ANSM - Mis à jour le : 16/08/2021
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours.
1. Qu'est-ce que PANADOL 250 mg, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PANADOL 250 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser PANADOL 250 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANADOL 250 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANADOL 250 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée à l’enfant de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans).
Lire attentivement la rubrique 3. Comment prendre PANADOL 250 mg, suppositoire ?
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 13 kg ou supérieur à 20 kg, il existe d’autres présentations de paracétamol. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PANADOL 250 mg, suppositoire ?
N’utilisez jamais PANADOL 250 mg, suppositoire dans les cas suivants :
· allergie connue au paracétamol ou à l’un des constituants,
· maladie grave du foie,
· inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.
Ne pas dépasser la dose recommandée en raison du risque d’atteintes hépatiques sévères.
Mises en garde et précautions d’emploi
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Ce médicament contient du paracétamol. D’autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir « Posologie » et « Symptômes et instructions en cas de surdosage »). |
En cas de surdosage ou de prise par erreur d’une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
Avec les suppositoires, il y a risque d’irritation locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration est élevé et la posologie est forte.
Précautions d’emploi :
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votre médecin.
Consultez votre médecin avant d’administrer ce médicament si votre enfant :
· a une maladie du foie ou des reins,
· souffre d’anorexie ou de malnutrition.
L’utilisation de ce médicament pourrait alors être évitée ou limitée.
Consultez votre médecin avant d’administrer ce médicament si votre enfant :
· a une infection grave, souffre de malnutrition grave ou d’anorexie car cela pourrait augmenter le risque d’acidose métabolique. Les signes d’une acidose métabolique incluent :
o une respiration profonde, rapide et difficile,
o une sensation de malaise (nausées), être malade (vomissements),
o une perte d’appétit.
Contactez immédiatement votre médecin si votre enfant ressent l’ensemble de ces symptômes.
Prévenez votre médecin si votre enfant prend d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins.
En cas de problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation, PANADOL doit être utilisé avec précaution.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PANADOL 250 mg, suppositoire
Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Signalez que votre enfant prend ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d’acide urique dans le sang.
Avant de donner ce médicament à l’enfant, consultez votre médecin s’il prend de la warfarine ou médicament similaire pour fluidifier le sang.
PANADOL 250 mg, suppositoire avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
A titre informatif :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permettre de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PANADOL 250 mg, suppositoire contient :
Glycérides hémisynthétiques solides (Type SU AM).
3. COMMENT UTILISER PANADOL 250 mg, suppositoire ?
Ne pas dépasser la dose recommandée. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie de paracétamol dépend du poids de l’enfant ; les âges sont mentionnés à titre d’information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d’adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l’enfant : elle est 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque d’irritation rectale, l’administration de suppositoire doit être la plus courte possible, ne pas dépasser 4 prises par jour et sera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale.
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n’est pas adaptée.
Cette présentation est adaptée à l’enfant pesant de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans) : la posologie est d’un suppositoire à 250 mg, à renouveler si besoin, au bout de 6 heures sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de PANADOL 250 mg, suppositoire est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Schéma d’ouverture :
|
Détacher un suppositoire selon les pointillés |
Ecarter les 2 bords pour ouvrir |
Sens d’introduction du suppositoire (le bout plat pour éviter son rejet.) |
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38.5°C, vous pouvez améliorer l’efficacité du traitement par les mesures suivantes :
· découvrez votre enfant
· faites le boire
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Utiliser la plus faible dose nécessaire pour traiter les symptômes pendant une durée aussi courte que possible.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Lors de l’utilisation de ce médicament, elles doivent être régulièrement espacées de 6 heures, y compris la nuit.
Le tableau suivant peut vous permettre de suivre l’administration du médicament, en cochant la case correspondante à chaque prise :
Ne pas utiliser ce médicament au-delà de 3 jours sans avis médical.
La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
Insuffisance hépatique
La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance hépatique. Consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Si vous avez utilisé plus de PANADOL 250 mg, suppositoire que vous n’auriez dû :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales même si vous n’avez pas de symptômes.
Un surdosage peut être mortel.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont : vomissements, douleurs abdominales, pâleur.
Si vous oubliez d’utiliser PANADOL 250 mg, suppositoire :
Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de donner.
Si vous arrêtez d’utiliser PANADOL 250 mg, suppositoire :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou des ulcères buccaux ou une réaction allergique pouvant se manifester par des problèmes respiratoires, un brusque gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge, du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
· De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· Avec la forme suppositoire il y a un risque d’irritation rectale ou anale (voir mise en garde).
Arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin si votre enfant développe des :
· Réactions d’hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané. Leur survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
· Difficultés respiratoires similaires à une réaction que votre enfant a déjà eu avec l’aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces réactions sont rares.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANADOL 250 mg, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANADOL 250 mg, suppositoire
· La substance active est :
Paracétamol......................................................................................................................... 250 mg
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont :
Glycérides hemisynthétiques solides (Type SV AM)
Qu’est-ce que PANADOL 250 mg, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur
Aspect de PANADOL 250 mg, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur
Suppositoire. Boîte de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
440, Avenue du Général De Gaulle
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {mois AAAA} >.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36.5°C et 37.5°C. Une élévation de température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'enfant pesant de 13 à 20 kg (environ de 2 à 7 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez utiliser ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,
· Si elle vous réveille la nuit.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.