BURNT OAK BROADWAY

EDGWARE

HA8 5AW middlesex

ROYAUME-UNI

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Non déclaré/A déclarer ultérieurement

Fabricant

WAVE PHARMA LIMITED

4E ETAGE CAVENDISH HOUSE

369 BURNT OAK BROADWAY

EDGWARE

HA8 5AW middlesex

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).