Notice patient

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé ?

ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, est un contraceptif d'urgence qui peut être utilisé dans les 72 heures (3 jours) qui suivent des rapports sexuels non protégés ou si votre méthode contraceptive habituelle a échoué.

· La méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif s’est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d’échec de la méthode du coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux externes).

ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, contient une substance active qui est une hormone synthétique appelée lévonorgestrel. Il prévient les grossesses dans 99% des cas si vous le prenez dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé. Il ne prévient pas d'une grossesse dans tous les cas et il est plus efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est préférable de le prendre dans les 12 heures plutôt que d'attendre jusqu'au troisième jour.

ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, peut empêcher une grossesse uniquement si le prenez dans les 72 heures qui suivent un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez un autre rapport sexuel no protégé après avoir pris ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, (ou si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de grossesse ne sera pas écarté.

ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, n'est pas indiqué avant les premières règles (ménarches).

· si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si l'une des situations suivantes s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, car la contraception d'urgence peut ne pas vous convenir. Votre médecin pourra vous prescrire un autre type de contraception d’urgence.

· si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez déjà être enceinte. Si vous êtes déjà enceinte, ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, ne peut pas interrompre la grossesse. ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé n’est donc pas une « pilule abortive ».

· vos règles ont plus de 5 jours de retard ou si vous avez présenté un saignement inhabituel au moment où vos règles suivantes devaient se produire.

· vous avez eu un rapport sexuel non protégé il y a plus de 72 heures et depuis vos dernières règles.

· vous avez une maladie de l'intestin grêle (telle que la maladie de Crohn) qui inhibe l’absorption du médicament,

· vous avez des antécédents de grossesse ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l’utérus)

· vous avez des antécédents de salpingite (inflammation des trompes de Fallope).

Une grossesse ectopique précédente ou une infection antérieure des trompes de Fallope accroît le risque de survenue d’une nouvelle grossesse ectopique.

Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après le rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent qu'ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, serait moins efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées et non concluantes. ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, est donc toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.

Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée par des problèmes associés à la prise d’un contraceptif d’urgence.

ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, n'est pas indiqué avant les premières règles (ménarches).

Si vous êtes inquiète en ce qui concerne les maladies sexuellement transmissibles

Si vous n'avez pas utilisé de préservatif (ou s'il s'est déchiré ou a glissé) au cours du rapport sexuel, il peut être possible que vous ayez attrapé une maladie sexuellement transmissible ou le virus du VIH.

Ce médicament ne vous protègera pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls les préservatifs peuvent le faire. Demandez conseil à votre médecin, à l’infirmier/ère, au centre de planning familial ou au pharmacien si vous avez des inquiétudes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent empêcher ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, d'agir correctement. Si vous avez utilisé un des médicaments ci-dessous au cours des 4 dernières semaines, alors ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, est peut-être moins approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type (non hormonal) de contraceptif d'urgence, c.-à-d. un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu). Si ce n'est pas envisageable, ou si vous ne pouvez pas consulter votre médecin rapidement, vous avez la possibilité de prendre une double dose d'ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé (soit 2 comprimés pris ensemble) :

· les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (par exemple, la primidone, la phénytoïne et la carbamazépine),

· les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (par exemple, la rifampicine, la rifabutine),

· un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (la griséofulvine),

· les préparations de plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Si vous avez d’autres questions sur la dose que vous voulez prendre, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris ce médicament, il vous conseillera une contraception régulière fiable et s'assurera que vous n'êtes pas enceinte (pour d'autres conseils, voir aussi rubrique 3 "comment prendre ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé").

ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, peut également affecter l'efficacité d'autres médicaments :

Vous ne devez utiliser ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, qu’en cas d’urgence et non comme méthode de contraception régulière. Si ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, est utilisé plus d’une fois au cours d’un cycle menstruel, il est moins fiable et plus susceptible de perturber votre cycle (règles).

ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, n’est pas aussi efficace que les méthodes de contraception régulières. Votre médecin, l’infirmier/ère ou le centre de planning familial pourra vous indiquer des méthodes contraceptives régulières plus efficaces, qui vous éviteront de débuter une grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous devenez enceinte bien que vous ayez pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin. Aucun effet défavorable d'ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, sur l’enfant qui se développe dans l'utérus n'a été mis en évidence lorsqu'ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, est utilisé comme indiqué. Néanmoins, votre médecin souhaitera vérifier que la grossesse n’est pas ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l’utérus). Ceci est particulièrement important si vous présentez des douleurs abdominales sévères après avoir pris ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, ou si vous avez des antécédents de grossesse ectopique, d’intervention chirurgicale au niveau des trompes de Fallope ou de maladie pelvienne inflammatoire.

La substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. C’est pourquoi, il est conseillé de prendre le comprimé immédiatement après avoir allaité et d’éviter d'allaiter pendant au moins 8 heures après la prise du lévonorgestrel, et d’aspirer le lait à l'aide d'un tire-lait pendant les 8 heures qui suivent la prise du comprimé. De cette façon, vous prenez votre comprimé bien avant la tétée suivante et vous diminuez la quantité de substance active que le bébé absorbe avec le lait.

ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, augmente la survenue éventuelle de troubles des menstruations, ce qui peut parfois avancer ou retarder l'ovulation, donc modifier la date de fertilité. Bien que des données sur la fertilité à long terme ne soient pas disponibles après un traitement par ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, on s’attend à un retour rapide de la fertilité

Il est peu probable qu'ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, ait une influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, si vous vous sentez fatiguée ou avez des vertiges, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard 72 heures (3 jours) après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Ne tardez pas à prendre le comprimé. Le comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus tôt possible après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Il peut empêcher une grossesse uniquement si vous le prenez dans les 72 heures qui suivent un rapport sexuel non protégé.

· ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, peut être pris à tout moment dans votre cycle menstruel en supposant que vous n'êtes déjà pas enceinte ou que vous ne pensez pas être enceinte. Ne pas mâcher mais avaler le comprimé en entier avec de l'eau.

· Si vous utilisez l'un des médicaments qui peuvent empêcher ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, d'agir correctement (voir section ci-dessus « Autres médicaments et ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé") ou si vous avez utilisé l'un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, peut devenir moins efficace pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type (non hormonal) de contraceptif d'urgence, c.-à-d. un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu). Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose d'ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, (soit 2 comprimés pris simultanément).

· Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière comme la pilule contraceptive, vous pouvez continuer à la prendre à l'heure habituelle.

Si vous avez un autre rapport sexuel no protégé après avoir pris ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, (ou si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de grossesse ne sera pas écarté.

En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement. Vous contacterez immédiatement votre pharmacien, médecin, infirmier/ère ou votre centre de planning familial afin d'obtenir un second comprimé.

Après avoir utilisé ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, et jusqu'au retour de vos prochaines règles il est vivement recommandé d'utiliser des préservatifs ou une cape cervicale plus un spermicide lors des rapports sexuels suivants. Ceci parce qu'ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, n'est plus assez efficace si vous avez des rapports non protégés avant vos prochaines règles.

Après avoir utilisé ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, il est conseillé de prendre rendez-vous avec votre médecin pour une consultation environ trois semaines plus tard, afin de vous assurer qu'ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, a été efficace. Si vos règles ont plus de 5 jours de retard ou si elles sont inhabituellement légères ou abondantes, vous devez contacter votre médecin dès que possible. Si vous devenez enceinte, même après avoir pris ce médicament, il est important que vous voyiez votre médecin.

Votre médecin peut également vous informer sur les méthodes de contraception à long terme qui sont plus efficaces pour vous empêcher une grossesse.

Après utilisation d'ESCAPELLE 1,5 mg, comprimé, vos règles sont généralement normales et commenceront à la date habituelle ; cependant parfois, elles seront en avance ou en retard de quelques jours. Si vos règles ont plus de 5 jours de retard que prévu, un saignement "anormal" se produit à ce moment-là ou si vous pensez être enceinte, vous devez faire un test de grossesse pour vérifier si vous êtes enceinte.

Bien qu'aucun effet nocif grave n'a été rapporté lors de la prise de trop de comprimés à la fois ; vous pouvez vous sentir malade, être malade (vomissements) ou avoir des saignements vaginaux. En particulier, vous devez contacter votre pharmacien, médecin, infirmier/ère ou votre centre de planning familial si vous avez été malade car il se peut que le comprimé n'ait pas été efficace.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseille à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires très fréquents (pouvant concerner plus de 1 personne sur 10) :

Effets secondaires fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10) :

· être malade (vomissements). Si vous êtes malade, lire la rubrique "Que faire en cas de vomissements".

· vos règles peuvent être modifiées. La plupart des femmes auront des règles normales à la date attendue, mais certaines femmes pourront avoir leurs règles plus tard ou plus tôt que prévue. Vous pourriez également avoir des saignements irréguliers et des spottings jusqu'à vos prochaines règles. Si vos règles ont plus de 5 jours de retard ou si elles sont inhabituellement légères ou abondantes, vous devez contacter votre médecin dès que possible.

· vous pourriez avoir des tensions mammaires, de la diarrhée ou vous sentir fatigué après avoir pris ce médicament.

Effet secondaire très rares (pouvant concerner moins de 1 personne sur 10 000) :

· Rash, urticaire, prurit, gonflement du visage, douleurs pelviennes, règles douloureuses.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Lévonorgestrel .............................................................................................................. 1,5 mg

Amidon de pomme de terre, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, lactose monohydraté.

Escapelle 1,5 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé blanc cassé, plat, avec chanfrein, d'environ 8 mm de diamètre, gravé « G00 » sur une face.

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).