NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021

Dénomination du médicament

DESOWEN 0,05 %, crème

Désonide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DESOWEN 0,05 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DESOWEN 0,05 %, crème ?

3. Comment utiliser DESOWEN 0,05 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DESOWEN 0,05 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DESOWEN 0,05 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : DERMOCORTICOIDES - code ATC (D. Dermatologie) – D07AB08

Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l’eczéma de contact, la dermatite atopique, mais votre médecin peut le prescrire dans d’autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DESOWEN 0,05 %, crème ?

N’utilisez jamais DESOWEN 0,05 %, crème :

· si vous êtes allergique au désonide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· lésions ulcérées ;

· acné ;

· rosacée ;

· maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpès, zona, varicelle…), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire ;

· application sur les paupières.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DESOWEN 0,05 %, crème.

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin ;

· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d’une partie du principe actif dans le sang ;

· éviter l’application prolongée, sur le visage, dans les plis ;

· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin ;

· si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté ;

· contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DESOWEN 0,05 %, crème

L'utilisation concomitante d'autres corticoïdes sous la forme de comprimés, de gouttes ou d'injections peut intensifier les effets indésirables.

DESOWEN 0,05 %, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse ou d’allaitement, prévenir votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DESOWEN 0,05 %, crème contient :

· 50 milligrammes de propylène glycol (E1520) dans chaque gramme de crème, ce qui équivaut à 5% p/p, et peut causer une irritation cutanée.

· De l’acide sorbique (E200) et du sorbate de potassium qui peuvent causer des réactions cutanées locales (comme la dermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER DESOWEN 0,05 %, crème ?

La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d’un léger massage.

Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.

Voie cutanée.

Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après l’application.

L’arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde fort ou moins dosé.

Respecter strictement l’ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Si vous avez utilisé plus de DESOWEN 0,05 %, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser DESOWEN 0,05 %, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DESOWEN 0,05 %, crème

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d’acné.

Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d’infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

Fréquence d’apparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) : érythème, dermite de contact (dermite de contact allergique), prurit, éruptions cutanées, sensation de brûlure cutanée, vision floue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DESOWEN 0,05 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DESOWEN 0,05 %, crème

· La substance active est :

Désonide............................................................................................................................... 0,05 g

Pour 100 g

· Les autres composants sont : sorbate de potassium, polysorbate 60, acide sorbique (E200), gallate de propyle, cire émulsifiable, cire d’abeille synthétique, acide stéarique, palmitate d’isopropyle, propylène glycol (E1520), solution aqueuse d’hydroxyde de sodium à 10 %, solution aqueuse d’acide citrique à 25 %, eau purifiée.

Qu’est-ce que DESOWEN 0,05 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une crème (tube de 30 g) contenant 0,05 % de désonide.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4

20, AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4

20, AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GALDERMA

Z.I. MONTDESIR

74540 ALBY SUR CHERAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).