Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule

Vigne rouge (poudre de feuille de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule, gel et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule ?

3. Comment prendre ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :

· pour soulager les symptômes d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs.

· pour le soulagement symptomatique des démangeaisons et des brûlures associées aux hémorroïdes sous réserve que toute maladie grave ait été exclue par un médecin.

· pour le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire cutanée.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule est indiqué chez les adultes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule ?

Ne prenez jamais ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule :

· si vous êtes allergique à la vigne rouge ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.

En cas d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs :

Consultez votre médecin en cas :

· d’inflammation de la peau, de thromboses veineuses ou d’induration sous-cutanée, d’ulcères,

· de douleurs intenses ou de gonflement soudain des jambes,

· d’insuffisance cardiaque ou rénale.

En l’absence d’amélioration au bout de 15 jours, consultez votre médecin car la cause de ces troubles peut être d’origine différente.

En cas de sensation de jambes lourdes : ce traitement a toute son efficacité lorsqu’il est associé à une bonne hygiène de vie. Evitez l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids. La pratique d’une activité physique (marche à pied, natation) et éventuellement le port de bas de contention adaptés contribuent à améliorer la circulation sanguine.

Pour le soulagement symptomatique des démangeaisons et des brûlures associées aux hémorroïdes :

Consultez votre médecin en cas de saignement rectal durant le traitement.

Si les troubles ne diminuent pas au bout de 7 jours de traitement, il est indispensable de consulter votre médecin qui décidera si vous devez ou non continuer ce traitement. Des examens complémentaires, en particulier un examen local de la muqueuse anale, peuvent s’avérer nécessaires.

Pour le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire cutanée.

En cas de réponse insuffisante ou insatisfaisante au bout de 7 jours de traitement, consultez un médecin car l'œdème peut avoir d'autres causes.

Enfants et adolescents

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude portant sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été menée.

ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes :

1 gélule matin, midi et soir.

La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Respectez toujours la posologie recommandée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler la gélule avec un grand verre d’eau au moment des repas.

Durée de traitement

En cas d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs :

La durée d’utilisation recommandée est de 4 semaines.

Si les symptômes persistent au bout de 2 semaines de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

En cas de démangeaisons et de brûlures associées aux hémorroïdes ou en cas de troubles fonctionnels de la fragilité capillaire cutanée :

Si les symptômes persistent au bout d’1 semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule que vous n’auriez dû

Veuillez-en informez votre pharmacien ou votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables peuvent survenir tels que :

· réactions allergiques telles que démangeaisons, érythème, urticaire,

· nausées, troubles gastro-intestinaux,

· maux de tête, vertiges.

La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.

Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule

· La substance active est :

Vigne rouge (Vitis vinifera L., folium) (poudre de feuille de)……………………………………….350 mg

Pour une gélule.

· L’autre composant est :

Enveloppe de la gélule : hypromellose.

Qu’est-ce que ARKOGELULES VIGNE ROUGE, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de 45 gélules.

Flacon de 150 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché