Notice patient

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que DAPTOMYCINE BAXTER 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DAPTOMYCINE BAXTER 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?

3. Comment utiliser DAPTOMYCINE BAXTER 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?

5. Comment conserver DAPTOMYCINE BAXTER 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?

La substance active de DAPTOMYCINE BAXTER 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion est la daptomycine. La daptomycine est un antibiotique capable d’arrêter la croissance de certaines bactéries. DAPTOMYCINE BAXTER s’utilise chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (âgé de 1 à 17 ans) dans le traitement des infections de la peau et des tissus sous-cutanés. Il s’utilise également dans le traitement d’infections au niveau du sang lorsqu’elles sont associées à une infection de la peau.

DAPTOMYCINE BAXTER s’utilise également chez l’adulte pour traiter les infections des tissus de la paroi interne du cœur (y compris les valves cardiaques) causées par un type de bactérie appelé Staphylococcus aureus. Il s’utilise également dans le traitement d’infections au niveau du sang causées par ce même type de bactérie lorsqu’elles sont associées à une infection du cœur.

Selon le type d’infection(s) que vous avez, votre médecin pourra vous prescrire également d’autres antibiotiques en même temps que vous recevez le traitement par DAPTOMYCINE BAXTER.

Si vous êtes allergique à la daptomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous êtes dans cette situation, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère. Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir DAPTOMYCINE BAXTER.

· Si vous avez des problèmes de rein ou si vous en avez déjà eu. Votre médecin peut être amené à modifier la dose de DAPTOMYCINE BAXTER (voir rubrique 3 de cette notice).

· Il arrive occasionnellement que des patients recevant DAPTOMYCINE BAXTER développent une sensibilité, des douleurs ou une faiblesse musculaires (voir rubrique 4 de cette notice pour des informations complémentaires). Si cela se produit, parlez-en à votre médecin. Votre médecin vous prescrira des examens sanguins et vous dira s’il faut poursuivre le traitement par DAPTOMYCINE BAXTER ou non. Les symptômes disparaissent généralement en quelques jours après l’arrêt de DAPTOMYCINE BAXTER.

· Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche, ou de graves problèmes rénaux après avoir pris de la daptomycine.

· Si vous présentez une surcharge pondérale importante. Il est possible que votre taux sanguin de daptomycine soit plus élevé que chez des personnes ayant un poids moyen ; il pourra être nécessaire de vous surveiller attentivement afin de détecter des effets indésirables.

Si vous êtes dans une de ces situations, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir DAPTOMYCINE BAXTER.

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous développez l’un des symptômes suivants :

· Des réactions allergiques aiguës, graves, ont été observées chez des patients traités avec la plupart des agents antibactériens, y compris la daptomycine. Les symptômes peuvent inclure une respiration sifflante, des difficultés à respirer, un gonflement du visage, du cou et de la gorge, des éruptions cutanées et de l’urticaire ou de la fièvre.

· Des troubles cutanés graves ont été rapportés avec l’utilisation de daptomycine. Les symptômes qui surviennent avec ces troubles cutanés peuvent inclure :

o des taches cutanées rouges surélevées ou remplies de liquide qui peuvent débuter au niveau de vos aisselles ou sur votre poitrine ou sur les zones de l’aine et qui peuvent s’étendre sur une grande surface de votre corps,

· Un grave problème rénal a été rapporté avec l’utilisation de daptomycine. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre et une éruption cutanée.

· Tout fourmillement ou engourdissement inhabituel des mains ou des pieds, perte de sensation ou difficultés de mouvement. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin qui décidera si vous devez ou non poursuivre le traitement.

· Diarrhée, en particulier si vous remarquez du sang ou du mucus dans les selles ou si la diarrhée devient sévère ou persistante.

· Apparition ou aggravation d’une fièvre, d’une toux ou de difficultés à respirer. Elles peuvent être les signes d’une atteinte pulmonaire rare mais grave appelée pneumonie à éosinophiles. Votre médecin vérifiera l’état de vos poumons et décidera si vous devez continuer ou non le traitement par DAPTOMYCINE BAXTER.

