ANSM - Mis à jour le : 20/06/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide
Extrait fluide de parties aériennes de thym
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide?
3. Comment prendre THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour faciliter l’expectoration des glaires (expectorant) en cas de toux associée à un rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Ne prenez jamais THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique aux plantes de la famille des Lamiacées (par exemple la menthe, la lavande, le romarin, le basilic).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide.
Consultez votre médecin en cas d’essoufflement (dyspnée), de fièvre ou d’expectorations purulentes.
Ce médicament contient 2,2 % de vol d’éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu’à 348 mg par dose de 20 mL, ce qui équivaut à 8,8 mL de bière, 3,7 mL de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les personnes alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du maltitol liquide. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Le maltitol peut présenter un effet laxatif léger. Valeur calorique : 2,3 kcal/g de maltitol.
Enfants
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants de moins de 4 ans.
Autres médicaments et THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
La prudence est de mise si vous prenez du disulfiram ou du métronidazole, en raison de la présence d’alcool dans THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide.
THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude de l’effet sur l’aptitude à la conduite de véhicules et l’utilisation de machines n’a été réalisée. Ce médicament ne contient pas d’ingrédients connus pour provoquer une somnolence.
THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide contient de l’alcool et du maltitol.
3. COMMENT PRENDRE THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
Posologie
La dose recommandée chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans est de 20 mL, 4 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Enfants de 4 à 11 ans : 10 mL, 4 fois par jour.
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 4 ans.
L’étui contient un godet doseur gradué qui peut mesurer jusqu’à 30 mL. Le flacon est fermé par une fermeture de sécurité enfant qui doit être ouverte comme suit : poussez sur le bouchon à visser tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (voir figure).
Mode d’administration
Voie orale.
Un godet-doseur gradué est inclus pour mesurer la dose exacte.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
Si les symptômes persistent après une semaine d’utilisation, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide
Si vous arrêtez de prendre THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des réactions d’hypersensibilité (allergies) ainsi que des troubles gastriques (maux d’estomac) ont été observés avec des médicaments contenant du thym. La fréquence de survenue est indéterminée.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Conservez 6 mois après première ouverture.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les deux premiers chiffres représentent le mois, les deux ou quatre derniers l’année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide
· La substance active est :
Thym (Thymus vulgaris L.) (extrait fluide de parties aériennes de).............................................. 0,65 g
Solvant d’extraction : ammoniaque 10 % (m/m), glycérol 85 % (m/m), éthanol 90 % (V/V), eau (1 : 20 : 70 : 109).
Rapport drogue / extrait : 1 : 2 - 3.
Pour 10 mL de sirop.
5 mL de sirop contiennent 0,325 g d’extrait fluide de parties aériennes de thym.
· Les autres composants sont : acide citrique anhydre, benzoate de sodium, sorbate de potassium, citrate de sodium dihydraté, maltitol liquide, eau purifiée.
Qu’est-ce que THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Le sirop est un liquide jaune paille à l’odeur caractéristique du thym dans un flacon en verre de 125 mL ou 180 mL avec une fermeture de sécurité enfant en polypropylène munie d’un disque d’étanchéité en polyéthylène, fourni avec un godet de 30 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
8 à 10 rue Paul BERT
69150 DECINES-CHARPIEUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
8 à 10 rue Paul BERT
69150 DECINES-CHARPIEUX
8 à 10 rue Paul BERT
69150 DECINES-CHARPIEUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).