ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022
CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral
Chondroïtine sulfate sodique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral ?
3. Comment prendre CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Autres anti-inflammatoires antirhumatismaux non stéroïdiens,
Code ATC : M01AX25.
Ce médicament a une action lente, retardée d'environ 2 mois et son effet peut persister après l'arrêt du traitement.
Ne prenez jamais CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral.
Ce médicament est déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Patients atteints d’insuffisance cardiaque et/ou rénale :
Dans de très rares cas (<1/10.000), cette catégorie de patient a présenté des cas d’œdème et/ou de rétention d’eau. Ceci peut être attribué à l’effet osmotique de la chondroïtine sulfate sodique (voir rubrique 4).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral
Aucune étude d’interaction n’a été menée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données, ce médicament n’est pas recommandé au cours de la grossesse ou de l’allaitement.
Grossesse
Il n’existe pas de données cliniques relatives à l’administration du produit au cours de la grossesse. Les études chez l’animal ne sont pas suffisantes pour déterminer les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, fœtal et postnatal. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CHONDROITINE SULFATE IBSA au cours de la grossesse.
Allaitement
En l’absence de données sur l’excrétion dans le lait maternel, l’utilisation de CHONDROÏTINE SULFATE IBSA n’est pas recommandée chez les femmes allaitantes.
Fertilité
Les études chez l’animal ne sont pas suffisantes pour déterminer les effets sur la fertilité mâle et femelle.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant, la chondroïtine sulfate peut avoir un effet mineur sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des vertiges peuvent survenir après la prise du médicament (voir rubrique 4).
CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral contient 6 mg de benzoate de sodium (E211) dans chaque sachet. Il contient également 110 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine) dans chaque sachet. Ceci équivaut à 5,5% de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé pour un adulte.
3. COMMENT PRENDRE CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral ?
Ce médicament est réservé à l’adulte (plus de 18 ans).
La dose recommandée est de 1 sachet (1200 mg) à prendre 1 fois par jour.
Déchirer le sachet et presser celui-ci pour en faire sortir le gel.
Voie orale.
Le contenu du sachet peut être avalé tel quel ou dilué dans un demi-verre d’eau, de préférence après un repas.
La durée du traitement sera modulée en fonction des résultats cliniques en sachant que l'effet est retardé de 2 mois environ et qu'il peut persister après l'arrêt du traitement.
Population pédiatrique
En l’absence de données, l’utilisation de CHONDROÏTINE SULFATE IBSA chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
Patients avec insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque
Il existe peu de données disponibles sur l’utilisation de la chondroïtine sulfate sodique chez les patients atteints d’insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque. Par conséquent, ces patients doivent être traités avec une attention particulière (voir section Avertissements et Précautions).
Si vous avez pris plus de CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral
Si vous arrêtez de prendre CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables ont été classés au sein de chaque classe de systèmes d’organes et par ordre de fréquence en utilisant la convention suivante (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥1/1000 et < 1/100), rare (≥1/10 000 et < 1/1000), très rare (<1/10000).
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Classe des Systèmes d’organes |
Rare |
Très rare |
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Affections du système nerveux |
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Vertiges |
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Affections gastro-intestinales |
Troubles gastro-intestinaux |
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Epigastralgie |
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Nausées |
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Diarrhées |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Erythème Rash |
Urticaire Eczema |
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Rash maculopapuleux |
Prurit |
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Réaction allergique1 |
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Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
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Œdème2 |
1Des cas de réactions allergiques (comme l’œdème angioneurotique) ont été rarement observés.
2Voir rubrique Avertissement et précautions
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral
· La substance active est :
Chondroïtine sulfate sodique......................................................................................... 1200 mg
· Les autres excipients sont : xylitol, benzoate de sodium (E211), sorbate de potassium, cellulose microcristalline, arôme vanille*, arôme caramel**, eau purifiée.
*composition de l’arôme vanille : gomme d’acacia (E414), maltodextrine, héliotropine, vanilline, teinture de vanille.
**composition de l’arôme caramel : 2,3-pentanedione, 4’- méthylacétophénone, 6-méthylcoumarine, acétanisole, acétoïne, benzyle cinnamate, butyl-butyryle lactate, acide butyrique, acide decanoïque, éthyle maltol, éthyle vanilline, gamma-octalactone, gamma-valérolactone, guaïacol, héliotropine, lauryle acétate, méta-diméthoxybenzène, méthylpara-ter-butylphenylacétate, amidon de maïs cireux modifié (E1450), acide octanoïque, para-méthoxybenzaldéhyde, propylène glycol (E1520), tolualdéhydes (mélange ortho, méta, para), extrait de vanille, maltodextrine de maïs cireux.
Qu’est-ce que CHONDROÏTINE SULFATE IBSA 1200 mg, gel oral et contenu de l’emballage extérieur
Chaque sachet contient un gel ambré, opalescent et visqueux avec un goût caractéristique d'arômes à usage oral
Boîte de 14 sachets
Boîte de 30 sachets
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2
26900 LODI
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).