DAPTOMYCINE BAXTER peut interférer avec les examens de laboratoire mesurant votre coagulation sanguine. Les résultats peuvent suggérer une coagulation sanguine faible alors qu’en réalité il n’y a aucun problème. C’est pourquoi, il est important que votre médecin prenne en compte le fait que vous êtes traité(e) par DAPTOMYCINE BAXTER. Veuillez informer votre médecin que vous êtes traité(e) par DAPTOMYCINE BAXTER.

Votre médecin effectuera des tests sanguins afin de surveiller l’état de vos muscles, avant que vous ne débutiez le traitement et régulièrement pendant le traitement par DAPTOMYCINE BAXTER.

DAPTOMYCINE BAXTER ne doit pas être administré chez l’enfant âgé de moins d’un an en raison d’études chez l’animal ayant indiqué que ce groupe d’âges pouvait présenter des effets indésirables sévères.

Les personnes âgées de plus de 65 ans peuvent recevoir la même dose que les autres adultes dans la mesure où leurs reins fonctionnent correctement.

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

· des médicaments appelés statines ou fibrates (pour faire baisser le cholestérol) ou ciclosporine (médicament utilisé en transplantation pour éviter le rejet d’organe ou pour d’autres maladies comme par ex. la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique). Il est possible que le risque d’effets secondaires musculaires soit augmenté en cas de prise d’un médicament de ce type (et en cas de prise d’autres médicaments ayant des effets sur les muscles) pendant le traitement par DAPTOMYCINE BAXTER. Votre médecin pourra décider de ne pas vous prescrire DAPTOMYCINE BAXTER ou d’interrompre le traitement par ces autres médicaments pendant un certain temps.

· des médicaments contre la douleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des inhibiteurs des COX-2 (par ex. le célécoxib). Ceux-ci pourraient interférer avec les effets de DAPTOMYCINE BAXTER sur les reins.

· des anticoagulants oraux (par ex. la warfarine), qui sont des médicaments qui empêchent la coagulation du sang. Il peut être nécessaire que votre médecin suive vos temps de coagulation sanguine.

DAPTOMYCINE BAXTER n’est généralement pas utilisé chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament.

N’allaitez pas si vous recevez DAPTOMYCINE BAXTER, car il peut passer dans votre lait maternel et avoir des effets néfastes pour le bébé.

DAPTOMYCINE BAXTER n’a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

DAPTOMYCINE BAXTER contient l’excipient sorbitol, qui est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d’IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risques d’effets indésirables graves.

Vous devez informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d’aliments ou de boissons sucrés du fait de nausées, de vomissements ou d’effets désagréables tels que ballonnements, crampes d’estomac ou diarrhée.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

La dose dépend de votre poids et du type d’infection à traiter. La dose habituelle chez l’adulte est de 4 mg par kilogramme (kg) de poids corporel, une fois par jour pour les infections de la peau, ou de 6 mg par kg de poids corporel, une fois par jour pour une infection cardiaque ou pour une infection sanguine associée à une infection de la peau ou du cœur. Chez l’adulte, cette dose est administrée directement dans votre sang (dans une veine), soit en perfusion d’une durée d’environ 30 minutes, soit en injection d’une durée d’environ 2 minutes.

La même dose est recommandée chez les personnes âgées de plus de 65 ans dans la mesure où leurs reins fonctionnent correctement.

Si vos reins ne fonctionnent pas correctement, il se peut que DAPTOMYCINE BAXTER vous soit administré moins fréquemment, par ex. une fois tous les deux jours. Si vous êtes sous dialyse et que votre prochaine dose de DAPTOMYCINE BAXTER est planifiée le jour d’une séance de dialyse, l’administration de DAPTOMYCINE BAXTER aura généralement lieu après la séance de dialyse.

