Découpez une unité de prise de la plaquette en suivant la ligne de pré-découpageANSM - Mis à jour le : 12/05/2020
DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule
Dabigatran étéxilate
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule ?
3. Comment prendre DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals est utilisé dans la prévention de la formation de caillots sanguins dans les veines suite à une intervention chirurgicale pour prothèse totale de genou ou de hanche chez l’adulte.
Ne prenez jamais Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals
· si vous êtes allergique au dabigatran étexilate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· si vous avez une réduction sévère du fonctionnement de vos reins.
· si vous présentez un saignement excessif.
· si vous avez une maladie qui augmente le risque de saignement grave.
· si vous avez tendance à saigner facilement du fait d’une cause héréditaire, de la prise d’un autre médicament, ou de cause inconnue.
· si le fonctionnement de votre foie est sévèrement diminué ou si vous avez une maladie du foie potentiellement mortelle.
· si vous prenez du kétoconazole par voie orale ou de l’itraconazole, médicaments destinés à traiter les infections dues aux champignons.
· si vous prenez de la ciclosporine, un médicament destiné à prévenir le rejet d’organe après une transplantation.
· si vous prenez de la dronédarone, un médicament destiné à prévenir la récurrence de votre problème de battements irréguliers du coeur.
· si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins (par exemple warfarine, rivaroxaban, apixaban ou héparine), sauf en cas de changement de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie veineuse ou artérielle par laquelle vous preñez de l’héparine pour la garder ouverte.
· si vous avez une valve cardiaque artificielle.
Faites attention avec Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals
· si vous savez que vous souffrez d’une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals. Vous pouvez également avoir à contacter votre médecin pendant votre traitement par Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals si vous ressentez des symptômes ou si vous devez subir un acte chirurgical. Prévenez votre médecin en cas d’affection médicale, en particulier si vous avez ou avez eu l’une des maladies suivantes:
· si vous avez une maladie du foie qui donne des anomalies en cas d’analyse du sang, la prise de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals n’est pas recommandée.
· si vous présentez un risque accru de saignement, comme cela pourrait être le cas dans les situations suivantes :
o si vous avez récemment saigné.
o si vous avez eu une biopsie (prélèvement de tissu) au cours des 30 derniers jours.
o si vous avez été victime d’un accident grave (par exemple fracture osseuse, traumatisme crânien ou toute atteinte nécessitant un traitement chirurgical).
o si vous souffrez d’une inflammation de l’oesophage ou de l’estomac.
o si vous avez des problèmes de reflux du suc gastrique dans l’oesophage.
o si vous recevez actuellement des médicaments pouvant augmenter le risque de saignement tels que l’aspirine (acide acétylsalicylique), le clopidogrel, le ticagrelor.
o si vous prenez actuellement des médicaments anti-inflammatoires tels que le diclofenac, l’ibuprofène, le piroxicam.
o si vous avez une infection au niveau du coeur (endocardite bactérienne).
o si vous savez que vous avez une fonction rénale altérée, ou si vous souffrez de déshydratation (symptômes tels qu’une sensation de soif et des urines en quantité réduite et plus foncées (concentrées)).
o si vous avez plus de 75 ans.
o si vous pesez 50 kg ou moins.
· si vous avez eu une crise cardiaque ou si on vous a diagnostiqué une maladie qui augmente le risque d’avoir une crise cardiaque.
· si vous devez subir une intervention chirurgicale programmée. Le traitement par Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals devra être provisoirement interrompu en raison d'un risque augmenté de saignement au cours de l'opération et peu après celle-ci. Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals doit être arrêté si possible au moins 24 heures avant une opération. Chez les patients présentant un risque de saignement plus important, votre médecin pourra décider d'interrompre le traitement plus tôt.
· si vous devez subir une intervention chirurgicale non programmée. L'intervention doit, si possible, être retardée d'au moins 12 heures après la dernière prise du médicament. Si l'intervention ne peut pas être retardée, il se peut que le risque de saignement soit augmenté. Votre médecin évaluera ce risque par rapport à l'urgence de l'intervention.
· si vous avez un tube (cathéter) inséré dans le dos. Un tube (cathéter) peut être inséré dans votre dos, par exemple pour une anesthésie ou le soulagement de douleurs pendant ou après une opération chirurgicale. Si vous prenez Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals après le retrait d’un cathéter, votre médecin vous examinera régulièrement.
· si vous tombez ou si vous vous blessez alors que vous êtes sous traitement, en particulier si vous vous cognez la tête, appelez immédiatement un médecin. Il peut avoir besoin de vous ausculter, car vous pouvez présenter un risque de saignement accru.
