ANSM - Mis à jour le : 22/05/2019
FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Maléate de fluvoxamine
· FLUVOXAMINE ABBOTT traite la dépression et les Troubles Obsessionnels compulsifs (TOC). Comme tous les médicaments, il peut avoir des effets indésirables. Dès lors, il est important que vous-même et votre médecin pesiez les avantages du traitement par rapport aux effets indésirables possibles avant de démarrer le traitement.
· FLUVOXAMINE ABBOTT ne peut pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans pour le traitement de la dépression. Voir rubrique 2, Utilisation chez des enfants et adolescents de moins de 18 ans
· FLUVOXAMINE ABBOTT n’agit pas directement. Certaines personnes prenant des antidépresseurs se sentent plus mal avant de se sentir mieux. Votre médecin doit vous voir régulièrement durant votre traitement. Informez votre médecin si vous ne commencez pas à vous sentir mieux.
· Certaines personnes déprimées ou anxieuses pensent à s’automutiler ou à se suicider. Si vous commencez à vous sentir plus mal ou pensez à vous automutiler ou à vous suicider, consultez directement votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital.
· N’arrêtez pas de prendre FLUVOXAMINE ABBOTT sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez brutalement de prendre FLUVOXAMINE ABBOTT ou manquez une dose, il se peut que vous ressentiez des symptômes de sevrage. Voir rubrique 3. COMMENT PRENDRE FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
· Si vous vous sentez agité(e) et avez l’impression de ne pas pouvoir restez assis ou debout tranquillement, parlez-en à votre médecin. Une augmentation de la dose de FLUVOXAMINE ABBOTT risque d’aggraver ces sensations.
· La prise concomitante d’autres médicaments FLUVOXAMINE ABBOTT risque d’entraîner des problèmes. Il se peut que vous deviez en parler à votre médecin. Voir rubrique 2. Autres médicaments et FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
· Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin. Voir rubrique 2. Grossesse et allaitement.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
FLUVOXAMINE ABBOTT appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE ABBOTT contient une substance appelée la fluvoxamine, qui est un antidépresseur. FLUVOXAMINE ABBOTT est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).
FLUVOXAMINE ABBOTT peut également s’utiliser pour traiter des personnes souffrant de troubles obsessionnels convulsifs (TOC).
Ne prenez jamais FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de monoamine oxydase (IMAO), parfois prescrits pour traiter une dépression et une anxiété, y compris le linézolide (un antibiotique qui est également un IMAO). Un traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT doit uniquement être instauré au moins 2 semaines après l’arrêt d’un IMAO irréversible. Toutefois, un traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT après arrêt de certains IMAO réversibles peut être initié le lendemain. Dans des cas exceptionnels, du linézolide (un IMAO antibiotique) peut être utilisé conjointement avec FLUVOXAMINE ABBOTT, à condition que votre médecin puisse vous surveiller de près. Votre médecin vous dira comment commencer à prendre FLUVOXAMINE ABBOTT une fois que vous aurez arrêté l’IMAO.
· Si vous prenez de la tizanidine, un médicament souvent utilisé comme décontractant musculaire
· Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUVOXAMINE ABBOTT.
· Si vous avez eu une crise cardiaque récente
· Si vous êtes enceinte ou pourriez l’être
· Si vous êtes épileptique
· Si vous avez des antécédents d’anomalies de la coagulation ou utilisez régulièrement des médicaments pouvant augmenter le risque de saignement, comme certains médicaments contre la douleur
· Si vous êtes diabétique
· Si vous suivez un traitement par électro-convulsivothérapie (ECT)
· Si vous avez eu des antécédents de manie (sentiment d’euphorie ou de surexcitation)
· Si vous avez une maladie du foie ou des reins
· Si vous souffrez d’hypertension dans les yeux (glaucome)
· Si vous avez moins de 18 ans (voir également rubrique 3 ‘Comment prendre FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ’)
Si une des situations ci-dessus s’applique à vous, votre médecin vous dira si vous pouvez débuter le traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT sans risques.
Un état d’agitation peut parfois survenir, avec par exemple l’impossibilité de rester assis ou debout tranquillement (akathisie), ou augmenter au cours des premières semaines de traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT jusqu’à ce que l’effet antidépresseur apparaisse.
Informez immédiatement votre médecin si vous éprouvez ces symptômes. Un ajustement de la posologie pourra vous aider
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de vos troubles de l’anxiété
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles de l’anxiété, il se peut que vous ayez des pensées d’automutilation ou suicidaires. Ces manifestations peuvent s’aggraver au début d’un traitement par antidépresseurs car ces médicaments n’agissent pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
· Si vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d’automutilation dans le passé.
· Si vous êtes un jeune adulte. Des informations résultant d’essais cliniques ont démontré un risque accru de comportement suicidaire parmi des adultes de moins de 25 ans souffrant d’affections psychiatriques et qui étaient traités par un antidépresseur.
Si vous avez des pensées d’automutilation ou suicidaires à quelque moment que ce soit, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement dans un hôpital.
Vous pourriez trouver utile d’expliquer à un parent ou à un ami proche que vous êtes dépressif(ve) ou souffrez de troubles anxieux et de leur demander de lire cette notice.
Vous pourriez leur demander de vous signaler s’ils pensent que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave ou s’ils s’inquiètent de changements dans votre comportement.
Parlez immédiatement à votre médecin si vous avez des pensées ou expériences de détresse.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, hormis s’ils sont traités pour un trouble obsessionnel compulsif (TOC).
En effet, FLUVOXAMINE ABBOTT n’est pas indiqué pour traiter la dépression chez des patients de moins de 18 ans.
Les sujets de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effets secondaires, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et hostilité (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par ce type de médicaments.
Si votre médecin a prescrit FLUVOXAMINE ABBOTT à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter avec lui, retournez chez lui. Prévenez votre médecin si l’un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s’aggrave chez un patient de moins de 18 ans traité par FLUVOXAMINE ABBOTT.
Par ailleurs, on ne sait pas si la prise de FLUVOXAMINE ABBOTT en dessous de l’âge de 18 ans peut affecter la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental sur le long terme.
Si votre médecin vous conseille de prendre plus de 150 mg par jour, ne prenez pas toute la dose d’une seule fois ; demandez à votre médecin quand vous devez les prendre.
Autres médicaments et FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
· Vous ne devez pas débuter la prise de préparations à base de plantes contenant du millepertuis pendant le traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT car cela risquerait d’augmenter les effets indésirables. Si vous prenez déjà du millepertuis au moment de débuter un traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT, arrêtez le millepertuis et parlez-en à votre médecin à la prochaine consultation.
· Si vous avez pris un médicament pour traiter la dépression ou l’anxiété au cours des deux dernières semaines, ou si vous présentez une schizophrénie, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Votre médecin ou votre pharmacien vérifiera si vous prenez d’autres médicaments pour traiter votre dépression ou des maladies en rapport, en particulier :
· des benzodiazépines
· des antidépresseurs tricycliques
· des neuroleptiques ou antipsychotiques
· du lithium
· du tryptophane
· des inhibiteurs de monoamine oxydase (IMAO), par exemple du moclobémide
· des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), par exemple du citalopram
Votre médecin vous dira si l’instauration d’un traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT est sans risques pour vous.
Vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un quelconque des médicaments énumérés ci-dessous :
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou médicaments de type aspirine, utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation (arthrite)
· ciclosporine, utilisée pour réduire l’activité du système immunitaire
· méthadone, utilisée pour traiter la douleur et les symptômes de sevrage
· mexilétine, utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque
· phénytoïne ou carbamazépine, utilisées pour traiter l’épilepsie
· propanolol, utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et certaines maladies cardiaques
· ropinirole, pour la maladie de Parkinson
· un ‘triptan’, utilisé pour traiter les migraines, par exemple un sumatriptan
· terfénadine, utilisée pour traiter les allergies. FLUVOXAMINE ABBOTT ne doit pas être pris conjointement avec de la terfénadine.
· sildénafil, utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile
· théophylline, utilisée pour traiter l’asthme et la bronchite
· tramadol, un antidouleur
· warfarine, nicoumalone ou tout autre médicament destiné à prévenir les caillots sanguins
Si vous prenez ou avez récemment pris un quelconque des médicaments énumérés ci-dessus sans en discuter encore avec votre médecin, retournez chez lui et demandez-lui ce que vous devriez faire. Il se peut que votre posologie doive être adaptée ou qu’un médicament différent vous soit prescrit.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien de la prise actuelle ou récente de tout autre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance. Cela comprend les médicaments à base de plantes.
FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool
· Évitez les boissons alcoolisées si vous prenez ce médicament. En effet, l’alcool renforce les effets de FLUVOXAMINE ABBOTT et vous rendra somnolent et instable.
· Si vous consommez généralement une grande quantité de thé, de café ou de boissons non alcoolisées riches en caféine, il se peut que vous éprouviez des symptômes tels que des tremblements des mains, des nausées, des palpitations (rythme cardiaque rapide), de l’agitation et une difficulté à dormir (insomnie). Si vous diminuez votre consommation de caféine, ces symptômes disparaîtront probablement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
L’expérience concernant l’utilisation de FLUVOXAMINE ABBOTT durant la grossesse est limitée. Ne prenez pas FLUVOXAMINE ABBOTT si vous êtes enceinte, sauf en cas d’absolue nécessité d’après votre médecin. Si vous prenez actuellement FLUVOXAMINE ABBOTT et que vous envisagez de démarrer une grossesse ou d’engendrer un enfant, veuillez consulter votre médecin qui décidera si une médication alternative est nécessaire ou appropriée.
Des études sur l’animal ont démontré que FLUVOXAMINE ABBOTT réduisait la qualité du sperme. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité mais l’impact sur la fertilité humaine n’a pas encore été observé à ce jour.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou médecin sachent que vous êtes sous traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT. En cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels que FLUVOXAMINE ABBOTT peuvent augmenter le risque d’une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé et l’apparition d’une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures suivant la naissance du bébé. Si tel est le cas chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
N’arrêtez pas brutalement le traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT. Si vous prenez FLUVOXAMINE ABBOTT au cours des 3 derniers mois de la grossesse, votre enfant pourrait présenter certains autres signes à la naissance, en plus des difficultés respiratoires ou de la coloration bleuâtre de la peau, tels qu’une incapacité à dormir ou à s’alimenter correctement, une chaleur ou une froideur excessive, des vomissements, des pleurs prolongés, une raideur ou un manque de tonus musculaire, une léthargie, des étourdissements, des tremblements, des mouvements anormaux ou des convulsions. Si votre bébé présente un de ces symptômes à la naissance, contactez immédiatement votre médecin.
Allaitement
FLUVOXAMINE ABBOTT passe dans le lait maternel. Il existe un risque d’effets sur le bébé. Par conséquent, il est nécessaire que vous en discutiez avec votre médecin, qui décidera si vous devez arrêter l’allaitement ou le traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez conduire et utiliser des machines tant que vous prenez ce traitement à condition que ce médicament ne vous rende pas somnolent(e).
FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient les excipients
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Quelle quantité de FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable faut-il prendre ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dose habituelle de départ chez l’adulte (18 ans et plus) :
Traitement d’une dépression :
· Commencez à la dose de 50 ou 100 mg par jour, à prendre le soir.
Traitement d’un trouble obsessionnel compulsif :
· Commencez à la dose 50 mg par jour, à prendre de préférence le soir.
Si vous ne ressentez aucune amélioration après deux semaines, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera. Il ou elle peut décider d’augmenter progressivement la dose.
La dose maximale recommandée est de 300 mg par jour
Si votre médecin vous conseille de prendre plus de 150 mg par jour, ne les prenez pas en une seule prise ; demandez à votre médecin à quel moment les prendre.
Dose habituelle pour les enfants et adolescents présentant des troubles obsessionnels compulsifs - TOC (8 ans et plus) :
Commencez par 25 mg (un demi-comprimé) par jour, de préférence au coucher.
Votre médecin peut décider d’augmenter la dose par paliers de 25 mg tous les 4 à 7 jours en fonction de la tolérance jusqu’à obtention d’une dose efficace.
La dose maximale ne peut pas dépasser 200 mg par jour.