La dose chez les enfants et adolescents (âgés de 1 à 17 ans) dépend de l’âge du patient et du type d’infection à traiter. Cette dose est administrée directement dans le sang (dans une veine), en perfusion d’une durée d’environ 30 à 60 minutes.

La durée du traitement est habituellement de 1 à 2 semaines pour les infections de la peau. Pour les infections au niveau du sang ou cardiaques associées à une infection de la peau, votre médecin décidera de la durée de traitement dont vous avez besoin.

Des instructions détaillées pour l’utilisation et la manipulation sont données à la fin de cette notice.

Effets indésirables graves avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave, comprenant anaphylaxie et angioedème) a été rapportée dans certains cas pendant l’administration de daptomycine. Cette réaction allergique grave nécessite une prise en charge médicale immédiate. Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous présentez l’un des symptômes suivants :

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire inexpliquée(s). Les problèmes musculaires peuvent être graves, pouvant même entraîner une destruction musculaire (rhabdomyolyse) susceptible d’entraîner des lésions rénales.

Les autres effets indésirables graves qui ont été rapportés avec l’utilisation de la daptomycine sont :

· Une atteinte pulmonaire rare mais potentiellement grave appelée pneumonie à éosinophiles, le plus souvent après plus de 2 semaines de traitement. Les symptômes peuvent être des difficultés à respirer, l’apparition ou l’aggravation d’une toux, ou l’apparition ou l’aggravation d’une fièvre.

· Un grave problème rénal. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre et une éruption cutanée.

Si vous ressentez ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. Votre médecin réalisera des tests supplémentaires pour établir un diagnostic.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont décrits ci-dessous :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Examen sanguin montrant une augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase (CPK).

Les autres effets indésirables pouvant survenir après un traitement par daptomycine sont décrits ci-dessous :

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Troubles sanguins (par ex. augmentation du nombre de petites particules sanguines appelées plaquettes, susceptibles d’augmenter la tendance du sang à coaguler, ou augmentation de certains types de globules blancs),

· Fourmillements ou engourdissement au niveau des mains ou des pieds, troubles du goût,

· Douleur, crampes ou faiblesse musculaires, inflammation des muscles (myosite), douleurs articulaires,

· Examen sanguin montrant des taux élevés de sucre dans le sang, de créatinine sérique, de myoglobine ou de lactate déshydrogénase (LDH), une augmentation du temps de coagulation sanguine ou un déséquilibre de la quantité de sels,

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les colites associées aux antibiotiques, y compris les colites pseudo-membraneuses (diarrhée sévère ou persistante contenant du sang et/ou du mucus, associée à des douleurs abdominales ou à de la fièvre), tendance à avoir des hématomes facilement, saignements des gencives ou saignements de nez.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, la durée de conservation en cours d’utilisation relève de la responsabilité de l’utilisateur. La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation de la solution reconstituée dans le flacon a été démontrée comme indiqué au tableau A ci-dessous lorsque la reconstitution/dilution de DAPTOMYCINE BAXTER a eu lieu dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées. Ne pas dépasser la durée de conservation des solutions reconstituées et diluées de DAPTOMYCINE BAXTER telle que mentionnée au tableau A. Jeter toute solution DAPTOMYCINE BAXTER non utilisée.

Tableau A : conditions de conservation en cours d’utilisation et durée de conservation de DAPTOMYCINE BAXTER après reconstitution dans des diluants intraveineux acceptables

Récipient	Diluant	Durée de conservation en cours d’utilisation
Récipient	Diluant	Température ambiante (20 °C–25 °C)	Au réfrigérateur (2 °C–8 °C)
Flacon	Eau pour préparations injectables stérile	1 jour	3 jours
Seringue*	Eau pour préparations injectables stérile	1 jour	3 jours
Poche intraveineuse	Reconstitution : eau pour préparations injectables stérile pour dilution immédiate à l’aide d’une injection de 50 mL de chlorure de sodium à 0,9 %	1 jour	3 jours

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est la daptomycine. Un flacon de poudre contient 500 mg de daptomycine.

