NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020

Dénomination du médicament

SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule

Sélénite de sodium pentahydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule ?

3. Comment utiliser SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A12CE02

SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule est un médicament qui fait partie de la classe des compléments minéraux. Le sélénite de sodium pentahydraté, substance active de votre solution buvable fournit une source de sélénium, qui est un élément-trace essentiel en matière de nutrition et garantit l’efficacité des fonctions métaboliques.

SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule est utilisé chez l’adulte.

Votre médecin vous aura recommandé ce médicament parce que des analyses visant à établir le taux de sélénium dans votre sang ont montré que vous présentez une carence en sélénium, laquelle ne peut pas être corrigée par la prise de sélénium à partir de sources alimentaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule ?

Ne prenez jamais SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule :

· si vous êtes allergique au sélénite de sodium pentahydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

· si vous avez une sélénose (intoxication au sélénium). Pour les symptômes, veuillez consulter la rubrique 3 « Si vous avez reçu plus de SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû »

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule.

Enfants et adolescents

N’administrez pas ce médicament à des enfants de moins de 18 ans car sa sécurité d’emploi et son efficacité n’ont pas été établies.

Autres médicaments et SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.

SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule ne doit pas être mélangé avec des agents réducteurs (comme de la vitamine C) étant donné qu’un précipité de sélénium élémentaire, qui ne peut pas être absorbé par l’organisme, pourrait se former. Toutefois, vous pouvez prendre SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule et de la vitamine C consécutivement à au moins 1 heure d’intervalle entre les deux administrations.

SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à pharmacien avant de prendre ce médicament.

Fertilité

On ne dispose pas de données cliniques concernant le rôle du sélénium sur la fertilité.

Grossesse

Les données relatives à l’utilisation de sélénite de sodium pentahydraté chez la femme enceinte sont limitées. Aucun effet indésirable du sélénite de sodium n’est attendu sur la grossesse ou l’enfant à naître, sous réserve qu’il soit employé en cas de carence établie en sélénium.

Allaitement

Le sélénium est excrété dans le lait maternel. Cependant, utilisé à des doses thérapeutiques, SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule ne devrait avoir aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

3. COMMENT PRENDRE SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule est exclusivement à usage unique.

La dose recommandée pour les adultes est de :

Prenez 100 microgrammes de sélénium (1 ampoule de SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule) par jour. Sur une courte période, jusqu’à 300 microgrammes de sélénium (3 ampoules de SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule) peuvent être pris par jour.

Mode d’administration

SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule est indiqué pour l’auto-médication.

Image 1 : détachez 1 ampoule du lot et ouvrez l’ampoule en en cassant l’extrémité par torsion.

Image 2 : puis videz tout le contenu de l’ampoule dans votre bouche en appuyant sur l’ampoule.

Durée d’administration

La durée du traitement sera déterminée par votre médecin.

Votre infirmier/ère ou votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulières pour déterminer le taux de sélénium dans votre sang afin de s’assurer de la réussite de votre traitement. Dès que votre taux de sélénium sera normalisé, votre traitement par SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule prendra fin.

Si vous avez pris plus de SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû, les symptômes suivants peuvent apparaître :

· Aigus (à court terme) : haleine d’ail, fatigue, nausées, diarrhée et douleur abdominale

· Chroniques (à long terme) : altération de la croissance des ongles et de la pilosité, potentielle polyneuropathie périphérique (dysfonctionnement d’un nerf ou d’une voie nerveuse pouvant être associé à un engourdissement ou des fourmillements).

Si vous oubliez d’utiliser SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule

Il n’y a pas d’instructions particulières à suivre si vous arrêtez d’utiliser SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Aucun connu à ce jour si le médicament est administré conformément à la prescription.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Utiliser SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule juste après avoir ouvert l’ampoule.

N’utilisez pas ce médicament si l’ampoule est endommagée ou si la solution est trouble.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’arrière de la partie supérieure de l’ampoule ou sur l’étiquette de la bouteille après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule

· La substance active est :

Sélénium....................................................................................................... 100 microgrammes

(sous forme de 0,333 mg de sélénite de sodium pentahydraté)

Pour une ampoule de 2 mL de solution buvable.

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique.

Qu’est-ce que SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur

SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution buvable en ampoule est une solution limpide et incolore.

Contenu de l’emballage extérieur : Ampoules en polyéthylène basse densité contenant chacune 2 mL de solution buvable.

Présentations : 10, 20, 60 et 100 ampoules

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOSYN ARZNEIMITTEL GmbH

SCHORNDORFER STRASSE 32

70734 FELLBACH

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Fabricant

BIOSYN ARZNEIMITTEL GmbH

SCHORNDORFER STRASSE 32

70734 FELLBACH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).