Si votre médecin vous conseille de prendre plus de 50 mg par jour, ne les prenez pas en une seule prise ; demandez à votre médecin à quel moment les prendre. Si les doses divisées ne sont pas égales, la plus forte doit être prise au coucher.
Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament pour traiter une dépression. Ce médicament doit uniquement être prescrit à des enfants ou à des adolescents pour traiter le Trouble Obsessionnel Compulsif (TOC).
Comment prendre FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Avalez les comprimés avec de l’eau. Ne les mâchez pas
Le comprimé peut être divisé en doses égales. Les comprimés peuvent être coupés en deux, si votre médecin vous l’a prescrit.
Délai d’action du médicament
FLUVOXAMINE ABBOTT peut mettre un certain temps avant d’agir. Certains patients ne ressentent pas d’amélioration au cours des 2 ou 3 premières semaines de traitement.
Poursuivez votre traitement jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Même si vous commencez à vous sentir mieux, votre médecin peut vouloir poursuivre le traitement quelque temps, pour au moins six mois, afin d’assurer un effet complet du médicament.
N’arrêtez pas de prendre FLUVOXAMINE ABBOTT trop rapidement.
Vous pourriez présenter des symptômes de sevrage, tels que :
· agitation ou anxiété
· confusion
· diarrhée
· difficulté à dormir
· sensations vertigineuses
· instabilité émotionnelle
· céphalées
· irritabilité
· nausées et/ou vomissements
· palpitations (rythme cardiaque accéléré)
· troubles sensoriels (incluant des sensations de choc électrique et des troubles visuels)
· sueurs
· tremblements
À l’arrêt de FLUVOXAMINE ABBOTT, votre médecin vous aidera à réduire les doses progressivement sur plusieurs semaines ou mois, pour réduire le risque de symptômes de sevrage. La plupart des gens trouvent que les symptômes ressentis à l’arrêt de FLUVOXAMINE ABBOTT sont modérés et disparaissent dans les deux semaines. Ces symptômes peuvent être sévères chez certains patients et/ou durer plus longtemps.
Si vous ressentez des symptômes de sevrage lors de la diminution des doses, votre médecin pourra décider de ralentir la diminution des doses. En cas de symptômes de sevrage sévères à l’arrêt du traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT, veuillez consulter votre médecin. Il se peut qu’il ou elle vous demande de reprendre vos comprimés pour ensuite diminuer plus lentement (voir Rubrique 4 ‘Quels sont les effets secondaires éventuels ?’).
Si vous ressentez le moindre symptôme à l’arrêt du traitement, contactez votre médecin.
Si vous avez pris plus de FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Si vous ou quelqu’un d'autre avez pris trop de FLUVOXAMINE ABBOTT (surdosage) contactez un médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Emportez la boîte de médicaments avec vous.
Les symptômes d’un surdosage comprennent, entre autres, des nausées, des vomissements, une diarrhée, une somnolence ou des sensations vertigineuses. Des manifestations cardiaques (tachycardie, bradycardie, hypotension), des troubles de la fonction hépatique, des convulsions et un coma ont aussi été rapportés.
Si vous oubliez de prendre FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les fréquences des effets indésirables observés sont définies comme suit :
Très fréquent Touche plus de 1 patient traité sur 10
Fréquent Touche entre 1 et 10 patients traités sur 100
Peu fréquent Touche entre 1 et 10 patients traités sur 1 000
Rare Touche entre 1 et 10 patients traités sur 10 000
Très rare Touche moins de 1 patient traité sur 10 000
Inconnue Fréquence ne pouvant pas être estimée d’après les données disponibles
Effets secondaires associés à ce type de médicament
Occasionnellement, des pensées suicidaires ou d’automutilation peuvent apparaître ou s’aggraver au cours des premières semaines du traitement par FLUVOXAMINE ABBOTT, avant obtention de l’effet antidépresseur.
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez des pensées ou des expériences de détresse.
Si vous présentez plusieurs symptômes en même temps, cela peut correspondre à un des rares tableaux suivants :
· Syndrome sérotoninergique : si vous souffrez de sueurs, de raideur musculaire ou de spasmes, d’instabilité, de confusion, d’irritabilité ou d’agitation extrême.
