ANSM - Mis à jour le : 23/12/2020
IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol ?
3. Comment prendre IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ne prenez jamais IPECA COMPLEXE N°65 , sirop édulcoré au sorbitol :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol.
Ce médicament contient 0,52 % de volume d’éthanol (alcool). Ce médicament contient 41,6 mg d'alcool (éthanol) par dose (10 ml) chez l’adulte ce qui équivaut 1,0 ml de bière ou 0,4 ml de vin et 20,8 mg d’alcool (éthanol) chez l’enfant par dose (5 ml) ce qui équivaut à 0,5 ml de bière ou 0,2 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entrainer d'effet notable.
Ce médicament contient 3,3 g de sorbitol (E420) par dose (5 ml) et 6,6 g par dose (10 ml).
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ou votre enfant ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol contient du sorbitol et de l’éthanol.
3. COMMENT PRENDRE IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol ?
Posologie
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical.
Adultes : 1 dose de 10 ml à l’aide du godet doseur, 3 fois par jour ; si besoin, prendre une dose supplémentaire après chaque quinte de toux, ne pas dépasser 6 doses par jour.
Enfants : 1 dose de 5 ml à l’aide du godet doseur, 3 fois par jour ; si besoin, prendre une dose supplémentaire après chaque quinte de toux, ne pas dépasser 6 doses par jour. Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté en raison de la présence d’alcool dans le sirop.
Mode d’administration
Voie orale.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée du traitement
Chez l’adulte, la durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Chez l’enfant, en raison de la quantité d’alcool présente dans le sirop, la durée du traitement est limitée à 5 jours.
Toutefois, l’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.
Si vous avez pris plus de IPECA COMPLEXE N°65,sirop édulcoré au sorbitol que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre IPECA COMPLEXE N°65,sirop édulcoré au sorbitol
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IPECA COMPLEXE N°65,sirop édulcoré au sorbitol
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 mois après ouverture.
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol
· Les substances actives sont :
Ipeca 4 DH........................................................................................................................ …0,061 g
Senega 2 DH........................................................................................................................ 0,061 g
Hyoscyamus 3 DH................................................................................................................ 0,061 g
Belladonna 4 DH.................................................................................................................. 0,061 g
Hedera helix 1 DH................................................................................................................. 0,061 g
Pour 5 mL de sirop.
· Les autres composants sont : Sorbitol (E420) (70 % solution), eau purifiée, sorbate de potassium, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, arôme caramel, éthanol
Qu’est-ce que IPECA COMPLEXE N°65, sirop édulcoré au sorbitol et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml avec godet doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).