ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020
SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable
Sélénite de sodium pentahydraté
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable ?
3. Comment utiliser SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A12CE02
SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable est utilisé chez l’adulte.
Votre médecin vous aura recommandé ce médicament parce que des analyses visant à établir le taux de sélénium dans votre sang ont montré que vous présentez une carence en sélénium, laquelle ne peut pas être corrigée par la prise de sélénium à partir de sources alimentaires.
Ne prenez jamais SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable :
· si vous êtes allergique au sélénite de sodium pentahydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
· si vous avez une sélénose (intoxication au sélénium). Pour les symptômes, veuillez consulter la rubrique 3 « Si vous avez reçu plus de SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable que vous n’auriez dû »
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable.
Enfants et adolescents
N’administrez pas ce médicament à des enfants de moins de 18 ans car sa sécurité d’emploi et son efficacité n’ont pas été établies.
Autres médicaments et SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable ne doit pas être mélangé avec des agents réducteurs (comme de la vitamine C) étant donné qu’un précipité de sélénium élémentaire, qui ne peut pas être absorbé par l’organisme, pourrait se former. Toutefois, vous pouvez prendre SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable et de la vitamine C consécutivement à au moins 1 heure d’intervalle entre les deux administrations.
SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à pharmacien avant de prendre ce médicament.
Fertilité
On ne dispose pas de données cliniques concernant le rôle du sélénium sur la fertilité.
Grossesse
Les données relatives à l’utilisation de sélénite de sodium pentahydraté chez la femme enceinte sont limitées. Aucun effet indésirable du sélénite de sodium n’est attendu sur la grossesse ou l’enfant à naître, sous réserve qu’il soit employé en cas de carence établie en sélénium.
Allaitement
Le sélénium est excrété dans le lait maternel. Cependant, utilisé à des doses thérapeutiques, SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable ne devrait avoir aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. COMMENT PRENDRE SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable ?
SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable est destiné à plusieurs administrations.
La dose recommandée pour les adultes est de :
Prenez 100 microgrammes de sélénium (2 mL de SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable) par jour. Sur une courte période, jusqu’à 300 microgrammes de sélénium (6 mL de SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable) peuvent être pris par jour.
Mode d’administration
SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable est indiqué pour l’auto-médication.
Image 1 : vous devez préparer la bouteille avant utilisation. Commencez par faire tourner le bouchon à vis dans le sens des aiguilles d’une montre en appuyant pour ouvrir la bouteille avec la pointe intégrée du bouchon à vis.
Image 2 : puis faites tourner le bouchon à vis dans le sens contraire des aiguilles d’une montre.
Image 3 : prélevez la dose que votre médecin vous a prescrite à partir de la bouteille en appuyant dessus pour remplir le gobelet doseur fourni qui est gradué en millilitres. Prenez la dose mesurée et refermez la bouteille.
Durée d’administration
La durée du traitement sera déterminée par votre médecin.
Votre infirmier/ère ou votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulières pour déterminer le taux de sélénium dans votre sang afin de s’assurer de la réussite de votre traitement. Dès que votre taux de sélénium sera normalisé, votre traitement par SELENASE, solution buvable prendra fin.
Si vous avez pris plus de SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable que vous n’auriez dû, les symptômes suivants peuvent apparaître :
· Aigus (à court terme) : haleine d’ail, fatigue, nausées, diarrhée et douleur abdominale
· Chroniques (à long terme) : altération de la croissance des ongles et de la pilosité, potentielle polyneuropathie périphérique (dysfonctionnement d’un nerf ou d’une voie nerveuse pouvant être associé à un engourdissement ou des fourmillements).
Si vous oubliez d’utiliser SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable
Il n’y a pas d’instructions particulières à suivre si vous arrêtez d’utiliser SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Aucun connu à ce jour si le médicament est administré conformément à la prescription.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
La solution buvable peut être utilisée pendant 1 semaine après ouverture.
N’utilisez pas ce médicament si le flacon est endommagé ou si la solution est trouble.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’arrière de la partie supérieure de l’ampoule ou sur l’étiquette de la bouteille après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable
· La substance active est :
Sélénium........................................................................................................ 500 microgrammes
(sous forme de 1,67 mg de sélénite de sodium pentahydraté)
Pour un flacon de 10 mL de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique.
SELENIUM PANPHARMA 50 microgrammes/mL, solution buvable est une solution limpide et incolore.
Flacons en polyéthylène basse densité munis d’un bouchon à vis en PP contenant chacun 10 mL de solution buvable.
Présentations : 10, 20 et 50 flacons
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SCHORNDORFER STRASSE 32
70734 FELLBACH
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
SCHORNDORFER STRASSE 32
70734 FELLBACH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).