ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020
APAISYLGEL 0,75%, gel pour application locale
Chlorhydrate d’isothipendyl
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antihistaminique pour usage local. Il appartient à la classe des médicaments dermatologiques.
Il est préconisé en cas de démangeaison, en particulier piqûres d'insectes.
N’utilisez jamais APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· · Antécédent d'allergie aux antihistaminiques
· · Lésions cutanées infectées ou irritées
· · Lésions cutanées suintantes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin pharmacien avant d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale.
Mises en garde spéciales
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée ou chez le prématuré ou chez le nourrisson en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.
Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Ce médicament contient de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Précautions d'emploi
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale, n'est pas un protecteur solaire.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale, ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 30 mois.
Autres médicaments et APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris utilisé ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale contient de l’acide sorbique.
3. COMMENT UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Posologie
1 application 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
En cas de persistance des troubles après 5 jours de traitement, consulter votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Risque d'allergie à l'isothipendyl ou à un composant du gel.
· Très rares cas de photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale
· La substance active est :
Chlorhydrate d'isothipendyl ........................................................................................................ 0,750 g
Pour 100 g de gel pour application locale.
· Les autres composants sont :
Acide édétique, acide sorbique, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, carboxyméthylcellulose sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
ou
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE (S.P.P.H)
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).