RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2007
ZIPZOC 20 %, compresse imprégnée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde de zinc à 20 %
Chaque bas (80 cm x 7 cm) contient environ 41,5 g de pommade.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Compresse imprégnée.
ZIPZOC est un bas stérile en rayonne imprégné d'une pommade contenant de l'oxyde de zinc.
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant au traitement de l’ulcère chronique de jambe.
En cas d’existence d’insuffisance veineuse chronique, le bas peut être complété par un bandage ou un pansement compressif.
4.2. Posologie et mode d'administration
USAGE EXTERNE.
Voie cutanée.
ZIPZOC sera mis en place de façon à recouvrir la partie inférieure de la jambe, depuis les orteils jusqu’en dessous du genou. Tous les plis devront être lissés.
Un bandage extérieur adapté pourra être mis en place pour protéger les vêtements.
En cas d’existence d’une insuffisance veineuse chronique, ZIPZOC peut être utilisé en tant que couche primaire de contact sous un bandage de compression.
La durée et la fréquence d’application seront fonction des circonstances cliniques ; la fréquence de changement de ZIPZOC ne devra néanmoins pas être inférieure à une fois par semaine.
· Ulcères artériels de jambe.
· Hypersensibilité connue à l’oxyde de zinc ou aux excipients contenus dans la pommade.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n’existe pas de données permettant de suggérer que ZIPZOC ne puisse pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Un effet est improbable.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
· Très rare : Douleur au point d’application
· Très rare : Œdème
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
· Très rare : Folliculite au point d’application
· Très rare : érythème
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
COMPRESSEE IMPREGNEE A BASE DE ZINC ADJUVANT
Code ATC : D09AB01
Le bas se compose d’une gaze tubulaire en rayonne imprégnée de 20 % d’oxyde de zinc dans une base de pommade. L’oxyde de zinc a un effet apaisant et protecteur.
ZIPZOC est sans effet sur l’état sous-jacent mais peut être utilisé sous un bandage de compression approprié lorsqu’il existe une insuffisance veineuse chronique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Composition de la base de la pommade :
Paraffine liquide
Vaseline blanche
Sans objet.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Compresse imprégnée en sachet (papier/PE/Aluminium/PE)
Boîte de 1, 4 ou 10 sachets.
Chaque sachet contient un bas composé de gaze tubulaire en rayonne imprégné avec environ 41,5 g de pommade.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
ZIPZOC sera mis en place de façon à recouvrir la partie inférieure de la jambe, depuis les orteils jusqu'en dessous du genou. Tous les plis devront être lissés. Si le mollet est surdimensionné, toutes les précautions utiles devront être prises pour appliquer le bas sans constriction de la partie inférieure de la jambe.
Un bandage ou un pansement extérieur adapté sera mis en place pour ne pas tâcher les vêtements.
En cas d'existence d'une insuffisance veineuse chronique, ZIPZOC peut être utilisé en tant que couche primaire de contact sous un bandage de compression. Ce pansement pourra être conservé au maximum pendant une semaine.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SMITH NEPHEW SAS
25 BOULEVARD ALEXANDRE OYON
72019 LE MANS CEDEX 2
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 345 910-1 : compresse imprégnée (80 cm x 7 cm) en sachet (papier/PE/Aluminium/PE) ; boîte de 1
· 345 911-8 : compresse imprégnée (80 cm x 7 cm) en sachet (papier/PE/Aluminium/PE) ; boîte de 4
· 345 912-4 : compresse imprégnée (80 cm x 7 cm) en sachet (papier/PE/Aluminium/PE) ; boîte de 10
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Sans objet