ANSM - Mis à jour le : 23/02/2024
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle
Esters éthyliques d’acides Oméga-3 à 90%
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA contient des acides gras polyinsaturés purifiés de la série des Oméga-3.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA appartient à une classe de médicaments appelée à réduire le cholestérol et les triglycérides.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA est utilisé :
· seul ou en association avec d’autres médicaments dans le traitement de certaines formes d’hypertriglycéridémies (quantité excessive de graisses) dans le sang lorsqu’un régime diététique s’est révélé insuffisant.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne prenez jamais ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle :
· si vous êtes allergique aux esters éthyliques d’acides oméga-3, au soja, à l’arachide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle.
Faites attention avec ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle :
· si vous devez subir une opération chirurgicale ou si vous en avez subi une récemment,
· si vous avez déjà eu une blessure récemment,
· si vous avez des problèmes au niveau des reins,
· si vous avez du diabète non contrôlé,
· si vous avez des problèmes au niveau du foie. Votre médecin effectuera des analyses de sang pour contrôler les effets de ce médicament sur votre foie.
· vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques,
· si pendant le traitement vous ressentez des étourdissements (sensations de vertiges), une grande fatigue (asthénie), des palpitations cardiaques ou un essoufflement ; car ceux-ci peuvent être les symptômes d’une fibrillation auriculaire ou atriale (rythme cardiaque irrégulier et souvent très rapide).
· si vous êtes allergique au poisson
Si vous êtes concerné(e) par l’une de ces situations, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
L’utilisation d’ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA est déconseillée chez les enfants et les adolescents, en l’absence de données d’efficacité et de sécurité.
Personnes âgées
L’utilisation d’ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA doit être prudente si vous avez plus de 70 ans.
Autres médicaments et ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle
Si vous prenez un médicament pour stopper la formation de caillot de sang dans vos artères, telle que la warfarine, parlez-en à votre médecin, il peut s’avérer nécessaire d’effectuer des analyses de sang supplémentaires et d’adapter votre posologie habituelle d’anticoagulant.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement, sauf si votre médecin l’estime absolument nécessaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que ce médicament exerce un effet sur votre conduite ou l’utilisation d’outils et de machines.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, n’utilisez pas ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?
La dose recommandée est de 2 capsules par jour. Si le médicament n’agit pas suffisamment, votre médecin peut augmenter la posologie à 4 capsules par jour.
· Avalez les capsules avec un verre d’eau.
· Il est recommandé de prendre les capsules au moment des repas afin de diminuer le risque de troubles digestifs.
· Votre médecin décidera de la durée du traitement.
Si vous avez pris plus d’ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de ce médicament que vous n’auriez dû, ne vous inquiétez pas car il est peu probable que cela nécessite un traitement particulier.
Cependant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien pour conseil.
Si vous oubliez de prendre d’ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli, sauf s’il est déjà presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux fois la dose recommandée par votre médecin) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle
N'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin si vous n'êtes pas satisfait(e) des effets d’ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Effets indésirables fréquents (survenant chez moins d’un patient sur 10)
· troubles digestifs incluant distension abdominale, douleur abdominale, constipation, diarrhée, gaz intestinaux, troubles digestifs de l’estomac avec sensation de trop plein (dyspepsie), éructations, brûlures d’estomac (reflux gastro-oesophagien), nausées et vomissements.
·
· rythme cardiaque irrégulier et rapide (fibrillation auriculaire ou atriale).
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d’un patient sur 100)
· taux élevé de sucre dans le sang
· goutte
· vertiges,
· perte ou modification du goût,
· maux de tête
· pression artérielle basse,
· saignement de nez,
· sang dans vos selles,
· rash.
Effets indésirables rares (survenant chez moins d’un patient sur 1000)
· réactions allergiques
· éruption avec démangeaisons (urticaire)
· troubles hépatiques, avec possible modifications des résultats de certaines analyses de sang (enzymes hépatiques)
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée
· démangeaisons
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle ?
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le carton. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture :
28 capsules – 75 ml : 28 jours.
30 capsules – 75 ml : 30 jours.
60 capsules – 150 ml : 60 jours.
100 capsules – 275 ml : 100 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg, capsule molle
· Les substances actives sont :
Chaque capsule molle contient 1000 mg d’esters éthyliques d’acide gras oméga-3 à 90% dont, principalement, 840 mg d’esters éthyliques d’acide eicosapentaénoïque (EPA) (460 mg) et d’esters éthyliques d’acide docosahexaénoïque (DHA) (380 mg).
· Les autres composants sont :
Contenu de la capsule : ἀ-tocophérol.
Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, eau purifiée, triglycérides à chaîne moyenne, lécithine de tournesol.
Ce médicament se présente sous forme de capsules molles en gélatine transparente, contenant une huile jaune pâle ; emballées dans des flacons blancs (en PEHD) de 75 ml, 150 ml et 275 ml dotés d’un capuchon en PEHD facile à ajuster avec témoin d’ouverture, ou dans des flacons blancs (en PEHD) de 250 ml avec capuchon en PE blanc rabattable, ou dans des plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) blanches et opaques.
Flacons PEHD 75 ml
28 capsules
30 capsules
Flacons PEHD 150 ml
60 capsules
Flacons PEHD 275 ml
100 capsules
Plaquettes
20 capsules (10 capsules x 2 plaquettes)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
VIA MARTIRI DI CEFALONIA, 2
26900, LODI
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
DE Omegoil 1000 mg Weichkapsel
FR ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 IBSA 1000 mg capsule molle
HU Panoil 1000 mg lágy kapszula
IT Omegoil
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Sans objet.