ANSM - Mis à jour le : 13/09/2019
ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème
Acide fusidique
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
3. Comment utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : D06AX01, AUTRES ANTIBIOTIQUES POUR USAGE TOPIQUE (D : dermatologie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
N’utilisez jamais ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide fusidique ou à l’un des autres composants contenus dans ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème (voir rubrique 6).
Avertissements et précautions
· Ce médicament ne doit pas être appliqué sur l'œil, ni sur la face interne des paupières. S’il entre en contact avec vos yeux, rincez-les abondamment à l’eau.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé sur des lésions épidermiques étendues (lésions étendues de la peau) ni en cas d’ulcères de jambe.
· La durée du traitement doit être limitée car l’antibiotique utilisé par voie locale peut sélectionner des germes résistants et favoriser une surinfection à germes résistants à l'antibiotique.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème.
Autres médicaments et ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème
L’utilisation concomitante de statines n’est pas recommandée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, ne pas appliquer sur le sein.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème contient de l'hydroxyanisole butyle (E320), de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium.
En raison de la présence d’alcool cétylique et de sorbate de potassium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma). En raison de la présence de butylhydroxyanisole, ce médicament peut également provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
La fréquence d’administration habituelle est d’une à deux applications par jour. Si possible, limiter le traitement à une semaine.
Voie cutanée (application sur la peau).
Utilisez le bouchon pour rompre le scellage sur le tube.
Utilisez en application locale avec ou sans pansement, après nettoyage de la surface infectée. Évitez l’application en couche épaisse. La forme crème est plus particulièrement adaptée aux lésions suintantes, macérées, et dans les plis.
Si vous avez utilisé plus de ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Appliquez la dose dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez votre traitement comme auparavant.
Si vous arrêtez d’utiliser ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des affections cutanées telles qu’une dermatite de contact, un eczéma (inflammation de la peau) peuvent apparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
A conserver pendant 6 mois après l’ouverture du tube.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème
· La substance active est :
Acide fusidique.......................................................................................................................... 2 g
Pour 100 g de crème.
Chaque gramme de crème contient 20 mg d’acide fusidique.
· Les autres composants sont : hydroxyanisole butyle (E320), alcool cétylique, glycérol, huile de paraffine, polysorbate 60, sorbate de potassium, eau purifiée, vaseline blanche, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).
Qu’est-ce que ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de crème blanche, homogène en tube de 10 g, 15 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
6 RUE DE SOLFERINO
78000 VERSAILLES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
OU
KYMOS PHARMA SERVICES S.L.
RONDA DE CAN FATJO, 7B (PARQUE TECNOLOGICO DEL VALLES), CERDANYOLA DEL VALLES
08290 BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).