Enfants et adolescents
Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Par exemple :
· Médicaments pour diminuer la formation de caillots sanguins (ex : warfarine, phenprocoumone, héparine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxaban)
· Médicaments anti-inflammatoires et anti-douleur (ex : aspirine)
· Millepertuis, un médicament à base de plantes utilisé dans la dépression
· Médicaments antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
· Rifampicine ou clarithromycine, deux antibiotiques
· Médicaments utilisés pour les battements anormaux du coeur (ex : amiodarone, dronédarone, quinidine, vérapamil)
· Si vous prenez des médicaments contenant de l’amiodarone, de la quinidine ou du vérapamil, vous devez être traité avec une dose réduite de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals à 150 mg une fois par jour sous forme de 2 gélules de 75 mg, car votre risque de saignement peut être augmenté. Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals et ces médicaments doivent être pris en même temps.
· Si vous prenez des médicaments contenant du vérapamil et que votre fonction rénale est diminuée de plus de moitié, vous devez être traité avec une dose réduite de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals à 75 mg car votre risque de saignement peut être augmenté.
· Médicaments utilisés pour les infections dues aux champignons (ex : kétoconazole, itraconazole, posaconazole), excepté ceux appliqués sur la peau
· Médicaments destinés à prévenir les rejets d’organes après une transplantation (ex : tacrolimus, ciclosporine)
· Médicaments antiviraux pour le SIDA (ex : ritonavir)
· Médicaments pour traiter l’épilepsie (ex : carbamazépine, phénytoïne)
Les effets de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals sur la grossesse et l’enfant à naître ne sont pas connus. Ne prenez pas Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a dit que vous pouviez le prendre sans risque. Si vous êtes une femme en âge de procréer, évitez de débuter une grossesse pendant votre traitement par Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals.
Vous ne devez pas allaiter lors du traitement par Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals n’a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. COMMENT PRENDRE DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
La dose recommandée est de 220 mg par jour, en une fois sous forme de 2 gélules de 110 mg.
Si votre fonction rénale est diminuée de plus de moitié ou si vous avez 75 ans ou plus, la dose recommandée est de 150 mg une fois par jour sous forme de 2 gélules de 75 mg.
Si vous prenez des médicaments contenant de l’amiodarone, de la quinidine ou du vérapamil, laposologie recommandée est de 150 mg une fois par jour sous forme de 2 gélules de 75 mg.
Si vous prenez des médicaments contenant du vérapamil et que votre fonction rénale est diminuée de plus de moitié, vous devez être traité avec une dose réduite de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals à 75 mg car votre risque de saignement peut être augmenté.
Après chirurgie pour prothèse de genou
Vous devez commencer le traitement avec une seule gélule de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals, 1 à 4 heures après la fin de l’opération chirurgicale. Le traitement est ensuite de 2 gélules une fois par jour pendant une durée totale de 10 jours.
Après chirurgie pour prothèse de hanche
Vous devez commencer le traitement avec une seule gélule de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals, 1 à 4 heures après la fin de l’opération chirurgicale. Le traitement est ensuite de 2 gélules une fois par jour pendant une durée totale de 28 à 35 jours.
Pour les deux types de chirurgie, vous ne devez pas commencer le traitement tant qu’il existe un saignement au niveau de la plaie chirurgicale. Si le traitement n’est pas instauré le jour de l’opération, il doit être de 2 gélules une fois par jour, dès le début.
Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals peut être pris avec ou sans aliments. Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau pour assurer la libération de leur contenu dans l’estomac. N’écrasez pas, ne mâchez pas et ne videz pas les granules contenus dans les gélules car cela peut augmenter le risque de saignement.
Lorsque vous sortez les gélules de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals hors de la plaquette, veuillez suivre les instructions suivantes
Les schémas ci-dessous expliquent comment sortir les gélules de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals de la plaquette
Découpez une unité de prise de la plaquette en suivant la ligne de pré-découpage
Retirez le feuillet et sortez la gélule.
· Ne poussez pas les gélules à travers la plaquette.
· N’enlevez le feuillet que lorsqu’une gélule doit être prise.
Lorsque vous sortez les gélules de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals hors du flacon, veuillez suivre les instructions suivantes
· Ouvrez le flacon en poussant et en tournant son bouchon.
· Après avoir retiré une gélule, remettez le bouchon sur le flacon et refermez le flacon hermétiquement dès que vous avez pris la gélule.
