ANSM - Mis à jour le : 19/06/2015
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé
Orpin rose (extrait sec de racine d’)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
1. Qu'est-ce que VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes du stress, tels que la fatigue ou la sensation de faiblesse.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez pas VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’orpin rose ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si les symptômes s’aggravent, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans est déconseillée en raison du manque de données disponibles.
Autres médicaments et VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un autre médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITANGO 200 mg contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
2 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre matin et midi avec un verre d’eau, de préférence une demi-heure avant le petit-déjeuner et avant le déjeuner.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation de ce traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez l’impression que VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITANGO 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Orpin rose (Rhodiola rosea L.) (extrait sec de racine d’)........................................................... 200 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % m/m
Rapport drogue/extrait natif : 1,5 – 5 : 1.
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), agent antimoussant (siméthicone, méthylcellulose, acide sorbique).
Qu’est-ce que VITANGO 200 mg et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé rond, de couleur rouge. Boîte de 25, 30, 50, 60, 90, ou 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DR.WILLMAR SCHWABE GmbH & Co.KG
WILLMAR SCHWABE STR.4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DR.WILLMAR SCHWABE GmbH & Co.KG
WILLMAR SCHWABE STR.4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
DR.WILLMAR SCHWABE GmbH & Co.KG
WILLMAR SCHWABE STR.4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).