ANSM - Mis à jour le : 22/07/2025
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Bromhydrate de dextrométhorphane
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant/adolescent. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant/adolescent.
· Si votre enfant/adolescent ressente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant/adolescent ne ressente aucune amélioration ou si votre enfant/adolescent se sent moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
3. Comment prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE , sirop édulcoré au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament contient une substance active ; le dextrométorphane. Il appartient à une famille de médicaments, appelés antitussifs d’action centrale.
Il est indiqué chez les enfants de plus de 6 ans pesant plus de 20kg et chez les adolescents de moins de 15 ans et pesant moins de 50 kg.
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ou adolescent ne ressent aucune amélioration ou s’il se sent moins bien après 5 jours.
· s’il est allergique à la substance active, le bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· s’il est asthmatique ou s’il a une maladie obstructive grave des voies respiratoires (diminution du calibre des voies respiratoires dans les poumons).
· s’il a une insuffisance respiratoire (difficultés importantes à respirer) ou s’il est à risque de développer une insuffisance respiratoire.
· s’il prend certains médicaments utilisés contre la dépression, notamment les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et dans les 14 jours suivant l'arrêt de ces médicaments.
· s’il est traité par un médicament contenant de l’oxybate de sodium (médicament utilisé dans le traitement des narcolepsies (besoins excessifs de dormir)) ou du cinacalcet (médicament utilisé dans le traitement d’hyperparathyroïdie (production anormalement élevée d'hormone parathyroïdienne).
· en cas d’allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de donner DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE à votre enfant/adolescent.
Il existe 2 types de toux : la toux sèche et la toux grasse (également appelée toux productive). Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturel nécessaire à l’évacuation des sécrétions qui encombrent les bronches.
N’associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament chez un enfant/adolescent ayant une toux chronique.
Avant le traitement, vous devez consulter votre médecin :
· si votre enfant/adolescent a une maladie au long cours des bronches et des poumons avec une toux chronique ou persistante (toux persistant plus de 3 semaines) et/ou une toux avec des crachats.
· si votre enfant/adolescent a une insuffisance hépatique (maladie grave du foie).
Pendant le traitement, prévenez votre médecin :
· si la toux de votre enfant/adolescent devient grasse, avec un encombrement des bronches, des crachats et/ou s’il a de la fièvre.
· si votre enfant/adolescent a une maladie du foie.
· si vous ne constatez pas d’amélioration dans les 5 jours.
· si l’état de votre enfant/adolescent s’aggrave.
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool est déconseillée pendant le traitement. (Voir « Autres médicaments et DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHAN ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE »).
· Ce médicament peut entraîner une dépendance psychologique et physique. Par conséquent, le traitement doit être de courte durée et sous surveillance médicale stricte, particulièrement chez les adolescents et les patients ayant déjà consommé en excès des médicaments ou autres substances agissant sur le cerveau ou les patients ayant tendance à dépendre des médicaments (abus médicamenteux ou pharmacodépendance).
Si votre enfant/adolescent prend des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHAN ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE peut interagir avec ces médicaments et un syndrome appelé ‘syndrome sérotoninergique’ peut survenir. Les symptômes peuvent inclure des altérations de l’état mental (par ex., de l’agitation, des hallucinations, un coma) ainsi que d’autres effets tels qu’une température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination des mouvements et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements, diarrhées). Si ces effets surviennent, arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous dans un service d’urgence.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.
Autres médicaments et DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE
Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant ou adolescent prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D’autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas à ce médicament, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
Ne donnez jamais à votre enfant/adolescent DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE avec :
- certains médicaments contre la dépression notamment les inhibiteurs de monoamine oxydase (les IMAO),
- de l’oxybate de sodium (médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie (besoin excessif de dormir),
- du cinacalcet (médicament utilisé dans le traitement de l’hyperparathyroïdie).
