NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/09/2021

Dénomination du médicament

IBUPROFENE BANNER 100 mg, capsules molles à mâcher

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Pour les enfants et adolescents âgés de 7 à 17 ans, vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. Pour les adultes, vous devez vous adresser à un médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre, ou après 4 jours en cas de douleurs.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IBUPROFENE BANNER 100 mg, capsule molle à mâcher et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENE BANNER 100 mg, capsule molle à mâcher?

3. Comment prendre IBUPROFENE BANNER 100 mg, capsule molle à mâcher?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IBUPROFENE BANNER 100 mg, capsule molle à mâcher

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE BANNER 100 mg, capsule molle à mâcher ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens ; dérivés de l’acide propionique, code ATC : M01A E01.

La substance active est l’ibuprofène, un antidouleur anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

IBUPROFENE BANNER est destiné au traitement symptomatique de courte durée de la douleur légère à modérée, telle que le mal de tête, les règles douloureuses, les douleurs dentaires, la fièvre et la douleur associée au rhume banal.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENE BANNER ?

Ne prenez jamais ce médicament si vous/votre enfant :

· êtes allergique à l’ibuprofène, aux arachides, au soja ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

· avez déjà eu une réaction d’hypersensibilité (p. ex., un essoufflement, de l’asthme, le nez qui coule, une éruption, un gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge) après avoir pris de l’ibuprofène, de l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;

· souffrez d’une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique ;

· souffrez d’une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique ;

· avez une hémorragie cérébrale (saignement cérébro-vasculaire) ou toute autre hémorragie active ;

· souffrez de troubles de la formation sanguine non clairement identifiés ;

· souffrez d'une déshydratation importante (provoquée par des vomissements, de la diarrhée ou un apport insuffisant en liquide) ;

· avez (ou avez eu) des ulcères ou des saignements récurrents au niveau de l’estomac ou du duodénum (ulcères gastro-duodénaux) (deux ou plusieurs épisodes d’ulcération et de saignement) ;

· avez déjà eu une hémorragie ou une perforation gastro-intestinale liée à une précédente prise d’AINS.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre IBUPROFENE BANNER si vous :

· souffrez d’asthme ou de toute autre maladie de type allergique, car vous pourriez présenter un essoufflement ;

· souffrez du rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires chroniques obstructifs, car le risque de réaction allergique est augmenté. Les réactions allergiques peuvent se manifester sous la forme de crises d’asthme (ce que l’on appelle « asthme analgésique »), d’un œdème de Quincke ou d’urticaire ;

· souffrez ou avez souffert de problèmes intestinaux ;

· votre fonction rénale est réduite ;

· souffrez de problèmes au foie En cas de traitement prolongé par IBUPROFENE BANNER, des contrôles réguliers des valeurs hépatiques, de la fonction rénale et de la numération sanguine, sont nécessaires ;

· la prudence est recommandée si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’ulcération ou de saignement, tels que des corticostéroïdes oraux (prednisolone, par exemple), des médicaments pour liquéfier le sang (warfarine, par exemple), certains inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (médicament contre la dépression) ou un antiplaquettaire (acide acétylsalicylique, par exemple) ;

· prenez un autre AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2 tels que le célécoxib ou l’étoricoxib), car la prise simultanée de ces deux médicaments doit être évitée (voir rubrique « Autres médicaments et IBUPROFENE BANNER ») ;

· souffrez de LEAD (lupus érythémateux aigu disséminé, une maladie du système immunitaire touchant le tissu conjonctif et entraînant des douleurs articulaires, des modifications de la peau et des troubles au niveau d’autres organes) ou d’une connectivite mixte ;

· souffrez d’un trouble héréditaire de la formation du sang (par exemple, une porphyrie aiguë intermittente) ;

· présentez des troubles de la coagulation ;

· Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de ibuprofène Arrêtez de prendre IBUPROFENE BANNER et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.;

· souffrez d’une maladie inflammatoire chronique de l'intestin telle que la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique ;

· êtes déshydraté(e), car il existe un risque d’insuffisance rénale chez les enfants déshydratés

· si vous venez de subir une opération chirurgicale importante ;

· avez la varicelle, il est conseillé d’éviter d’utiliser IBUPROFENE BANNER pendant la période d’infection.

Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes.

Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales pouvant être fatales ont été rapportées avec tous les AINS et peuvent se produire à tous les stades du traitement, qu'il y ait ou non des symptômes précurseurs ou des antécédents d'événements gastro-intestinaux sévères. En cas d’hémorragie, d’ulcération ou de perforation gastro-intestinale, le traitement doit être arrêté immédiatement. Le risque d’hémorragie, d’ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé lorsque l’on augmente les doses de l’AINS, chez les patients ayant des antécédents d’ulcère, particulièrement en cas de complication par une hémorragie ou une perforation (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais IBUPROFENE BANNER ») et chez les patients âgés. Chez ces patients, il faut instaurer le traitement au moyen de la plus faible dose disponible. Un traitement associant des agents protecteurs (p. ex., du misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à proton) doit être envisagé chez ces patients, mais également chez les patients qui doivent prendre simultanément des médicaments contenant une faible dose d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal.