· Syndrome malin des neuroleptiques : si vous souffrez de raideur musculaire, d’une fièvre élevée, de confusion ou d’autres symptômes associés.
· SIADH : si vous vous sentez fatigué(e), faible ou confus(e) et avez des muscles douloureux, contractés ou des mouvements incontrôlés.
Arrêtez de prendre FLUVOXAMINE ABBOTT et contactez immédiatement votre médecin.
Si des ecchymoses ou des taches pourpres apparaissent de façon inhabituelle sur votre peau ou si vous vomissez du sang ou avez du sang dans les selles, contactez votre médecin pour avis.
L’arrêt de FLUVOXAMINE ABBOTT (en particulier s’il est brutal) conduit en général à des symptômes de sevrage (voir rubrique 3 Symptômes de sevrage).
Parfois, certains patients se sentent légèrement nauséeux lorsque FLUVOXAMINE ABBOTT commence à agir. Bien que cette sensation d’état nauséeux soit déplaisante, elle passe généralement avec la poursuite du traitement comme il vous a été prescrit. Cela peut toutefois prendre quelques semaines.
Effets secondaires spécifiquement associés à FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Effets secondaires fréquents :
· agitation
· anxiété
· constipation
· diarrhée
· difficulté à dormir
· sensations vertigineuses
· bouche sèche
· accélération du rythme cardiaque
· somnolence (léthargie)
· sensation de malaise
· céphalées
· indigestion
· perte d’appétit
· nervosité
· douleurs d’estomac
· sueurs
· tremblements
· faiblesse musculaire (asthénie)
· vomissements
Effets secondaires peu fréquents :
· réactions allergiques de la peau (y compris un gonflement du visage, des lèvres et de la langue, une éruption cutanée, des démangeaisons)
· confusion
· éjaculation retardée
· sensations vertigineuses en cas de passage trop rapide à la position debout
· hallucinations
· manque de coordination
· douleurs musculaires ou articulaires
Effets secondaires rares :
· convulsions
· troubles hépatiques
· manie (sentiment d’euphorie ou de surexcitation)
· sensibilité à la lumière
· écoulement de lait en dehors d’un contexte d’allaitement
Autres effets secondaires rapportés :
· akathisie (agitation)
· modification du goût
· anorgasmie (échec à atteindre l’orgasme)
· pour les patientes : troubles de la menstruation (saignements mensuels)
· troubles de la miction (par exemple le besoin d’uriner fréquemment durant le jour et/ou la nuit, impossibilité soudaine de retenir ses urines durant le jour et/ou la nuit ou, au contraire, d’uriner)
· paresthésie (picotements et fourmillements)
· glaucome (tension accrue dans l’œil)
· pupilles dilatées
· augmentation de la prolactine hormonale (une hormone qui soutient la production de lait chez une mère allaitante)
· modifications du poids
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez des patients prenant ce type de médicament.
Effets secondaires associés au traitement de TOC, chez des enfants et adolescents - aucune fréquence n’est indiquée
· hypomanie (un sentiment d’euphorie ou de surexcitation)
· agitation
· convulsions
· difficulté à dormir (insomnie)
· manque d’énergie (asthénie)
· hyperactivité (hyperkinésie)
· somnolence
· indigestion
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser les comprimés après la date de péremption (EXP) imprimée sur le carton et l’emballage sous blister.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si votre médecin arrête votre traitement, remettez tous les comprimés inutilisés à un pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Maléate de fluvoxamine.................................................................................................... 50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
· Les autres composants sont :
Mannitol (E421), amidon de maïs, amidon prégélatinisé, fumarate de stéaryle sodique, silice colloïdale anhydre, hypromellose, macrogol 6000, talc et dioxyde de titane (E 171).
Les comprimés de FLUVOXAMINE ABBOTT sont pelliculés, blancs à blanc cassé, ronds, et portent l’inscription « 291 » des deux côtés de la barre de cassure.
FLUVOXAMINE ABBOTT est disponible dans des présentations de 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 et 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
C.J. VAN HOUTENLAAN 36
WEESP 1381 CP
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
ROUTE DE BELLEVILLE
LIEU-DIT-MAILLARD
01400 CHATILLON-SUR-CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]