· Les autres composants sont sorbitol (E420) 238 mg et mannitol 238 mg, hydroxyde de sodium 1 N ou 5 N et/ou acide chlorhydrique 1 N (pour l’ajustement du pH).

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Important : veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit avant de prescrire ce médicament.

Chez les adultes, la daptomycine peut être administrée par voie intraveineuse en perfusion d’une durée de 30 minutes ou en injection d’une durée de 2 minutes. Contrairement aux adultes, la daptomycine ne doit pas être administrée en injection d’une durée de 2 minutes chez les enfants. Les enfants âgés de 7 à 17 ans doivent recevoir la daptomycine en perfusion d’une durée de 30 minutes. Chez les enfants âgés de moins de 7 ans recevant une dose de 9 à 12 mg/kg, la daptomycine doit être administrée pendant 60 minutes. La préparation de la solution pour perfusion nécessite une étape supplémentaire de dilution comme décrit ci-dessous.

Administration de DAPTOMYCINE BAXTER en perfusion intraveineuse pendant 30 ou 60 minutes.

DAPTOMYCINE BAXTER doit être reconstitué dans le flacon uniquement à l’aide d’eau pour préparations injectables stérile.

Ne PAS utiliser de diluants à base de solution saline pour la reconstitution dans le flacon.

La concentration de 50 mg/mL de DAPTOMYCINE BAXTER 500 mg poudre pour perfusion est obtenue en reconstituant le produit lyophilisé avec 10 mL d’eau pour préparations injectables stérile.

Le produit lyophilisé se dissout approximativement en 2 minutes. Le produit complètement reconstitué doit être limpide et peut présenter quelques petites bulles ou de la mousse sur les parois du flacon.

Pour préparer DAPTOMYCINE BAXTER pour perfusion intraveineuse, veuillez suivre les instructions suivantes :

Il est nécessaire d’utiliser une technique aseptique tout au long de la reconstitution ou de la dilution de DAPTOMYCINE BAXTER lyophilisé.

1. Retirer la capsule flip off en polypropylène de manière à accéder à la partie centrale du bouchon en caoutchouc.

2. Désinfecter le dessus du bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d’alcool ou d’une autre solution antiseptique et laisser sécher. Après avoir désinfecté, ne pas toucher le bouchon en caoutchouc ni le laisser entrer en contact avec toute autre surface.

3. Transférer 10 mL d’eau pour préparations injectables stérile à travers le centre du bouchon en caoutchouc dans le flacon de DAPTOMYCINE BAXTER. Utiliser une aiguille de transfert stérile biseautée de calibre 21 G ou d’un plus petit diamètre, en dirigeant l’aiguille vers la paroi du flacon.

4. Enfin, faire tourner/tourbillonner le contenu du flacon doucement pendant quelques minutes jusqu’à obtention d’une solution reconstituée limpide. Eviter de secouer/d’agiter vigoureusement pour prévenir la formation de mousse.

5. Examiner la solution reconstituée avec attention pour vérifier que le produit est en solution et s’assurer visuellement de l’absence de particules avant utilisation. La solution reconstituée de DAPTOMYCINE BAXTER est de couleur jaune pâle à marron pâle.

6. Diluer ensuite la solution reconstituée avec du chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) (volume habituel 50 mL).

1. Prélever lentement la quantité appropriée de liquide reconstitué (50 mg de daptomycine/mL) du flacon à l’aide d’une nouvelle aiguille stérile de calibre 21 G ou d’un plus petit diamètre en retournant le flacon pour entraîner la solution vers le bouchon. En utilisant une seringue, insérer l’aiguille dans le flacon retourné. Conserver le flacon en position retournée, positionner le bout de l’aiguille tout au fond de la solution dans le flacon pour prélever la solution dans la seringue. Avant d’enlever l’aiguille du flacon, tirer le piston jusqu’à l’extrémité du corps de la seringue pour prélever la solution nécessaire du flacon retourné.