En général, l’utilisation régulière (de plusieurs types) d’analgésique peut induire de graves problèmes rénaux de longue durée qui sont associés à un risque d’insuffisance rénale (néphropathie analgésique)

Les AINS peuvent masquer les symptômes d’une infection ou de la fièvre.

Les anti-inflammatoires/antidouleurs comme l’ibuprofène peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque, en particulier en cas d’utilisation de doses élevées. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement recommandées.

Vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPROFENE BANNER si vous :

· avez des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage coronarien, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à un rétrécissement ou un blocage des artères) ou tout type d’accident vasculaire cérébral (y compris un « mini AVC » ou accident ischémique transitoire, « IAT ») ;

· souffrez d’hypertension, de diabète, de cholestérol trop élevé, si vous avez des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’AVC, ou

· fumez.

L’utilisation prolongée de tout type d’antidouleur pour des maux de tête peut aggraver ceux-ci. Si cette situation est avérée ou suspectée, il convient de demander un avis médical et d'interrompre le traitement. Le diagnostic de céphalée d'origine médicamenteuse doit être suspecté chez les patients qui souffrent de maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête.

Si vous êtes adulte et que vous prenez ce médicament

Les avertissements et informations figurant dans cette rubrique vous concernent, de même que ceux-ci :

· L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement. Il est peu probable qu'une utilisation occasionnelle affecte vos chances d'être enceinte. Toutefois, n'hésitez pas informer votre médecin que vous prenez ce médicament si vous rencontrez des difficultés à concevoir un enfant.

· Vous ne devez prendre ce médicament que sur avis médical pendant les 6 premiers mois de la grossesse.

· Les médicaments tels que IBUPROFENE BANNER peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est plus grand en cas de prise de doses élevées et de traitement prolongé. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement recommandées.

· Si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous pensez présenter un risque de développer une pathologie cardiaque (par exemple, si vous souffrez d'hypertension, de diabète, d'un taux élevé de cholestérol ou si vous fumez), vous devez parler de votre traitement avec votre médecin ou pharmacien.

· Si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou d’un autre trouble hémorragique, vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou pharmacien.

Patients âgés

Les patients âgés présentent un risque accru d’effets indésirables lors d’un traitement par AINS, en particulier des effets liés à l’estomac et aux intestins. Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels » pour davantage d’informations.

Les patients ayant des antécédents de toxicité GI, particulièrement s’ils sont âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier une hémorragie gastro-intestinale), surtout au début du traitement.

Autres médicaments et IBUPROFENE BANNER

Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

IBUPROFENE BANNER peut affecter ou être affectés par certains autres médicaments. Par exemple :

· des anticoagulants (c.-à-d. des médicaments pour fluidifier/prévenir la formation de caillots, comme l’acide acétylsalicylique/aspirine, la warfarine, la ticlopidine) ;

· des médicaments pour traiter la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l’ECA, tels que le captopril, des bêtabloquants, tels que les médicaments à base d’aténolol, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, tels que le losartan).

Certains autres médicaments peuvent également affecter ou être affectés par le traitement par IBUPROFENE BANNER, C’est pourquoi vous devez toujours demander conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPROFENE BANNER avec d’autres médicaments.

Soyez particulièrement attentif(-ve) s’il s’agit de l’un de ces médicaments :

IBUPROFENE BANNER avec de l’alcool

Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant votre traitement par IBUPROFENE BANNER. Certains effets indésirables, tels que ceux concernant le système gastro-intestinal ou le système nerveux central, sont plus susceptibles de se produire lorsque l’on prend simultanément de l’alcool et IBUPROFENE BANNER.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse. Éviter la prise de ce médicament au cours des 6 premiers mois de la grossesse, sauf si votre médecin vous a conseillé de le prendre.

Allaitement

Seules de petites quantités d’ibuprofène et de se produits de décomposition passent dans le lait maternel. IBUPROFENE BANNER peut être utilisé pendant l’allaitement s’il est utilisé à la dose recommandée et pendant la durée la plus courte possible.

Fertilité

IBUPROFENE BANNER appartient à un groupe de médicaments (AINS) susceptibles d'altérer la fertilité chez les femmes.

Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lorsqu’il est utilisé en courte durée, ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

IBUPROFENE BANNER contient de la lécithine de soja

Si vous êtes allergique aux cacahuètes ou au soja, vous ne devez pas utiliser ce médicament.

