ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé
Paracétamol et caféine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours (en cas de fièvre) et après 5 jours (en cas de douleur).
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRÉTIQUES
Code ATC : N02BE51
Paracétamol/Caféine IDL associe du paracétamol, utilisé pour soulager la douleur (analgésique) et pour faire baisser la température lorsque vous avez de la fièvre, avec de la caféine, utilisée pour optimiser le soulagement de la douleur produit par le paracétamol et stimuler votre état d’éveil.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et / ou de la fièvre chez les adultes et les enfants âgés de plus de 15 ans.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez toujours veiller à prendre Paracétamol/Caféine IDL avec précaution afin d’obtenir les meilleurs résultats.
Ne prenez jamais PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au paracétamol, à la caféine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes atteint de problèmes de foie.
· si vous avez moins de 15 ans ou pesez moins de 50 kg.
Avertissements et précautions
Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/ 65 mg comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· si vous êtes atteint de problèmes rénaux ou hépatiques (y compris le syndrome de Gilbert), il se peut que vous ayez besoin de réduire la dose que vous devez prendre,
· si vous avez une hépatite (inflammation du foie),
· si vous êtes atteint d'une déficience en enzyme glucose-6-phosphatehydrogénase (déficit en G6PD),
· si vous êtes atteint d'anémie hémolytique (une forme d'anémie causée par une dégradation des globules rouges),
· si vous êtes ou si vous étiez alcoolique,
· si vous êtes atteint d'asthme et êtes allergique à l'aspirine,
· si vous êtes déshydraté ou souffrez de malnutrition chronique,
· si vous avez la goutte,
· si vous êtes atteint d'hyperthyroïdie (thyroïde hyperactive),
· si vous avez une arythmie (un rythme cardiaque anormal).
Ne prenez pas Paracétamol/Caféine IDL sans prescription médicale si vous avez des problèmes d'alcoolisme ou de foie et n'utilisez pas Paracétamol/Caféine IDL avec de l'alcool. L'effet de l'alcool n'est pas augmenté par la prise de ce médicament.
Les résultats des tests sur l'acide urique et la glycémie peuvent être affectés par le paracétamol.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans ou pesant moins de 50 kg.
Autres médicaments et PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier :
· la clozapine (utilisée pour traiter, par exemple, la schizophrénie),
· les bêta-bloquants tels que l'aténolol, le métoprolol, l'oxéprénolol ou le propranolol (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et les affections cardiaques),
· le disulfirame (utilisé dans le traitement de l'alcoolisme),
· la fluvoxamine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase et le lithium (utilisés pour traiter l'anxiété, la dépression et d'autres troubles psychologiques),
· le diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété ou comme sédatif),
· le millepertuis (utilisé pour traiter les formes légères de dépression),
· la phénylpropanolamine et l'éphédrine (décongestionnants) ou la théophylline (pour l'asthme),
· d'autres médicaments contenant du paracétamol,
· la cholestyramine (utilisée pour traiter les taux élevés de cholestérol et réduire la quantité de graisse dans le sang),
· la métoclopramide et la dompéridone (utilisées pour contrôler le malaise ou la maladie),
· les anticoagulants pris par voie orale (utilisés pour empêcher la coagulation du sang),
· le dipyridamole (souvent utilisé lors des tests hospitaliers pour les maladies cardiaques),
· le méthoxsalen (utilisé pour traiter le psoriasis de la peau),
· la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, le stiripentol et la lamotrigine (utilisés pour traiter l'épilepsie),
· la lévothyroxine (utilisée pour traiter les affections thyroïdiennes),
· l'acide pipémidique (utilisé pour traiter les infections),
· le probénécide (utilisé pour traiter la goutte),
· la salicylamide (utilisé pour traiter la fièvre ou une douleur légère),
· l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose),
· la zidovudine (utilisée pour traiter le VIH),
· la mexilétine (utilisée pour traiter la fréquence cardiaque anormale),
· le chloramphénicol, la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'énoxacine, la rifampicine (antibiotiques).
Ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol pendant la prise de ce médicament.
PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé avec des boissons et de l’alcool
Ne prenez pas ce médicament avec des boissons alcoolisées.
Paracétamol/Caféine IDL contient de la caféine. Pour éviter de consommer trop de caféine, vous devez limiter la consommation de boissons contenant de la caféine (café, thé, sodas) pendant le traitement par Paracétamol/Caféine IDL.
Grossesse et allaitement
Paracétamol/Caféine IDL n’est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement. Si l'utilisation est jugée nécessaire, le médicament doit être administré juste après l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé ?
Avalez les comprimés entiers, de préférence avec un verre d'eau.
Pour traitement de courte durée seulement.
Utilisation chez les adultes, les personnes âgées et les adolescents (âgés de 15 à 18 ans) pesant entre 50 et 60 kg
Prendre 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures selon les besoins (jusqu'à 3 fois par jour).
Ne prenez pas plus de 4 comprimés par période de 24 heures.
Respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Utilisation chez les adultes, les personnes âgées et les adolescents (âgés de 15 à 18 ans) pesant plus de 60 kg
Prendre 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures selon les besoins (jusqu'à 3 fois par jour).
Ne prenez pas plus de 6 comprimés par période de 24 heures.
Respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne donnez pas Paracétamol/Caféine IDL aux enfants de moins de 15 ans ou aux adultes ou adolescents pesant moins de 50 kg.
Ne prenez pas plus de médicaments qu’indiqué sur l’emballage. Si votre état ne s'améliore pas, parlez-en à votre médecin. Si la fièvre persiste pendant plus de 3 jours ou si la douleur dure plus de 5 jours ou s'aggrave ou si d'autres symptômes apparaissent, arrêtez de prendre ce médicament et consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
PARLER À UN MÉDECIN SI VOUS AVEZ PRIS TROP DE MÉDICAMENTS MÊME SI VOUS VOUS SENTEZ BIEN. CAR TROP DE PARACÉTAMOL PEUT CAUSER DES LESIONS SEVERES TARDIVES DU FOIE.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions posologiques. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-là dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets secondaires suivants ont été rapportés après la commercialisation.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· insomnie,
· agitation,
· anxiété,
· nervosité,
· étourdissements,
· mal de tête,
· trouble gastro-intestinal,
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
· réaction anaphylactique (réaction allergique grave),
· dermatite allergique,
· éruption cutanée,
· angioedème (gonflement du derme),
· Syndrome de Stevens-Johnson (réaction cutanée),
· nécrolyse épidermique toxique (affection cutanée menaçant la vie).
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
· bronchospasme,
· fonction hépatique anormale (problèmes de foie),
· augmentation des transaminases (symptômes de lésions hépatiques),
· thrombocytopénie (diminution des taux de plaquettes sanguines),
· agranulocytose (diminution des taux de globules blancs).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
· irritabilité
· palpitations,
· tachycardie (augmentation du rythme cardiaque)
Lorsque la dose recommandée est associée à un apport alimentaire en caféine, la dose supérieure de caféine peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la caféine tels que nervosité, étourdissements, insomnie, agitation, anxiété, irritabilité, maux de tête, troubles gastro-intestinaux et palpitations.
Si vous développez l'un des effets indésirables décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin. Dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, arrêtez de prendre PARACETAMOL/ CAFEINE IDL. Votre médecin évaluera alors la gravité et décidera des mesures supplémentaires qui pourraient être nécessaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL/CAFEINE IDL 500 mg/65 mg comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Paracétamol.................................................................................................................. 500 mg
Caféine............................................................................................................................ 65 mg
· Les autres excipients sont :
Amidon prégélatinisé, povidone, crospovidone, acide stéarique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage :
Opadry II 85F18422 (alcool polyvinylique, macrogols, talc, dioxyde de titane).
Boite de 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IDL INTERNATIONAL DRUG LICENSING
DELRIV
FACE AU N ° 9 QUAI DU QUATRE SEPTEMBRE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Ou
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).