ANSM - Mis à jour le : 05/12/2022
PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral
Phloroglucinol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration après 3 jours ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12 (A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)
PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué chez les adultes dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin.
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral:
· si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ne continuez pas de vous-même le traitement contre les douleurs et consultez votre médecin si:
· Vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent après 3 jours de traitement ;
· En cas d'apparition de fièvre ou de vomissements pendant le traitement ;
· En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles ;
· En cas d’arrêt de l’émission de gaz (occlusion) ;
· En cas de fatigue ;
· En cas de diarrhée nocturne ;
· En cas d’amaigrissement ;
· En cas d’apparition/modification récente ou soudaine des symptômes.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral.
Enfants et adolescents
PHLORGLUCINOL TEVA SANTE ne doit pas être utilisé chez les enfants sans avis médical.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament ne doit pas être envisagée au cours de la grossesse sans avis médical.
Allaitement
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral ?
PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE est un traitement symptomatique. En l’absence d’amélioration des symptômes au-delà de 3 jours, consultez votre médecin.
La dose recommendée est 2 lyophilisats au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 lyophilisats oraux par 24 heures.
La durée de traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 3 jours.
Dissoudre les lyophilisats dans un verre d'eau puis boire le contenu du verre, ou laisser fondre les lyophilisats sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).
A fréquence indéterminée peut survenir :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral
· La substance active est :
Phloroglucinol hydraté................................................................................................. 80,00 mg
Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre......................................................... 62,25 mg
Pour un lyophilisat oral.
· Les autres composants sont :
Dextran 70, mannitol.
Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL TEVA SANTE 80 mg, lyophilisat oral et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de lyophilisat oral. Boîte de 10 ou 16.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
22 RUE EDME LABORDE
PARC D’ACTIVITE NEVERS SAINT ELOI
58000 NEVERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Ce médicament a pour but de soulager les douleurs spasmodiques, douleurs causées par des spasmes (crampes). Ces contractions brusques et incontrôlées, semblables à des crampes musculaires, peuvent être d'ordre digestif.
Ne pas poursuivre le traitement si vous présentez les signes suivants : fièvre ou vomissements pendant le traitement, présence de sang ou glaires dans les selles, arrêt de l’émission de gaz (occlusion), fatigue, diarrhée nocturne, amaigrissement, apparition/modification récente ou soudaine des symptômes.
Dans ces cas, il est nécessaire de consulter votre médecin, en effet ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie plus grave.