NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
1. Qu'est-ce que NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, Antagonistes des morphiniques.
Ce médicament est préconisé dans les situations d’urgence lorsque l’effet du morphinique doit être supprimé.
N’utilisez jamais NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule dans le cas suivant :
· si vous êtes allergique à la naloxone.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde
· Chez le sujet en état de dépendance aux opiacés, une injection de naloxone peut provoquer un syndrome de sevrage.
· Une surveillance médicale est indispensable.
· La prise de ce médicament est à éviter avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool.
Précautions d’emploi
Utiliser ce médicament avec précaution, en cas de :
· maladies cardio-vasculaires graves.
· La surveillance médicale doit être effectuée suffisamment longtemps jusqu’à élimination du morphinomimétique à l’origine de l’intoxication pour éviter une dépression respiratoire secondaire.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule avec des aliments et ,boissons et de l’alcool
Ce médicament doit être évité avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, prévenir votre médecin.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez reçu de la naloxone pour traiter les effets liés aux opiacés, vous ne devez pas conduire de véhicules ou de machines ni entreprendre des activités demandant une attention particulière ou une aptitude physique spécifique pendant au moins 24 heures (jusqu’à ce que les effets des opiacés aient été annulés).
NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule contient du sodium
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par mL de solution injectable, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 3 ans.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Ce médicament peut être administré par voie intraveineuse, voie intramusculaire ou voie sous-cutanée.
Seul le médecin peut définir la voie d’administration.
Fréquence d'administration
Une injection I.V. de chlorhydrate de naloxone dosé à 0,4 mg/1 mL est active pendant environ 30 minutes.
Une injection I.M. ou S.C. du produit est active pendant environ 2 heures 30 minutes.
Seul le médecin peut définir le rythme des injections.
Durée du traitement
Seul le médecin peut définir la durée du traitement.
Si vous avez utilisé plus de NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage, le médecin prendra les dispositions nécessaires.
Si vous oubliez d’utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule
Si vous arrêtez d’utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule :
Risque d’un syndrome de sevrage chez les patients en état de dépendance aux opiacés (voir rubrique « Mises en garde »).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, NARCAN 0,4 mg / 1 mL, solution injectable en ampoule est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Ils sont variables selon l’état initial du patient :
· frissons, vomissements, troubles respiratoires, agitation, anxiété,
· à de très fortes doses, des cas d’hypertension artérielle et d’œdème pulmonaire ont été rapportés lors de l’utilisation de naloxone en fin d’intervention chirurgicale, chez des patients présentant le plus souvent des antécédents cardio-vasculaires ou recevant des médicaments ayant des effets cardio-vasculaires indésirables.
N’hésitez pas à en parler à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à l’abri de la lumière.
Après ouverture de l’ampoule : le produit doit être utilisé immédiatement.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
· La substance active est :
Chlorhydrate de naloxone anhydre................................................................................... 0,4 mg
Pour une ampoule de 1 mL.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Boîte de 2, 10 ou 100 ampoules de 1 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
32 RUE DE MONCEAU
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
32 RUE DE MONCEAU
75008 PARIS
32 RUE DE MONCEAU
75008 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).