ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020
HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable
Hydrocortisone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE GLUCOCORTICOIDE - code ATC : H02AB09
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas d'insuffisance surrénale (diminution ou arrêt de la sécrétion des hormones secrétées par les glandes surrénales).
N’utilisez jamais HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable.
Si l’hydrocortisone est administrée à un bébé né prématurément, il peut être nécessaire de surveiller la fonction et la structure du cœur.
Mises en garde spéciales
Régime : il est impératif de conserver un régime normalement salé en cas d'insuffisance surrénale.
Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Prévenir votre médecin en cas d'apparition de douleur tendineuse.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Précautions d'emploi
Informez rapidement votre médecin de tout facteur d'agression (fièvre, infection, maladie, intervention chirurgicale, traumatisme), car il peut être nécessaire d'augmenter les doses.
De rares cas de réactions allergiques étant survenus chez des patients traités par des corticoïdes, prévenir votre médecin en cas d’antécédents de réaction allergique.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Pendant l'allaitement, ce médicament est à éviter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable ?
Posologie
La posologie et la durée de traitement sont variables suivant l'affection en cause.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, intramusculaire possible.
Le lyophilisat contenu dans le flacon doit obligatoirement être dissout par addition du contenu de l'ampoule de solvant. Si besoin est, on peut ultérieurement diluer la solution obtenue au moyen d'un soluté isotonique stérile.
Les solutions ainsi préparées doivent être utilisées dans un délai maximum de 24 heures.
Cette spécialité s'emploie par voie intraveineuse en injection locale ou en perfusion.
Elle peut être utilisée par voie intramusculaire à la même posologie.
Fréquence d'administration
Conformez-vous à l'ordonnance de votre médecin traitant.
Durée du traitement
Elle est déterminée par le médecin traitant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Des réactions allergiques peuvent survenir dont de rares cas de réactions allergiques graves (réaction anaphylactique) voire très sévères, pouvant mettre la vie en danger (choc anaphylactique).
· Urticaire.
· Baisse du potassium dans le sang, acidité et potassium insuffisants dans le sang, rétention d’eau et de sel.
· Surexcitation avec euphorie et troubles du sommeil.
· Hypertension artérielle.
· Épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique) chez les bébés nés prématurément
· Amincissement de la peau, retard de cicatrisation, ecchymoses, acné.
· Gonflement du visage
· Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.
· Vision floue, augmentation de la pression dans l’œil (glaucome), cataracte, troubles de la vue pouvant entrainer une perte de la vue: choriorétinopathies (maladie de la rétine).
· Parfois irrégularités menstruelles.
· Prise de poids.
· Diminution de la tolérance au glucose
· Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable
· La substance active est :
Succinate d'hydrocortisone sous forme de sel de sodium.
Quantité exprimée en hydrocortisone..................................................................................... 100 mg
Pour un flacon de poudre.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable en flacon.
Boîte de 1, 5, 10, 20, 25, 50 flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Z.I. du clairay
35133 luitré
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
Z.I. du clairay
35133 luitré
10 rue du chenot
parc d’activité du chenot
56380 beignon
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).