Changement de traitement anticoagulant
· Passage d’un traitement par Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals à un anticoagulant par voie injectable: Ne pas débuter un traitement par un anticoagulant par voie injectable (par exemple héparine) dans les 24 heures suivant la dernière prise de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals.
· Passage d’un traitement anticoagulant par voie injectable à Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals: Commencer la prise de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals entre 0 et 2 heures avant le moment où l’injection suivante aurait dû avoir lieu.
Si vous avez pris plus de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals que recommandé, le risque de saignement est augmenté. Votre médecin peut prescrire une analyse de sang afin de déterminer le risque de saignement.
Informez votre médecin immédiatement si vous avez pris une dose de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals plus élevée que celle prescrite. En cas de saignement, un traitement chirurgical ou des transfusions sanguines peuvent être nécessaires.
Si vous oubliez de prendre Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals
Prenez la dose quotidienne habituelle à la même heure le lendemain.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals
Prenez Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals exactement comme il vous a été prescrit. N’arrêtez pas de prendre Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals sans consulter tout d’abord votre médecin. L’arrêt de Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals peut augmenter le risque de formation d’un caillot sanguin chez les patients traités suite à une intervention chirurgicale pour prothèse totale de genou ou de hanche.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals agit sur la formation des caillots sanguins, la plupart de ses effets indésirables sont donc dus à cette action (par exemple ecchymose (« bleu ») ou saignement). Les effets indésirables les plus graves pouvant survenir sont les saignements majeurs ou sévères qui, indépendamment de la localisation, peuvent conduire à un handicap, à une menace du pronostic vital, voire même à une issue fatale. Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
Si vous avez n’importe quel type de saignement qui ne s’arrête pas spontanément ou si vous avez des signes de saignement important (faiblesse inhabituelle, fatigue, pâleur, étourdissement, maux de tête, gonflement inexpliqué), consultez votre médecin immédiatement.
Votre médecin pourra décider de vous garder sous surveillance étroite ou de changer votre traitement.
Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez une réaction allergique sévère se caractérisant par une difficulté à respirer ou un étourdissement.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont regroupés par probabilité de survenue.
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10) :
· Diminution du taux d’hémoglobine dans le sang (substance présente dans les globules rouges)
· Anomalies des résultats des tests de laboratoire portant sur la fonction hépatique (foie)
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 100) :
· Les saignements peuvent survenir au niveau du nez, dans l’estomac ou l’intestin, au niveau du pénis/vagin ou du système urinaire (y compris du sang dans les urines qui colore les urines en rose ou rouge), au niveau d’hémorroïdes, dans le rectum, sous la peau, dans une articulation, provenir d’une blessure ou survenir après une opération
· Formation d’un hématome ou contusion (« bleu ») survenant après une opération
· Détection de sang dans les selles par un examen de laboratoire
· Diminution du nombre de globules rouges dans le sang
· Diminution de la proportion des globules rouges dans le sang
· Réaction allergique
· Vomissements
· Selles molles ou liquides fréquentes
· Sensation de malaise/nausée
· Suintement d’une petite quantité de liquide par l’incision faite au cours de l’intervention chirurgicale
· Sécrétion de la plaie (liquide suintant de la plaie chirurgicale)
Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· Saignement
· Les saignements peuvent survenir dans le cerveau, au niveau d’une incision chirurgicale, au point d’injection ou au point d’entrée d’un cathéter dans une veine
· Écoulement sanglant au point d’entrée d’un cathéter dans une veine
· Toux sanglante ou crachat coloré de sang
· Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
· Diminution du nombre de globules rouges dans le sang après une opération
· Réaction allergique sévère se caractérisant par une difficulté à respirer ou un étourdissement
· Réaction allergique sévère se caractérisant par un gonflement du visage ou de la gorge
· Eruption cutanée due à une réaction allergique se caractérisant par des bosses rouge foncé qui démangent
· Brusque changement de la couleur et de l’apparence de la peau
· Démangeaisons
· Ulcère de l’estomac ou de l’intestin (y compris ulcère de l’oesophage)
· Inflammation de l’oesophage et de l’estomac
· Reflux du suc gastrique dans l’oesophage
· Maux de ventre ou d’estomac
· Indigestion
· Difficultés à avaler
· Fluide s’écoulant d’une plaie
· Fluide s’écoulant d’une plaie après une opération
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Difficulté à respirer ou respiration sifflante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
5. COMMENT CONSERVER DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquette: A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité. Ne mettez pas les gélules dans une boîte ou un pilulier sans que les gélules soient conservées dans leur emballage d’origine.
