NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2020

Dénomination du médicament

ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel

Arnica (teinture d’)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours d’utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel ?

3. Comment utiliser ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses (bleus).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel ?

N’utilisez jamais ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à la famille des Asteraceae (Composées) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Sur les plaies.

· Sur les muqueuses, les yeux ou sur une plaie infectée.

· Sur une dermatose suintante ou surinfectée.

· Chez l’enfant de moins de 1 an.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel.

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 1 an.

Autres médicaments et ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

ARNICA DU SAINT-BERNARD ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel contient du propylène glycol

Ce médicament contient 5 g de propylène glycol pour 100 g de gel.

Ce médicament contient un parfum contenant du limonène et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Appliquer dès que possible une noix de gel sur la partie de la peau à traiter et masser légèrement jusqu'à pénétration complète, 2 à 3 fois par jour.

Voie cutanée. Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 1 an.

Si vous avez utilisé plus de ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser de ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel

· La substance active est :

Arnica (teinture d') ......................................................................................................... 20,00 g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont : Eau purifiée, 2-propanol, 1,2-propylène glycol, macrogol-7-glycérolcocoate, carbomère 980, trométamol, huile essentielle de romarin, α-tocophérol, édétate de sodium.

Qu’est-ce que ARNICA DU SAINT-BERNARD, gel et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel.

Tube de 50 ou 100 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE MEDIFLOR S.A.S

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE S.A.S

18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant

DELPHARM BLADEL B.V.

INDUSTRIEWEG 1

5531 AD BLADEL

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).