Notice patient

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ;

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution est utilisé pour réduire une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez l’adulte, les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

Votre globe oculaire contient un liquide limpide, aqueux qui nourrit l’intérieur de l’œil. Le liquide se vide toujours à l’extérieur de l’œil, et du nouveau liquide est produit. Si l’œil se remplit plus vite qu’il ne se vide, la pression intra-oculaire augmente. Si elle monte trop haut, elle peut endommager votre vue.

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution contient du travoprost, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le flux sortant de liquide, ce qui a pour effet de diminuer la pression dans l’œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.

· si vous êtes allergique (hypersensible) à travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution.

· VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut augmenter la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils. Des modifications au niveau des paupières, y compris une pilosité ciliaire anormale et des anomalies au niveau des tissus autour de l’œil, ont aussi été observées.

· VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil). Ce changement peut être permanent. Une modification de la couleur de la peau autour de l’œil peut se produire.

· Si vous avez eu une chirurgie de la cataracte, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution.

· Si vous avez ou avez déjà eu une inflammation de l’œil (iritis ou uvéite), parlez-en à votre médecin avant d’utiliser VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution.

· VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut, à de rares occasions, provoquer des essoufflements ou une respiration sifflante ou augmenter les symptômes d'asthme. Si vous observez des changements dans votre manière de respirer lorsque vous utilisez VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution, prévenez immédiatement votre médecin.

· VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut être absorbé par la peau. Si ce médicament vient en contact avec la peau, il doit être enlevé aussitôt par lavage. Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.

· Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n’utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution peut être utilisé chez les enfants de 2 mois à moins de 18 ans, à la même posologie que chez l’adulte. L’utilisation du VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution n’est pas recommandée pour les enfants âgés de moins de 2 mois.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

N’utilisez pas VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin aussitôt. Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l’utilisation de ce médicament.

N’utilisez pas VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution si vous allaitez. Ce médicament peut passer dans votre lait.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40 et du propylène glycol

Ce médicament contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40 qui peut induire des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma). Ce médicament contient du propylène glycol qui peut induire des irritations de la peau.

N’utilisez VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution que pour l’instiller dans vos yeux ou ceux de votre enfant.

La dose recommandée est une goutte dans l’œil ou les yeux atteints, une fois par jour - le soir.

Utilisez VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.

Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin ou le médecin traitant de votre enfant vous l’a dit.

· Sortez le flacon multidose du carton (figure 1a) et inscrivez la date d’ouverture sur le carton et le flacon dans l’espace prévu à cet effet.

· Prenez le flacon de médicament et un miroir

· Lavez-vous les mains.

· Enlevez le bouchon (figure 1b).

· Tenez le flacon tête en bas, avec le pouce sur la plateforme du flacon et les autres doigts sur la base du flacon.

· Avant la première utilisation, actionnez le système pompe de manière répétée, approximativement 10 fois, jusqu’à ce que la première goutte apparaisse (figure 2).

· Incliner votre tête ou celle de votre enfant en arrière. Avec un doigt propre, abaisser délicatement la paupière de façon à former une petite poche entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure3).

· Rapprochez l’embout du flacon de l’œil. Utilisez le miroir pour vous aider ;

· Ne touchez pas l’œil, les paupières, les zones voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.

· Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte du médicament à la fois (figure 4).

· Si une goutte manque l’œil, recommencez.

· Après avoir utilisé ce médicament, comprimez avec le doigt l’angle interne de l’œil, près du nez (figure 5). Ceci permet d’empêcher le médicament d’aller dans le reste de l’organisme.

· Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil.

· Refermez bien le flacon multidose immédiatement après usage.

· Utilisez un seul flacon de médicament à la fois. Ne pas ouvrir le bouchon tant que vous n’avez pas besoin du flacon multidose.

· Vous devez jeter le flacon 4 semaines après la première ouverture pour éviter les infections, et utiliser un nouveau flacon.

Si vous (ou votre enfant) avez pris plus de VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution que vous n’auriez dû :

Rincez tout médicament de l’œil avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.

Poursuivez le traitement à l’instillation suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. N’utilisez jamais plus d’une goutte par jour dans l’œil (les yeux) atteint(s).

N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant, car la pression de votre œil ou de celle de l’œil de votre enfant ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.

Si vous (ou votre enfant) utilisez une autre préparation ophtalmique tels que collyre ou pommade ophtalmique :

Attendez au moins 5 minutes entre l’instillation de VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution et les autres préparations ophtalmiques.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.

En cas d’effets indésirables, vous pouvez généralement continuer à utiliser les gouttes, sauf si les effets sont graves. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. N’arrêtez pas l’utilisation de VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution sans en parler à votre médecin.

Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables le plus souvent observés avec travoprost sont la rougeur de l’œil et la croissance des cils. Ces deux effets indésirables ont été observés avec une incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après première ouverture, ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.

Jetez le flacon 4 semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu à cet effet sur chaque étiquette du flacon et sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Travoprost...................................................................................................... 40 microgrammes

Hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, acide borique (E284), mannitol (E421), chlorure de sodium, propylène glycol (E1520), hydroxyde de sodium (ajustement du pH) et eau purifiée.

VIZITRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution se présente sous forme d’une solution aqueuse limpide, incolore de 2.5 mL dans un étui contenant un flacon multidose blanc de 5 mL (PP) équipé d’un système de pompe (PP ou PEHD ou PEBD), un cylindre orange de pressurisation et un bouchon (PEHD).

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).