Flacon : Le médicament doit être utilisé dans les 4 mois suivant l’ouverture du flacon. Conserver le flacon soigneusement fermé. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité. Ne mettez pas les gélules dans une boîte ou un pilulier.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals
· La substance active est le Dabigatran.
Chaque gélule contient 75 mg de dabigatran étéxilate (sous forme de mésilate).
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone, acide tartrique granulés, hydroxypropylcellulose, mannitol, stéarate de magnésium, talc.
Enveloppe de la gélule contient : oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), hypromellose.
L’encre pour impression noire contient: gomme laque, propylèneglycol, solution concentrée d’ammoniaque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Qu’est-ce que Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals et contenu de l’emballage extérieur
Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals se présente sous forme de gélules.
Dabigatran étéxilate Esteve Pharmaceuticals 75 mg se présente sous forme de gélules opaques, roses et portent l'impression «E100».
DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule est disponible en boîtes contenant 10, 30, 60 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires avec un feuillet en aluminium pelable et dessicant.
DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule est également disponible en flacon polyéthylène blanc (plastique), opaque, contenant un dessicant, fermé par un bouchon en polypropylène blanc, de 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
ESpagne
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
c/ San Marti, s/n, Poligono Industrial,
Martorelles, Barcelona
08107,
ESpagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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CARTE DE SURVEILLANCE DU PATIENT
DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule
Dabigatran étéxilate
· Gardez toujours cette carte sur vous
· Assurez-vous d'utiliser toujours la derniére version
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[Logo Esteve Pharmaceuticals, S.A. ]
Cher Patient,
Votre médecin a initié un traitement par DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule (dabigatran étéxilate). Pour assurer la sécurité d'utilisation de DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule, veuillez tenir compte des informations importantes qui sont jointes. Cette carte de surveillance du patient contenant des informations importantes concernant votre traitement, gardez-la en permanence sur vous pour informer les professionnels de santé que vous prenez DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule.
Information pour les patients concernant DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule
Suivez les instructions de votre médecin pour prendre DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule.
DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule rend votre sang moins « épais », prévient la formation de caillots et réduit le risque de développer un accident vasculaire cérébral ou d'autres complications.
Cependant, cela peut augmenter le risque de saignement.
Si le saignement ne cesse pas spontanément, informez-en immédiatement votre médecin.
En cas de saignement, veuillez contacter votre médecin avant d'arréter de prendre DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule.
Si vous tombez ou si vous vous blessez alors que vous étes sous traitement, en particulier si vous vous cognez la téte, appelez immédiatement un médecin. Il peut avoir besoin de vous ausculter, car vous pouvez présenter un risque de saignement accru.
Les signes et symptômes d'événements hémorragiques peuvent être des hématomes sur la peau, des selles noires, du sang dans les urines, des saignements de nez, etc.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou toute autre intervention invasive, informez votre médecin avant l'intervention que vous prenez DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule.
N'arrétez pas de prendre DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule sans en parler à votre médecin.
Prenez DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule réguliérement comme cela vous a été prescrit et n'oubliez pas de dose.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement. DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule peut être pris avec ou sans aliment. Les gélules doivent être avalées entiéres avec un verre d'eau pour assurer la libération dans l'estomac. Ne pas écraser, ne pas màcher et ne pas vider les granules contenues dans la gélule car cela pourrait augmenter le risque de saignement.
Information pour les professionnels de santé concernant DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule
DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule est un anticoagulant oral qui agit par inhibition directe de la thrombine.
En cas d'intervention chirurgicale ou toute autre intervention invasive, DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule doit être préalablement arrêté (pour plus de détails, se référer au résumé des caractéristiques du produit).
En cas d'événement hémorragique majeur, DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule doit être arrêté immédiatement.
DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule étant principalement éliminé par les reins, une diurése suffisante doit être maintenue. DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule est dialysable.
Un agent de réversion spécifique (Praxbind®) est disponible (se reporter aux Résumés des Caractéristiques du Produit de DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule pour plus de détails et de conseils sur la réversion de l'effet anticoagulant de DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule).
Veuillez compléter cette partie ou demander à votre médecin de le faire. Information concernant le patient
(Nom du patient)..............................................................................................................................
(Date de naissance).........................................................................................................................
(Indication de l'anticoagulation)........................................................................................................
(Dose de DABIGATRAN ETEXILATE ESTEVE PHARMACEUTICALS 75 mg, gélule)............................