IBUPROFENE BANNER contient du glucose et du saccharose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament

IBUPROFENE BANNER contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule molle à mâcher, c.-à-d. qu’il essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE BANNER 100 mg, capsule molle à mâcher?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

IBUPROFENE BANNER doit être administré par voie orale.

Les capsules doivent être mâchées, puis avalées. Il n’est pas nécessaire d’utiliser de l’eau.

Ce médicament est uniquement destiné à une utilisation de courte durée.

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour soulager les symptômes.

Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants en dessous de 7 ans ou pesant moins de 20 kg.

Enfants pesant 20 à 39 kg (7 à 11 ans)

La dose recommandée est la suivante :

Chez les enfants, l’ibuprofène est administré en fonction du poids corporel. En règle générale, la dose est de 5 à 10 mg/kg de poids corporel en une administration unique. La dose quotidienne maximale d’IBUPROFENE BANNER est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel.

Adultes et adolescents pesant ≥ 40 kg (12 ans et plus) :

Dose initiale : 200 mg ou 400 mg d’ibuprofène. Si nécessaire, des doses supplémentaires de 200 mg ou 400 mg d’ibuprofène (2 ou 4 capsules) peuvent être prises. L’intervalle posologique respectif doit être choisi en fonction des symptômes observés et de la dose quotidienne maximale recommandée. Cet intervalle ne doit pas être inférieur à 6 heures. Une dose totale de 1200 mg d’ibuprofène par 24 heures ne doit en aucun cas être dépassé.

Chez les enfants et adolescents âgés de 7 à 17 ans, consultez un médecin si le médicament doit être utilisé plus de 3 jours ou si les symptômes s’aggravent. Chez les adultes, consultez un médecin si le médicament doit être utilisé plus de 3 jours en cas de fièvre ou plus de 4 jours en cas de douleurs ou si les symptômes s’aggravent.

Si vous avez pris plus de IBUPROFENE BANNER que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE BANNER que vous n’auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament par accident, contactez toujours un médecin ou l’hôpital le plus proche pour avoir un avis quant au risque encouru et à la conduite à adopter.

Les symptômes peuvent inclure des nausées, des douleurs gastriques, des vomissements (éventuellement striés de sang), des tintements d’oreilles, un mal de tête, de la confusion, des mouvements oculaires saccadés (nystagmus) ou, plus rarement, de la diarrhée. À de fortes doses, des vertiges, une vision floue, une faible tension artérielle, de l’excitation, une désorientation, un coma, une hyperkaliémie (des taux élevés de potassium), un temps de prothrombine/INR augmenté, une insuffisance rénale aiguë, des lésions hépatiques, une dépression respiratoire, une cyanose, une exacerbation de l’asthme chez les patients asthmatiques, de la somnolence, des douleurs thoraciques, des palpitations, une perte de conscience, des convulsions (principalement chez les enfants), une faiblesse et des étourdissements, du sang dans les urines, une sensation de froid dans le corps et des problèmes respiratoires ont également été rapportés.

Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE BANNER

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour soulager les symptômes. Bien que les effets indésirables soient peu fréquents, votre enfant pourrait présenter l’un des effets secondaires connus des AINS. Si tel était le cas ou si vous êtes inquiet(-iète), cessez de donner ce médicament à votre enfant et contactez votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce produit sont davantage exposées au risque de présenter des problèmes associés aux effets secondaires.

ARRETER D’UTILISER ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous présentez :

· des signes de saignements intestinaux tels que : des douleurs sévères dans l’abdomen, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules foncées ressemblant à des grains de café.

· des signes d’une rare, mais grave, réaction allergique tels que l’aggravation d’un asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, des battements cardiaques rapides, une chute de la tension artérielle entraînant un choc. Ces signes peuvent apparaître même lors de la première utilisation de ce médicament. Si vous présentez l’un de ces symptômes, appelez immédiatement un médecin.

· des réactions cutanées sévères telles qu’une éruption sur l’ensemble du corps, un décollement de la peau, l’apparition de cloques ou une desquamation, y compris une grave réaction cutanée appelée « syndrome DRESS » (fréquence indéterminée). Les symptômes d’un syndrome DRESS sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

Avertissez votre médecin si vous présentez l’un des effets secondaires suivants, s’ils s’aggravent ou si vous remarquez tout autre effet non repris dans cette liste.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Plaintes gastriques et intestinales, telles que des brûlures acides, des douleurs d’estomac et des nausées, une indigestion, de la diarrhée, des vomissements, des flatulences (vents) et une constipation ainsi que de légers saignements provenant de l’estomac et/ou les intestins pouvant, dans des cas exceptionnels, provoquer une anémie.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Ulcères, perforations ou hémorragies gastro-intestinaux, inflammation de la membrane muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation de la maladie intestinale existante (colite ou maladie de Crohn), gastrite

· maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue

· troubles de la vue

· diverses éruptions cutanées

· réactions d’hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· acouphènes (bourdonnement dans les oreilles)

· augmentation des concentrations d’urée dans le sang, douleurs dans les flancs et/ou l’abdomen, sang dans les urines et fièvre pouvant être les signes de lésions rénales (nécrose papillaire)

· augmentation des concentrations d’acide urique dans le sang

· diminution des taux d’hémoglobine

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· œsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme

· insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (œdème)

· diminution de la production d’urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension artérielle est élevée ou la fonction rénale réduite), gonflement (œdème) et urines troubles (syndrome néphrotique) ; maladie inflammatoire des reins (néphrite interstitielle) pouvant conduire à une insuffisance rénale aiguë. Si vous présentez l’un de ces symptômes ou si votre état général s’aggrave, cessez de prendre IBUPROFENE BANNER et consultez immédiatement un médecin, car il pourrait s’agir des premiers signes de lésions rénales ou d’une insuffisance rénale.

· réactions psychotiques, dépression

· tension artérielle élevée, vasculite

· palpitations

· dysfonctionnement hépatique, lésions aux reins (les premiers signes pouvant être une coloration anormale de la peau), en particulier en cas de traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite)

· problèmes au niveau de la production des cellules du sang dont les premiers signes peuvent être : fièvre, mal de gorge, ulcères superficiels dans la bouche, symptômes pseudo-grippaux, grave épuisement, saignements au niveau du nez et de la peau et formation d'ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin. Ne prenez aucun antidouleurs ni médicament pour faire baisser la fièvre (antipyrétiques) en automédication.

· graves infections cutanées et complications des tissus mous pendant la varicelle

· une aggravation des inflammations liées aux infections (par ex., fasciite nécrosante) liée à l’utilisation de certains antidouleurs (AINS) a été décrite. Si les signes d’une infection apparaissent ou s’aggravent, vous devez consulter un médecin sans attendre. Il faut déterminer si l’utilisation d’un traitement anti-infectieux/antibiotique est indiquée.

· les symptômes d’une méningite aseptique, c.-à-d. raideur de la nuque, mal de tête, nausées, vomissements, fièvre ou obscurcissement de la conscience, ont été observés lors de l’utilisation d’ibuprofène. Les patients souffrant de troubles auto-immuns (LEAD, connectivite mixte) sont plus susceptibles d’être affectés davantage. Contactez immédiatement un médecin si de tels symptômes se produisent.

· formes sévères de réactions cutanées, telles qu’une éruption avec formation de rougeurs et de cloques (par ex., syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell), perte de cheveux (alopécie)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réactivité des voies respiratoires incluant asthme, bronchospasme ou dyspnée

· Une réaction cutanée sévère appelée « syndrome DRESS » peut se produire. Les symptômes d’un syndrome DRESS sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE BANNER et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.

Les médicaments tels que celui-ci peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE BANNER 100 mg, capsule molle à mâcher?

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IBUPROFENE BANNER

· La substance active est l'ibuprofène. Chaque capsule à mâcher contient 100 mg d’ibuprofène.

· Les autres composants sont : gélatine, eau purifiée, glucose liquide, saccharose, acide fumarique (E297), sucralose, acide citrique (E330), acésulfame K (E950), édétate disodique, glycérine, arôme naturel d’orange* et Opacode Blanc NS-78-18011**.

*L’arôme contient : (R)-p-mentha-1,8-diène (d-limonène), acétate d’éthyle et alpha-pinène

**L’encre contient : Eau purifiée, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, alcool d'isopropyle, HPMC 2910/hypromellose 3cP (E464)

Auxiliaires de fabrication : triglycérides à chaînes moyennes, alcool d’isopropyle et lécithine de soja.

Qu’est-ce que IBUPROFENE BANNER et contenu de l’emballage extérieur

IBUPROFENE BANNER se présente sous forme d’une capsule molle à mâcher en gélatine, de couleur jaune foncé, de forme carrée, portant le symbole # (dièse) imprimé à l’encre blanche.

IBUPROFENE BANNER est disponible sous plaquettes en (PVC/PE/PVDC/Aluminium).

Présentations de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 et 48 capsules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PATHEON SOFTGELS B.V.

De Posthoornstraat 7

5048 AS Tilburg

Pays-Bas

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Non déclaré / à déclarer ultérieurement

Fabricant

Patheon Softgels B.V.

De Posthoornstraat 7

5048 AS Tilburg

Pays-Bas

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).