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE est métabolisé par le cytochrome hépatique p450-2D6. Ne donnez pas à votre enfant/adolescent DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE avec des médicaments qui inhibent le système hépatique du cytochrome p450-2D6 car cela peut augmenter considérablement la concentration en dextrométhorphane dans leur organisme et augmenter le risque de survenue d’effets indésirables. Il s’agit des médicaments suivants :
- cinacalcet (utilisé dans le traitement de l’hyperparathyroïdie),
- fluoxétine, paroxétine, sertraline, bupropion (utilisés dans le traitement de la dépression),
- amiodarone, propafénone, quinidine, flécaïnide (utilisés dans le traitement de certains troubles du rythme cardiaque),
- méthadone (utilisée pour traiter la douleur ou contre la dépendance aux opiacés chez les toxicomanes),
- terbinafine (utilisée dans le traitement de certaines mycoses (infections causées par des champignons),
- halopéridol, perphénazine et thioridazine (utilisés pour traiter certains troubles du comportement).
Avant de prendre ce médicament, informer votre médecin si :
· votre enfant/adolescent prend des médicaments sédatifs ou substances qui peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s’agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
· votre enfant/adolescent prend des médicaments morphiniques pour traiter la douleur, et/ou de la méthadone, et/ou des neuroleptiques, et/ou des barbituriques, et/ou des benzodiazépines et médicaments apparentés, en raison du risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l’association avec ces médicaments.
· votre enfant/adolescent prend des médicaments atropiniques (tels que des antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques phénothiaziniques, antispasmodiques, des antihistaminiques H1, antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide…) pouvant entraîner des troubles intestinaux (ralentissement du transit intestinal) avec une constipation sévère.
Ne donnez pas à votre enfant/adolescent DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE avec des médicaments utilisés pour traiter une toux productive ou avec d’autres antitussifs à action centrale ou des dérivés de la morphine.
L’alcool et les médicaments contenant de l’alcool doivent être évités durant la durée du traitement.
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE avec de l’alcool
Ce médicament peut entraîner une somnolence et des vertiges. Ces effets sont augmentés avec la consommation d’alcool. Par conséquent, la prise de boissons contenant de l’alcool ou de médicaments contenant de l’alcool doit être évitée pendant le traitement.
Bien que ce médicament soit réservé à l’enfant et à l’adolescent, ces recommandations sont données à titre d’information.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si ce traitement est pris en fin de grossesse (3 derniers mois) de façon répétée, le dextrométorphane peut entrainer un risque de syndrome de sevrage à la naissance de l’enfant. De plus, une utilisation à fortes doses en fin de grossesse, même sur un temps bref, peut provoquer des difficultés respiratoires de l'enfant à la naissance.
En outre, en raison de la présence d’alcool, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse.
Allaitement
A fortes doses, la substance active (le dextrométorphane) de ce médicament peut entraîner des problèmes respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. Par conséquent, ce médicament est contre-indiqué pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Bien que ce médicament soit réservé à l’enfant et l’adolescent jusqu’à 15 ans, ces recommandations sont données à titre d’information.
Si vous ou votre enfant/adolescent utilisez ce médicament, les effets indésirables suivants peuvent survenir : somnolence légère et passagère et des vertiges qui risquent de rendre dangereux la conduite d’un véhicule ou l’utilisation d’une machine.
Ces effets sont accentués avec la prise de boissons alcoolisées. La prise d’alcool doit être évitée durant le traitement.
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE contient du
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Glucose et du Maltitol liquide : Si votre médecin vous a informé(e) que votre enfant/adolescent souffre d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de donner ce médicament à votre enfant/adolescent. En raison de la présence de maltitol liquide, ce médicament peut avoir un effet laxatif léger. La valeur calorique du maltitol est de 2.3kcal/g de maltitol.
Sodium : Ce médicament contient moins de 1mmol (23mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Et de l’éthanol : Ce médicament contient 18 mg d’éthanol pour 5 ml de sirop. Une dose de 5 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin, soit un titre alcoolique de 0.45 %.
Posologie
Vous devez vous conformer strictement à la prescription médicale. En l’absence d’efficacité, n’augmentez pas les doses au-delà de ce qui a été prescrit, n’utilisez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.
Le traitement doit être de courte durée (au maximum 5 jours, sauf avis médical). Vous ne devez donner ce médicament à votre enfant ou adolescent que lorsque la toux survient et sans dépasser les doses recommandées. Par exemple, si la toux de votre enfant ou adolescent ne survient que le soir, une prise unique le soir peut suffire.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg d’antitussif, le dextrométhorphane.