2. Chasser l’air, les grosses bulles et tout excès de solution pour obtenir la dose nécessaire.

3. Transférer la dose reconstituée nécessaire dans 50 mL de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).

4. Perfuser ensuite par voie intraveineuse la solution reconstituée et diluée pendant 30 ou 60 minutes.

La daptomycine n’est pas compatible, physiquement ou chimiquement, avec les solutions contenant du glucose. La compatibilité des substances suivantes ajoutées à des solutions pour perfusion contenant de la daptomycine a été mise en évidence : aztréonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicine, fluconazole, lévofloxacine, dopamine, héparine et lidocaïne.

La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation de la solution reconstituée dans le flacon, la seringue et la poche intraveineuse a été démontrée comme indiqué au tableau A ci-dessous. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après ouverture et avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C, à moins que la reconstitution/dilution (etc.) n’ait eu lieu dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.

Tableau A : conditions de conservation en cours d’utilisation et durée de conservation de DAPTOMYCINE BAXTER après reconstitution dans des diluants intraveineux acceptables

Récipient	Diluant	Durée de conservation en cours d’utilisation
Récipient	Diluant	Température ambiante (20 °C–25 °C)	Au réfrigérateur (2 °C–8 °C)
Flacon	Eau pour préparations injectables stérile	1 jour	3 jours
Seringue*	Eau pour préparations injectables stérile	1 jour	3 jours
Poche intraveineuse	Reconstitution : eau pour préparations injectables stérile pour dilution immédiate à l’aide d’une injection de 50 mL de chlorure de sodium à 0,9 %	1 jour	3 jours

Administration de DAPTOMYCINE BAXTER en injection intraveineuse de 2 minutes (chez les patients adultes uniquement)

DAPTOMYCINE BAXTER doit être reconstitué dans le flacon uniquement à l’aide d’eau pour préparations injectables stérile.

Ne PAS utiliser de diluants à base de solution saline pour la reconstitution dans le flacon, car cela entraînera une solution hyperosmotique pouvant provoquer des réactions au site de perfusion si le produit reconstitué est administré par injection intraveineuse en 2 minutes.

La concentration de 50 mg/mL de DAPTOMYCINE BAXTER 500 mg poudre pour injection est obtenue en reconstituant le produit lyophilisé avec 10 mL d’eau pour préparations injectables stérile.

Pour préparer DAPTOMYCINE BAXTER pour injection intraveineuse, veuillez suivre les instructions suivantes :

Il est nécessaire d’utiliser une technique aseptique tout au long de la reconstitution de DAPTOMYCINE BAXTER lyophilisé.

1. Retirer la capsule flip off en polypropylène de manière à accéder à la partie centrale du bouchon en caoutchouc.

6. Prélever lentement la quantité appropriée de liquide reconstitué (50 mg de daptomycine/mL) du flacon à l’aide d’une aiguille stérile de calibre 21 G ou d’un plus petit diamètre.

7. Retourner le flacon pour entraîner la solution vers le bouchon. En utilisant une nouvelle seringue, insérer l’aiguille dans le flacon retourné. Conserver le flacon en position retournée, positionner le bout de l’aiguille tout au fond de la solution dans le flacon pour prélever la solution dans la seringue. Avant d’enlever l’aiguille du flacon, tirer le piston jusqu’à l’extrémité du corps de la seringue pour prélever toute la solution du flacon retourné.

8. Remplacer l’aiguille par une nouvelle aiguille pour l’injection intraveineuse.

9. Chasser l’air, les grosses bulles, et tout excès de solution pour obtenir la dose nécessaire.

10. Injecter ensuite lentement par voie intraveineuse la solution reconstituée pendant 2 minutes.

La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation de la solution reconstituée dans le flacon a été démontrée comme indiqué au tableau A. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après ouverture et avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C, à moins que la reconstitution/dilution (etc.) n’ait eu lieu dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés ci-dessus.

Les flacons de DAPTOMYCINE BAXTER sont à usage unique. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.