ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin. Cependant, compte tenu de son indication, un avis médical est souhaitable pour vous aider à bien l’utiliser, au moins la première fois.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours.
1. QU'EST-CE QUE PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de 21 à 26 kg (à partir d’environ 6 ans).
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable dans les cas suivants :
· allergie connue au paracétamol ou aux autres constituants,
· maladie grave du foie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Ne pas prendre plus que la dose recommandée en raison du risque d’atteintes sévères du foie.
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Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique "Posologie" et « Symptômes et instructions en cas de surdosage »). |
Avertissements et précautions
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
· Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez :
· une maladie du foie ou des reins,
· une deshydratation,
· une infection grave, des problèmes de nutrition (tels que malnutrition, anorexie) ou une consommation fréquente d’alcool car cela peut augmenter le risque d’acidose métabolique. Les signes d’une acidose métabolique incluent :
o une respiration profonde, rapide et difficile,
o une sensation de malaise, de nausées ou de vomissements,
o une perte d’appétit.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’ensemble de ces symptômes.
Ce produit contient une teneur élevée en sodium. La posologie quotidienne maximale de ce produit correspond à 3,416 g de sodium (sel de table). Cette dose est équivalente à 170,8 % de l’apport quotidien maximal en sodium recommandé chez l’adulte. Consultez votre pharmacien ou votre médecin si vous avez besoin de prendre PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable tous les jours pendant une période prolongée, particulièrement si un régime pauvre en sel vous a été recommandé.
Chaque comprimé effervescent contient 62,50 mg de poudre de sorbitol (E420). Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(é) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol.
En cas de problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation, PANADOL doit être utilisé avec précaution.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique dans le sang.
Avant de prendre ce médicament, consultez votre médecin si vous prenez de la warfarine ou médicament similaire pour fluidifier le sang.
PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable avec des aliments et des boissons
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Au besoin, PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous avez besoin de prendre PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable plus fréquemment.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable contient :
Sodium : 427 mg par comprimé, sorbitol. (Voir rubrique « Avertissements et précautions »)
3. COMMENT PRENDRE PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable ?
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Cette présentation n’est pas recommandée pour les enfants de moins de 6 ans.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de 21 (environ 6ans).
La posologie de paracétamol dépend du poids de l’enfant ; les âges sont mentionnés à titre d’information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d’adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l’enfant : elle est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
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Poids (âge) |
Dose par administration |
Intervalle d’administration |
Dose journalière maximale |
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Entre 21 et 26 kg (environ 6 à 8 ans) |
250 mg (1/2 comprimé) |
4 heures minimum |
1500 mg (6 demi-comprimés) |
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Entre 27 et 40 kg (environ 8 à 12 ans) |
500 mg (1 comprimé) |
6 heures |
2000 mg par jour (4 comprimés) |
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Entre 41 et 50 kg (environ 12 à 15 ans) |
500 mg (1 comprimé) |
4 heures minimum |
3000 mg (6 comprimés) |
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Utilisation chez les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) Poids (âge) |
Dose par administration |
Intervalle d’administration |
Dose journalière maximale |
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Adultes et enfants >50 kg (à partir d’environ 15 ans) |
500 à 1000 mg (1 à 2 comprimés) |
4 heures minimum |
3000 mg (6 comprimés) |
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour.
En cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votre médecin la dose totale peut être augmentée jusqu’à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour.
Cependant :
· Les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent un avis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
· Toujours respecter un intervalle de 4 heures minimum entre les prises.
· En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises doivent être espacées de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser, 6 comprimés par jour (3 g).
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 3 g) par jour dans les situations suivantes :
· adultes de moins de 50 kg
· atteinte du foie
· alcoolisme chronique
· malnutrition chronique
· Déshydratation
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler immédiatement après dissolution complète dans un grand verre d’eau à température ambiante, si besoin après les avoir cassés en deux. De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38.5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes :
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit de préférence de 6 heures et d’au moins 4 heures.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
Durée du traitement
Utiliser la plus faible dose nécessaire pour traiter les symptômes pendant une durée aussi courte que possible.
La durée d’utilisation est limitée : à 5 jours en cas de douleurs, à 3 jours en cas de fièvre.
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s’aggravent, ne pas continuer le traitement et consulter votre médecin (Mises en garde spéciales et précautions d’emploi.)
Si vous avez pris plus de PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable que vous n’auriez dû :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales, même si vous n’avez pas de symptômes.
Un surdosage peut être mortel.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont : vomissements, douleurs abdominales, pâleur.
Si vous oubliez de prendre PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Dans les cas suivants (cas très rares), il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin :
· survenue d’une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par des problèmes respiratoires, un brusque gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge, ou du visage ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle,
· réactions cutanées graves,
· difficultés respiratoires similaires à une réaction que vous avez déjà eu avec l’aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens,
· exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives,
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANADOL 500 mg, COMPRIME EFFERVESCENT SECABLE ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption figurant sur l’emballage.
La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l’abri de l’humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable
La substance active est :
Paracétamol ......................................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé effervescent.
Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, sorbitol, saccharine sodique, lauryl sulfate de sodium, acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre, polyvidone, diméthicone.
Qu’est-ce que PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable et contenu de l’emballage extérieur
Aspect de PANADOL 500 mg, comprimé effervescent sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent sécable. Boîte de 10, 12 ou 16 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
KNOCKBRACK
DUNGARVAN
CO. WATERFORD
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Août 2019.
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36°5C et 37°5.C Une élévation de température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 21 kg (environ ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.