ANSM - Mis à jour le : 31/05/2024
Néfopam (chlorhydrate)
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ACUPAN, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACUPAN, comprimé ?
3. Comment prendre ACUPAN, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACUPAN, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACUPAN, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - code ATC : N02BG06
Traitement symptomatique de la douleur aiguë, notamment de la douleur post-opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACUPAN, comprimé ?
Ne prenez jamais ACUPAN, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Dans les cas suivants :
- Glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil),
- Difficultés pour uriner d’origine prostatique,
- Convulsions ou antécédents de convulsions,
· Enfants de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACUPAN, comprimé.
Il existe un risque de dépendance avec Acupan.
En cas d’utilisation conjointe d’un médicament dérivé de la morphine, l’arrêt brutal de ce médicament dérivé de la morphine peut provoquer un syndrome de sevrage, Acupan n’étant pas un médicament dérivé de la morphine.
Utiliser ce médicament avec précaution :
· En cas d’insuffisance hépatique,
· En cas d’insuffisance rénale,
· Chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire en raison de l’effet tachycardisant de ce médicament (augmentation de la fréquence cardiaque).
· En raison de ses effets anticholinergiques, le traitement par Acupan est déconseillé chez le sujet âgé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACUPAN, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Acupan peut interagir avec d’autres médicaments.
ACUPAN, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
L’effet de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement étant mal connu, la prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse et d’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison d’un risque éventuel de somnolence, les conducteurs et utilisateurs de machine devront être vigilants
ACUPAN, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACUPAN, comprimé ?
Voie orale.
La posologie est strictement individuelle.
La dose initiale est de 1 à 2 comprimés, puis 1 comprimé à la demande, jusqu’à 6 comprimés par jour.
La durée du traitement prescrit par votre médecin doit être scrupuleusement respectée.
Si vous avez pris plus de ACUPAN, comprimé que vous n’auriez dû
Le surdosage accidentel peut éventuellement conduire à des troubles cardiovasculaires, des convulsions et des hallucinations qui nécessitent une surveillance des fonctions cardiaque et respiratoire avec traitement des symptômes en milieu hospitalier.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN
Si vous oubliez de prendre ACUPAN, comprimé
Si vous arrêtez de prendre ACUPAN, comprimé
L’arrêt du traitement n’entraîne pas de syndrome de sevrage (état de privation ou de manque ressenti après l’arrêt de certains médicaments avec réapparition ou aggravation des troubles).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : vertiges, nausées avec ou sans vomissements, somnolence, sueurs.
Il a été également observé, des troubles tels que bouche sèche, accélération du rythme cardiaque, palpitations, rétention d'urine.
Plus rarement ont été rapportés excitabilité, irritabilité, malaise, hallucination, abus, pharmacodépendance, convulsion, réactions allergiques (éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique…).
D’autres effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles) ont également été observés : coma, confusion.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACUPAN, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACUPAN, comprimé
· La substance active est :
Néfopam (chlorhydrate) ......................................................................................... 30,0 mg
· Les autres composants sont : Silice, hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, éthylcellulose, glycérol
Qu’est-ce que ACUPAN, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 20, 30 ou 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
1 AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).