A titre indicatif, en l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose habituelle de DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5 ml SANS SUCRE est déterminée en fonction du poids corporel :
· enfant de plus de 20 kg jusqu’à 30 kg, (soit de plus de 6 ans jusqu’à environ 10 ans) : la dose recommandée est de 1 cuillère-mesure (soit 5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 cuillères-mesures par jour (20 ml),
· enfant/adolescent de 30 à 40 kg, (soit environ de 10 ans à 13 ans) : la dose recommandée est de 1 cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure (soit 7,5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 cuillères-mesures par jour (30 ml),
· adolescent de 40 à 50 kg, (soit environ de 13 ans à 15 ans) : la dose recommandée est de 2 cuillères-mesures (soit 10 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 8 cuillères-mesures par jour (40 ml).
Des effets indésirables graves peuvent se produire chez les enfants/adolescents en cas de surdosage, notamment des troubles neurologiques aussi ne dépassez pas la dose prescrite.
Si votre enfant/adolescent a une maladie du foie (insuffisance hépatique), la dose initiale sera diminuée de moitié par rapport à la dose habituelle conseillée. Vous devez donc consulter votre médecin qui adaptera la dose de votre enfant/adolescent en fonction de son état.
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant/adolescent dans une situation précise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est administré par voie orale.
Utilisez la cuillère-mesure lorsqu’elle est fournie avec le flacon. Rincez-la à l’eau après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours. Si vous ne ressentez pas d’amélioration chez votre enfant ou adolescent, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez donné à votre enfant/adolescent plus de DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE que vous n’auriez dû
Votre enfant/adolescent peut présenter les symptômes suivants : des nausées, des vomissements, des contractions musculaires involontaires, une agitation, une confusion, une somnolence, une diminution de la sensibilité et de l’activité (torpeur), des mouvements répétitifs rapides et involontaires des yeux (nystagmus), des troubles cardiaques (battements rapides du cœur), des troubles de la coordination des mouvements, une psychose avec des hallucinations visuelles et une hyperexcitabilité mais également de l’hypertension artérielle, une rétention urinaire, une mydriase (élargissement inhabituel de la pupille de l’œil) et des troubles de l’accommodation (trouble de vision) ainsi que des signes neuropsychiques : vertige et hypertonie (tension musculaire).
Les autres symptômes pouvant survenir en cas de surdosage massif sont : un coma, une dépression respiratoire (problèmes respiratoires graves) et des convulsions.
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche si votre enfant/adolescent présente l’un des symptômes décrits ci-dessus.
Si vous oubliez de donner à votre enfant/adolescent DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE
Ne donnez pas de dose double à votre enfant/adolescent pour compenser la dose qu’il a été oublié.
Si vous arrêtez de prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets suivants peuvent survenir (avec une fréquence inconnue : elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Vertiges, somnolence.
· Nausées, vomissements, constipation.
· Réactions allergiques. Les signes d’allergies, qui peuvent apparaître soudainement, sont des démangeaisons (éruption prurigineuse), des éruptions cutanées avec des plaques rouges qui démangent (urticaire), des difficultés à respirer (bronchospasme), une apparition brutale de gonflements au niveau du visage, de la langue et/ou de la gorge, des bras et/ou des jambes (œdème de Quincke) qui, au niveau de la bouche ou de la gorge, peuvent gêner la respiration et nécessiter une intervention médicale en urgence. Si des signes d'allergie surviennent, votre enfant/adolescent devra cesser de prendre ce médicament et consulter rapidement un médecin.
Des cas de consommations abusives ont été rapportés parfois associées avec la prise d’alcool, notamment chez des adolescents et jeunes adultes (Voir rubrique Avertissements et précautions ci-dessus).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditionnement en flacon verre : pas de conditions particulières de conservation.
La préparation doit être utilisée dans les 5 jours suivants l'ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· La substance active est : bromhydrate de dextrométhorphane (5 mg pour une dose de 5ml).
· Les autres composants sont : maltitol liquide, parahydroxybenzoate de méthyle sodique* (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique* (E217), arôme caramel (contenant du sirop de glucose*, éthanol* et propylène glycol*), acide lactique, eau purifiée.
· * Voir rubrique 2.
Ce médicament est un sirop limpide et visqueux, pratiquement incolore.
Ce médicament se présente sous forme de flacon en verre brun de 100 ml, 125 ml ou 150 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Une cuillère-mesure de 5 ml peut être fournie avec certains flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).